Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning vid multipel skleros

20 augusti 2020 uppdaterad av: University of Minnesota

Effekter av träning på hjärnans struktur och funktion vid multipel skleros

Träningsterapi hos MS-patienter har bevisade fördelar på rörlighet, humör, motorik och livskvalitet. Även om träningens gynnsamma effekter på kardiovaskulär och muskuloskeletala funktion är välkända, har det nyligen ökat fokus på träningens positiva effekter på hjärnans struktur och funktion. Målet med denna studie är att avgöra om träning kan främja positiva förändringar i hjärnans funktion hos MS-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk, invalidiserande neurologisk sjukdom som kännetecknas av skador på myelin och axoner i det centrala nervsystemet (CNS). Nuvarande terapi för MS består främst av immunmodulerande läkemedel som syftar till att förhindra framtida CNS-skador; inga behandlingar finns för närvarande tillgängliga för att reparera befintliga skador, och symtomatiska behandlingar för att förbättra neurologisk funktion är ganska begränsade. Rehabiliteringsmetoder, som träning, har länge varit en stapelvara i MS-terapi. Träningsterapi hos MS-patienter har bevisade fördelar på rörlighet, humör, motorik och livskvalitet. Även om träningens gynnsamma effekter på kardiovaskulär och muskuloskeletala funktion är välkända, har det nyligen ökat fokus på träningens positiva effekter på hjärnans struktur och funktion. Det övergripande syftet med detta förslag är att avgöra om träning kan främja positiva förändringar i hjärnans funktion hos MS-patienter. Utredarens centrala hypotes är att kardiovaskulär träning förändrar både hjärnans struktur och hjärnfunktion hos MS-patienter, och att dessa förändringar kan identifieras och övervakas via avbildningstekniker som utvärderar regionala hjärnvolymer och funktionell anslutning. När hjärnaktiviteten mätt i ett område fluktuerar på ett koherent sätt med den som registrerats i ett annat område, anses dessa hjärnregioner vara funktionellt sammankopplade. Med hjälp av magnetoencefalografi i vilotillstånd (MEG) har utredarens laboratorium visat att dessa mönster av korrelerad hjärnaktivitet är onormala hos MS-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter med en bekräftad diagnos av MS enligt reviderade McDonald-kriterier
  • Ålder ≥ 18 år
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) 0-6.0, inklusive.
  • Kunna förstå samtyckesprocessen och användningen av aktivitetsspåraren för armbandet.
  • Stillasittande genom självrapportering (svarar nej på frågan: "Tränar du regelbundet?"
  • Villig att göra en uppriktig ansträngning för att uppfylla studiens mål att öka sin fysiska aktivitet så mycket som möjligt (med målet om minst 100% ökning) och att bibehålla den ökade aktivitetsnivån i sex månader (om den slumpas till träningsgruppen).

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt allvarligt medicinskt tillstånd som sannolikt skulle begränsa försökspersonens förmåga att uppnå en varaktig ökning av fysisk aktivitet, eller utsätta dem för risk för att göra det enligt utredarnas åsikt (t. signifikant kardiovaskulär eller luftvägssjukdom, cancer, cancer, ortopedisk sjukdom, etc)
  • Personer som har en störning i centrala nervsystemet (utöver MS) som inte anses vara sekundär till MS
  • Försökspersoner som har implanterat metall, pacemaker, etc. som kan störa MEG/MRT-skanningen eller som på annat sätt inte kan slutföra MEG/MRI-skanningsproceduren utan sedering (t.ex. på grund av klaustrofobi, fetma)
  • vikt > 300 pund

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Försökspersonerna kommer att bära en aktivitetsmätare med armband för att övervaka sin fysiska aktivitet och kommer att uppmanas att öka sin aktivitetsnivå, med ett mål att åtminstone fördubbla sin genomsnittliga dagliga aktivitet (steg)
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Försökspersoner kommer att bära en aktivitetsmätare med armband för att övervaka sin fysiska aktivitet och kommer inte att uppmuntras att öka sin aktivitetsnivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i hjärnans struktur mätt med magnetisk resonanstomografi efter 7 månader
Tidsram: 7 månader
Magnetisk resonanstomografi (MRT) skanningar kommer att göras 1 månad (baslinje) och 7 månader efter att försökspersoner börjar bära en aktivitetsmätare för armband.
7 månader
Förändring från baslinjen i hjärnans struktur mätt med magnetoencefalografi (MEG) skanningar efter 7 månader
Tidsram: 7 månader
MEG-skanningar kommer att göras 1 månad (baslinje) och 7 månader efter att försökspersoner börjar bära en aktivitetsmätare för armband
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adam F Carpenter, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

13 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

23 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera