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Impacto de tipos variables de precondicionamiento sobre la puntuación de inotrópicos en pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca

9 de diciembre de 2017 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
El preacondicionamiento (PC) del corazón ocurre cuando una breve exposición a un estímulo protege al corazón de una isquemia subsiguiente. El estímulo PC puede ser (isquémico, farmacológico o físico).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El preacondicionamiento (PC) del corazón ocurre cuando una breve exposición a un estímulo protege al corazón de una isquemia subsiguiente. El estímulo PC puede ser (isquémico, farmacológico o físico)

La PC farmacológica puede ser inducida por agentes variables, p. (Sevoflurano, isoflorano, opioides, etc.)

CP isquémica incluye local; remoto y la idea es la interrupción temporal del suministro de sangre al órgano para que se produzca la liberación de mediadores protectores. Los mediadores liberados tienen efectos favorables no sólo sobre el miocardio, sino que se extienden para proteger otros órganos contra la activación inflamatoria; lesión por isquemia-reperfusión

El puntaje inotrópico (IS) ya es un predictor evidente de morbimortalidad cardíaca postoperatoria

Objetivo del trabajo:

Es validar el impacto de Sevoflurane versus PC isquémico y Sevoflurane sobre el puntaje inotrópico postoperatorio en pacientes adultos sometidos a cirugía a corazón abierto

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-60 años
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos II y III
  • Pacientes programados para cirugía a corazón abierto

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • Enfermedad renal o hepática clínicamente significativa
  • Pacientes alérgicos a la anestesia local
  • Pacientes con tiempo de circulación extracorpórea prolongado (>120 min)
  • Los pacientes requirieron balón de contrapulsación intraaórtico
  • Inestabilidad hemodinámica postoperatoria (incluida la aparición de arritmia grave) o sangrado que requirió reexploración quirúrgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Un precondicionamiento cardíaco farmacológico
Sevoflurano como preacondicionador farmacológico para el corazón
A Los pacientes son anestesiados con Sevoflurane más de 1 mac.
COMPARADOR_ACTIVO: Preacondicionamiento isquémico B
preacondicionamiento isquémico por inflado del manguito de presión arterial
El preacondicionamiento isquémico se realizará después de la inducción y antes del bypass cardiopulmonar mediante el inflado del manguito de presión arterial superior a 200 mmhg en el miembro inferior cada 5 min durante 3 ciclos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación inotrópica más alta
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
primeras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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