Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u roztroušené sklerózy

20. srpna 2020 aktualizováno: University of Minnesota

Účinky cvičení na strukturu a funkci mozku u roztroušené sklerózy

Cvičební terapie u pacientů s RS prokázala přínos pro mobilitu, náladu, motorické funkce a kvalitu života. Zatímco příznivé účinky cvičení na kardiovaskulární a muskuloskeletální funkce jsou dobře známy, v poslední době se stále více zaměřuje na pozitivní účinky cvičení na strukturu a funkci mozku. Cílem této studie je zjistit, zda cvičení může podporovat příznivé změny mozkových funkcí u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické, invalidizující neurologické onemocnění charakterizované poškozením myelinu a axonů v centrálním nervovém systému (CNS). Současná léčba RS sestává především z imunomodulačních léků zaměřených na prevenci budoucího poškození CNS; v současné době nejsou k dispozici žádné léčebné postupy k nápravě existujících poškození a symptomatické léčby ke zlepšení neurologických funkcí jsou dosti omezené. Rehabilitační přístupy, jako je cvičení, jsou již dlouho základem terapie RS. Cvičební terapie u pacientů s RS prokázala přínos pro mobilitu, náladu, motorické funkce a kvalitu života. Zatímco příznivé účinky cvičení na kardiovaskulární a muskuloskeletální funkce jsou dobře známy, v poslední době se stále více zaměřuje na pozitivní účinky cvičení na strukturu a funkci mozku. Celkovým cílem tohoto návrhu je zjistit, zda cvičení může podporovat příznivé změny mozkových funkcí u pacientů s RS. Ústřední hypotézou výzkumníka je, že kardiovaskulární cvičení mění jak mozkovou strukturu, tak mozkové funkce u pacientů s RS a že tyto změny lze identifikovat a monitorovat pomocí zobrazovacích technik, které hodnotí regionální mozkové objemy a funkční konektivitu. Když mozková aktivita měřená v jedné oblasti kolísá koherentním způsobem s tou zaznamenanou v jiné oblasti, jsou tyto oblasti mozku považovány za funkčně spojené. Pomocí magnetoencefalografie v klidovém stavu (MEG) laboratoř výzkumníka prokázala, že tyto vzorce korelované mozkové aktivity jsou u pacientů s RS abnormální.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s potvrzenou diagnózou RS podle revidovaných kritérií McDonald
  • Věk ≥ 18 let
  • Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS) 0-6,0 včetně.
  • Schopnost porozumět procesu souhlasu a použití nástroje pro sledování aktivity na náramku.
  • Sedavý podle sebehodnocení (odpovědi ne na otázku: "Cvičíš pravidelně?"
  • Ochotní vyvinout upřímné úsilí, aby splnili studijní cíl zvýšit svou fyzickou aktivitu co nejvíce (s cílem alespoň 100% zvýšení) a udržet tuto zvýšenou úroveň aktivity po dobu šesti měsíců (pokud jsou randomizováni do cvičební skupiny).

Kritéria vyloučení:

  • Současný vážný zdravotní stav, který by pravděpodobně omezoval schopnost subjektu dosáhnout trvalého zvýšení fyzické aktivity nebo by ho podle názoru vyšetřovatelů vystavil riziku (např. závažné kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, rakovina, rakovina, ortopedická onemocnění atd.)
  • Subjekty, které mají poruchu centrálního nervového systému (kromě RS), která není považována za sekundární k RS
  • Subjekty, které mají implantovaný kov, kardiostimulátor atd., které mohou narušovat skenování MEG/MRI, nebo kteří nejsou jinak schopni dokončit proceduru skenování MEG/MRI bez sedace (např. kvůli klaustrofobii, obezitě)
  • hmotnost > 300 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina
Subjekty budou nosit na náramku sledování aktivity, aby sledovaly svou fyzickou aktivitu, a budou požádány, aby zvýšily úroveň své aktivity s cílem alespoň zdvojnásobit svou průměrnou denní aktivitu (kroky).
Behaviorální: Cvičební skupina
Jiný: sledování aktivity náramku
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Subjekty budou nosit náramek na sledování aktivity pro sledování své fyzické aktivity a nebudou vybízeni ke zvýšení úrovně své aktivity
Jiný: sledování aktivity náramku
Jiný: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve struktuře mozku měřená skenováním magnetickou rezonancí po 7 měsících
Časové okno: 7 měsíců
Skenování magnetickou rezonancí (MRI) bude provedeno 1 měsíc (základní hodnota) a 7 měsíců poté, co subjekty začnou nosit náramek na sledování aktivity.
7 měsíců
Změna od výchozího stavu ve struktuře mozku měřená skeny magnetoencefalografie (MEG) po 7 měsících
Časové okno: 7 měsíců
Skenování MEG bude provedeno 1 měsíc (základní stav) a 7 měsíců poté, co subjekty začnou nosit náramek na sledování aktivity
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam F Carpenter, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4607-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit