Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av olika typer av förkonditionering på inotroppoängen hos vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi

9 december 2017 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Förkonditionering (PC) av hjärtat inträffar när kort exponering för en stimulans skyddar hjärtat från efterföljande ischemi. PC-stimulans kan vara (ischemisk; farmakologisk eller fysisk).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förkonditionering (PC) av hjärtat inträffar när kort exponering för en stimulans skyddar hjärtat från efterföljande ischemi. PC-stimulus kan vara (ischemisk, farmakologisk eller fysisk)

Farmakologisk PC kan induceras av variabla medel, t.ex. (Sevofluran, isofloran, opioider etc)

Ischemisk PC inkluderar lokal; avlägsen och tanken är ett tillfälligt avbrott av blodtillförseln till organet så att frigöring av skyddande mediatorer sker. De frigjorda mediatorerna har gynnsamma effekter inte bara på myokardiet, utan de sträcker sig till att skydda andra organ mot inflammatorisk aktivering; ischemi reperfusionsskada

Inotropisk poäng (IS) är redan en uppenbar prediktor för postoperativ hjärtmorbiditet och dödlighet

Syfte med arbetet:

Är att validera effekten av Sevofluran kontra ischemisk & Sevofluran PC på postoperativ inotropisk poäng hos vuxen patient som genomgår öppen hjärtkirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år gammal
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II och III
  • Patienter schemalagda för öppen hjärtoperation

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Kliniskt signifikant njur- eller leversjukdom
  • Patienter som är allergiska mot lokalbedövning
  • Patienter med förlängd kardiopulmonell bypasstid (>120 min)
  • Patienterna behövde intra-aorta ballongpump
  • Postoperativ hemodynamisk instabilitet (inklusive förekomsten av allvarlig arytmi) eller blödning som krävde kirurgisk omforskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: En farmakologisk hjärtkonditionering
Sevofluran som ett farmakologiskt förbehandlingsmedel för hjärtat
Läkemedel: En farmakologisk hjärtkonditionering (Sevofluran)
A Patienter sövs av Sevofluran mer än 1 mac.
ACTIVE_COMPARATOR: B ischemisk förkonditionering
ischemisk prekonditionering genom uppblåsning av manschetten av blodtryck
Procedur: B ischemisk förkonditionering
B ischemisk förkonditionering kommer att göras efter induktion och före kardiopulmonell bypass genom att pumpa upp manschetten med blodtryck över 200 mmhg i nedre extremiteten var 5:e minut i 3 cykler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Högsta inotropa poäng
Tidsram: första 24 timmarna
första 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00009901

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera