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多発性硬化症における運動

2020年8月20日 更新者:University of Minnesota

多発性硬化症における脳の構造と機能に対する運動の影響

MS患者における運動療法は、可動性、気分、運動機能、生活の質に効果があることが証明されています。 心血管および筋骨格機能に対する運動の有益な効果はよく知られていますが、最近では、脳の構造と機能に対する運動のプラスの効果に注目が集まっています。 この研究の目的は、運動が MS 患者の脳機能の有益な変化を促進できるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) のミエリンおよび軸索の損傷を特徴とする、慢性的な生活に支障をきたす神経疾患です。 MSの現在の治療法は主に、将来のCNS損傷を予防することを目的とした免疫調節薬で構成されています。現在、既存の損傷を修復する治療法はなく、神経機能を改善する対症療法は非常に限られています。 運動などのリハビリテーションのアプローチは、長い間 MS 治療の中心となってきました。 MS患者における運動療法は、可動性、気分、運動機能、生活の質に効果があることが証明されています。 心血管および筋骨格機能に対する運動の有益な効果はよく知られていますが、最近では、脳の構造と機能に対する運動のプラスの効果に注目が集まっています。 この提案の全体的な目的は、運動が MS 患者の脳機能の有益な変化を促進できるかどうかを判断することです。 研究者の中心的な仮説は、心臓血管運動によりMS患者の脳構造と脳機能の両方が変化し、これらの変化は局所的な脳容積と機能的接続性を評価する画像技術によって特定および監視できるというものである。 ある領域で測定された脳活動が、別の領域で記録された脳活動と一貫して変動する場合、それらの脳領域は機能的に接続されていると考えられます。 研究者の研究室は、安静状態の脳磁図(MEG)を用いて、これらの相関する脳活動のパターンがMS患者では異常であることを実証した。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 改訂されたマクドナルド基準によりMSと確定診断された男性または女性の患者
  • 年齢 18 歳以上
  • 拡張障害ステータススケール (EDSS) 0 ~ 6.0 (両端を含む)。
  • 同意プロセスとリストバンド活動量計の使用方法を理解できる。
  • 自己申告によると座りっぱなし(「定期的に運動していますか?」という質問に対する答えは「いいえ」)
  • 可能な限り身体活動を増やすという研究目標を遵守し(少なくとも 100% の増加を目標に)、その増加した活動レベルを 6 か月間維持するために誠実に努力する意欲がある(運動グループにランダムに割り当てられた場合)。

除外基準:

  • 研究者の意見では、被験者の持続的な身体活動の増加を達成する能力を制限する可能性が高い、またはそうする危険にさらす可能性が高い現在の重篤な病状(例:身体活動の増加) 重大な心血管疾患または呼吸器疾患、癌、癌、整形外科疾患など)
  • MSに続発するとは考えられない中枢神経系障害(MSに加えて)を患っている被験者
  • MEG/MRI スキャンを妨げる可能性のある金属、ペースメーカーなどを埋め込まれている被験者、または鎮静なしでは MEG/MRI スキャン手順を完了できない被験者(例: 閉所恐怖症、肥満のため)
  • 体重 > 300ポンド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
被験者はリストバンド型活動量計を装着して身体活動を監視し、平均一日活動量(歩数)を少なくとも2倍にすることを目標に活動レベルを高めるよう求められます。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
被験者はリストバンド型活動量計を着用して身体活動を監視し、活動レベルを高めることは奨励されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7か月後の磁気共鳴画像スキャンで測定された脳構造のベースラインからの変化
時間枠:7ヶ月
磁気共鳴画像法(MRI)スキャンは、被験者がリストバンド活動量計を装着し始めてから1か月後(ベースライン)と7か月後に行われます。
7ヶ月
7か月後の脳磁図(MEG)スキャンで測定した脳構造のベースラインからの変化
時間枠:7ヶ月
MEGスキャンは、被験者がリストバンド活動量計を装着し始めてから1か月後(ベースライン)と7か月後に行われます。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adam F Carpenter, MD、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2020年8月12日

研究の完了 (実際)

2020年8月13日

試験登録日

最初に提出

2016年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月20日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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