Vaihtelevan tyyppisten esikäsittelyjen vaikutus inotrooppisuuspisteeseen aikuispotilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen esikäsittely (PC) tapahtuu, kun lyhyt altistuminen ärsykkeelle suojaa sydäntä myöhemmältä iskemialta. PC-ärsyke voi olla (iskeeminen; farmakologinen tai fyysinen)
Farmakologinen PC voidaan indusoida vaihtelevilla aineilla, esim. (Sevofluraani, isofloraani, opioidit jne.)
Iskeeminen PC sisältää paikallisen; kauko ja ajatuksena on tilapäinen verenkierron keskeyttäminen elimeen, jotta suojaavien välittäjien vapautuminen tapahtuu. Vapautuneilla välittäjillä ei ole suotuisia vaikutuksia vain sydänlihakseen, vaan ne ulottuvat suojaamaan muita elimiä tulehdusaktivaatiota vastaan; iskemia reperfuusiovaurio
Inotrooppinen pistemäärä (IS) on jo selvä ennuste leikkauksen jälkeisestä sydänsairaudesta ja -kuolleisuudesta
Työn tarkoitus:
Tarkoituksena on validoida sevofluraanin vaikutus iskeemiseen ja sevofluraani-PC:hen leikkauksen jälkeiseen inotrooppiseen pisteeseen aikuispotilaalla, jolle tehdään avoin sydänleikkaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II ja III
- Potilaat, joille on varattu avoin sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Kliinisesti merkittävä munuais- tai maksasairaus
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteelle
- Potilaat, joilla on pitkittynyt kardiopulmonaalinen ohitusaika (> 120 min)
- Potilaat tarvitsivat aortansisäistä ilmapallopumppua
- Leikkauksen jälkeinen hemodynaaminen epävakaus (mukaan lukien vakavan rytmihäiriön esiintyminen) tai verenvuoto, joka vaati kirurgista uudelleentutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakologinen sydämen esikäsittely
Sevofluraani sydämen farmakologisena esihoitoaineena
|
A Potilaat nukutetaan Sevoflurane-valmisteella useammin kuin 1 mac.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B iskeeminen esihoito
iskeeminen esihoito verenpainemansetin inflaatiolla
|
B iskeeminen esikäsittely tehdään induktion jälkeen ja ennen kardiopulmonaalista ohitusta täyttämällä alaraajan verenpainemansetti yli 200 mmhg:n 5 minuutin välein 3 syklin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkein inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00009901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .