- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02715869
Indvirkningen af variable typer prækonditionering på inotropescore hos voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forkonditionering (PC) af hjertet opstår, når kortvarig udsættelse for en stimulus beskytter hjertet mod efterfølgende iskæmi. PC-stimulus kan være (iskæmisk, farmakologisk eller fysisk)
Farmakologisk PC kan induceres af variable midler, f.eks. (Sevofluran;isofloran, opioider osv.)
Iskæmisk PC inkluderer lokal; fjerntliggende og ideen er midlertidig afbrydelse af blodtilførslen til organet, så frigørelse af beskyttende mediatorer sker. De frigjorte mediatorer har gunstige virkninger ikke kun på myokardiet, men de udvider sig til at beskytte andre organer mod inflammatorisk aktivering; iskæmisk reperfusionsskade
Inotropisk score (IS) er allerede en tydelig forudsigelse for postoperativ hjertemorbiditet og dødelighed
Formålet med arbejdet:
Er at validere virkningen af Sevofluran versus iskæmisk & Sevofluran PC på postoperativ inotropisk score hos voksen patient, der gennemgår åben hjertekirurgi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-60 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status II og III
- Patienter planlagt til åben hjerteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Klinisk signifikant nyre- eller leversygdom
- Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse
- Patienter med forlænget kardiopulmonal bypass-tid (>120 min)
- Patienterne havde brug for intra-aorta ballonpumpe
- Postoperativ hæmodynamisk ustabilitet (herunder forekomsten af alvorlig arytmi) eller blødning, der krævede kirurgisk genudforskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: En farmakologisk hjerteprækonditionering
Sevofluran som et farmakologisk prækonditioneringsmiddel til hjertet
|
A Patienter bedøves med Sevofluran mere end 1 mac.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B iskæmisk prækonditionering
iskæmisk prækonditionering ved oppustning af manchetten af blodtryk
|
B iskæmisk prækonditionering vil blive udført efter induktion og før kardiopulmonal bypass ved oppustning af manchetten med blodtryk over 200 mmhg i underekstremiteterne hvert 5. minut i 3 cyklusser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højeste inotropiske score
Tidsramme: første 24 timer
|
første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00009901
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
Kliniske forsøg med En farmakologisk hjerteprækonditionering (Sevofluran)
-
University of PecsAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet