- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02715869
Impacto de tipos variables de precondicionamiento sobre la puntuación de inotrópicos en pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El preacondicionamiento (PC) del corazón ocurre cuando una breve exposición a un estímulo protege al corazón de una isquemia subsiguiente. El estímulo PC puede ser (isquémico, farmacológico o físico)
La PC farmacológica puede ser inducida por agentes variables, p. (Sevoflurano, isoflorano, opioides, etc.)
CP isquémica incluye local; remoto y la idea es la interrupción temporal del suministro de sangre al órgano para que se produzca la liberación de mediadores protectores. Los mediadores liberados tienen efectos favorables no sólo sobre el miocardio, sino que se extienden para proteger otros órganos contra la activación inflamatoria; lesión por isquemia-reperfusión
El puntaje inotrópico (IS) ya es un predictor evidente de morbimortalidad cardíaca postoperatoria
Objetivo del trabajo:
Es validar el impacto de Sevoflurane versus PC isquémico y Sevoflurane sobre el puntaje inotrópico postoperatorio en pacientes adultos sometidos a cirugía a corazón abierto
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos II y III
- Pacientes programados para cirugía a corazón abierto
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Enfermedad renal o hepática clínicamente significativa
- Pacientes alérgicos a la anestesia local
- Pacientes con tiempo de circulación extracorpórea prolongado (>120 min)
- Los pacientes requirieron balón de contrapulsación intraaórtico
- Inestabilidad hemodinámica postoperatoria (incluida la aparición de arritmia grave) o sangrado que requirió reexploración quirúrgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Un precondicionamiento cardíaco farmacológico
Sevoflurano como preacondicionador farmacológico para el corazón
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A Los pacientes son anestesiados con Sevoflurane más de 1 mac.
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COMPARADOR_ACTIVO: Preacondicionamiento isquémico B
preacondicionamiento isquémico por inflado del manguito de presión arterial
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El preacondicionamiento isquémico se realizará después de la inducción y antes del bypass cardiopulmonar mediante el inflado del manguito de presión arterial superior a 200 mmhg en el miembro inferior cada 5 min durante 3 ciclos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación inotrópica más alta
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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