A változó típusú előkondicionálás hatása az inotróp pontszámra szívsebészeti beavatkozáson áteső felnőtt betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szív előkondicionálása (PC) akkor következik be, amikor egy inger rövid ideig tartó expozíciója megvédi a szívet a későbbi ischaemiától. A PC stimulus lehet (ischaemiás; farmakológiai vagy fizikai)
A farmakológiai PC indukálható változó ágensekkel, pl. (Sevofluran; izoflorán, opioidok stb.)
Az ischaemiás PC helyi; távoli, és az ötlet a szerv vérellátásának átmeneti megszakítása, hogy a védő közvetítők felszabaduljanak. A felszabaduló mediátorok nemcsak a szívizomra gyakorolnak kedvező hatást, hanem kiterjednek más szervek védelmére is a gyulladásos aktiváció ellen; ischaemia reperfúziós sérülés
Az inotróp pontszám (IS) már nyilvánvaló előrejelzője a posztoperatív szívbetegségnek és mortalitásnak
A munka célja:
A Sevoflurane kontra ischaemiás és Sevofluran PC hatásának validálása a posztoperatív inotróp pontszámra nyitott szívműtéten átesett felnőtt betegeknél
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot II. és III
- Nyílt szívműtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Klinikailag jelentős vese- vagy májbetegség
- Helyi érzéstelenítőre allergiás betegek
- Megnyúlt kardiopulmonális bypass-idővel rendelkező betegek (>120 perc)
- A betegeknek intraaorta ballonpumpára volt szükségük
- Posztoperatív hemodinamikai instabilitás (beleértve a súlyos aritmia előfordulását is) vagy vérzés, amely műtéti újrafeltárást igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakológiai szív-előkondicionálás
A szevoflurán, mint a szív farmakológiai előkondicionálója
|
A Sevoflurane-nal több mint 1 mac altatásban részesülnek a betegek.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B ischaemiás előkondicionálás
ischaemiás előkondicionálás a vérnyomás mandzsettájának felfújásával
|
A B ischaemiás prekondicionálást az indukció után és a cardiopulmonalis bypass előtt kell elvégezni a mandzsetta 200 Hgmm feletti felfújásával az alsó végtagban 5 percenként 3 cikluson keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A legmagasabb inotróp pontszám
Időkeret: első 24 óra
|
első 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00009901
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .