锻炼多发性硬化症
2020年8月20日 更新者：University of Minnesota
运动对多发性硬化症患者大脑结构和功能的影响
已证明 MS 患者的运动疗法对活动能力、情绪、运动功能和生活质量有益。
虽然运动对心血管和肌肉骨骼功能的有益影响众所周知，但最近人们越来越关注运动对大脑结构和功能的积极影响。
本研究的目的是确定运动是否可以促进 MS 患者脑功能的有益变化。
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性致残性神经系统疾病，其特征是中枢神经系统 (CNS) 中的髓鞘和轴突受损。
目前 MS 的治疗主要包括旨在预防未来中枢神经系统损伤的免疫调节药物；目前尚无修复现有损伤的治疗方法，改善神经功能的对症治疗非常有限。
康复方法，例如锻炼，长期以来一直是 MS 治疗的主要方法。
已证明 MS 患者的运动疗法对活动能力、情绪、运动功能和生活质量有益。
虽然运动对心血管和肌肉骨骼功能的有益影响众所周知，但最近人们越来越关注运动对大脑结构和功能的积极影响。
该提案的总体目标是确定运动是否可以促进 MS 患者脑功能的有益变化。
研究人员的中心假设是，心血管运动会改变 MS 患者的大脑结构和大脑功能，并且可以通过评估区域脑容量和功能连接性的成像技术来识别和监测这些变化。
当在一个区域测得的大脑活动与在不同区域记录的活动以一致的方式波动时，这些大脑区域被认为在功能上是相关联的。
研究人员的实验室使用静息态脑磁图 (MEG) 证明，这些相关大脑活动模式在 MS 患者中是异常的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据修订后的 McDonald 标准确诊为 MS 的男性或女性患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 扩展残疾状况量表 (EDSS) 0-6.0，包括在内。
- 能够理解同意过程，以及腕带活动追踪器的使用。
- 自我报告久坐（对问题的回答是否定的：“你经常锻炼吗？”
- 愿意做出真诚的努力，以遵守尽可能增加身体活动的研究目标（目标是至少增加 100%）并保持增加的活动水平六个月（如果随机分配到运动组）。
排除标准：
- 当前严重的医疗状况可能会限制受试者持续增加体力活动的能力，或者在研究者看来将他们置于这样做的风险中（例如 重大心血管或呼吸系统疾病、癌症、癌症、骨科疾病等）
- 患有不被认为继发于 MS 的中枢神经系统疾病（除 MS 外）的受试者
- 植入了可能干扰 MEG/MRI 扫描的金属、起搏器等的受试者，或者在没有镇静的情况下无法完成 MEG/MRI 扫描程序的受试者（例如 由于幽闭恐惧症，肥胖）
- 体重 > 300 磅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动组
受试者将佩戴腕带活动追踪器来监测他们的身体活动，并将被要求增加他们的活动水平，目标是至少将他们的平均日常活动（步数）增加一倍
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
受试者将佩戴腕带活动追踪器来监测他们的身体活动，并且不会鼓励他们增加他们的活动水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 个月时通过磁共振成像扫描测量的大脑结构相对于基线的变化
大体时间：7个月
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磁共振成像 (MRI) 扫描将在受试者开始佩戴腕带活动追踪器后 1 个月（基线）和 7 个月进行。
|
7个月
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7 个月时通过脑磁图 (MEG) 扫描测量的大脑结构相对于基线的变化
大体时间：7个月
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MEG 扫描将在受试者开始佩戴腕带活动追踪器后 1 个月（基线）和 7 个月进行
|
7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam F Carpenter, MD、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月12日
研究完成 (实际的)
2020年8月13日
研究注册日期
首次提交
2016年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月17日
首次发布 (估计)
2016年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月20日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4607-B
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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