Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av variable typer prekondisjonering på inotroppoengsummen hos voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

9. desember 2017 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Prekondisjonering (PC) av hjertet skjer når kort eksponering for en stimulus beskytter hjertet mot påfølgende iskemi. PC-stimulus kan være (iskemisk; farmakologisk eller fysisk).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prekondisjonering (PC) av hjertet skjer når kort eksponering for en stimulus beskytter hjertet mot påfølgende iskemi. PC-stimulus kan være (iskemisk; farmakologisk eller fysisk)

Farmakologisk PC kan induseres av variable midler, f.eks. (Sevofluran;isofloran, opioider osv.)

Iskemisk PC inkluderer lokal; fjerntliggende og ideen er midlertidig avbrudd av blodtilførselen til organet slik at frigjøring av beskyttende mediatorer skjer. De frigjorte mediatorene har gunstige effekter ikke bare på myokardiet, men de strekker seg til å beskytte andre organer mot inflammatorisk aktivering; iskemi reperfusjonsskade

Inotropisk skåre (IS) er allerede en tydelig prediktor for postoperativ hjertesykdom og dødelighet

Målet med arbeidet:

Er å validere effekten av Sevofluran versus iskemisk og Sevofluran PC på postoperativ inotropisk score hos voksne pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-60 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II og III
  • Pasienter som er planlagt for åpen hjerteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Klinisk signifikant nyre- eller leversykdom
  • Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
  • Pasienter med forlenget kardiopulmonal bypasstid (>120 min)
  • Pasienter trengte intra-aorta ballongpumpe
  • Postoperativ hemodynamisk ustabilitet (inkludert forekomst av alvorlig arytmi) eller blødning som krevde kirurgisk re-utforskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: En farmakologisk hjerteprekondisjonering
Sevofluran som en farmakologisk prekondisjonering for hjertet
Legemiddel: En farmakologisk hjerteprekondisjonering (Sevofluran)
A Pasienter blir bedøvet av Sevoflurane mer enn 1 mac.
ACTIVE_COMPARATOR: B iskemisk prekondisjonering
iskemisk prekondisjonering ved oppblåsing av blodtrykksmansjetten
Fremgangsmåte: B iskemisk prekondisjonering
B iskemisk prekondisjonering vil bli utført etter induksjon og før kardiopulmonal bypass ved oppblåsing av blodtrykksmansjetten over 200 mmhg i underekstremiteten hvert 5. minutt i 3 sykluser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Høyeste inotropiske poengsum
Tidsramme: første 24 timer
første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00009901

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere