Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu multippeliskleroosissa

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Minnesota

Harjoituksen vaikutukset aivojen rakenteeseen ja toimintaan multippeliskleroosissa

MS-potilaiden liikuntahoidolla on todistetusti hyötyä liikkuvuuteen, mielialaan, motorisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Vaikka liikunnan hyödylliset vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä tuki- ja liikuntaelimistön toimintaan tunnetaan hyvin, viime aikoina on kiinnitetty enemmän huomiota harjoituksen myönteisiin vaikutuksiin aivojen rakenteeseen ja toimintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko liikunta edistää suotuisia muutoksia aivotoiminnassa MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, vammauttava neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista keskushermoston (CNS) myeliinin ja aksonien vaurioituminen. Nykyinen MS-tautien hoito koostuu pääasiassa immunomoduloivista lääkkeistä, joiden tarkoituksena on ehkäistä tulevaa keskushermostovauriota; Tällä hetkellä ei ole saatavilla hoitoja olemassa olevien vaurioiden korjaamiseksi, ja oireenmukaisia ​​hoitoja neurologisen toiminnan parantamiseksi on melko vähän. Kuntoutusmenetelmät, kuten liikunta, ovat jo pitkään olleet MS-taudin hoidon katkottua. MS-potilaiden liikuntahoidolla on todistetusti hyötyä liikkuvuuteen, mielialaan, motorisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Vaikka liikunnan hyödylliset vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä tuki- ja liikuntaelimistön toimintaan tunnetaan hyvin, viime aikoina on kiinnitetty enemmän huomiota harjoituksen myönteisiin vaikutuksiin aivojen rakenteeseen ja toimintaan. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voiko liikunta edistää hyödyllisiä muutoksia MS-potilaiden aivotoiminnassa. Tutkijan keskeinen hypoteesi on, että sydän- ja verisuoniharjoitus muuttaa sekä aivojen rakennetta että aivojen toimintaa MS-potilailla ja että nämä muutokset voidaan tunnistaa ja seurata kuvantamistekniikoilla, jotka arvioivat alueellisia aivovolyymeja ja toiminnallisia yhteyksiä. Kun yhdellä alueella mitattu aivotoiminta vaihtelee johdonmukaisesti toisella alueella mitatun kanssa, näiden aivoalueiden katsotaan olevan toiminnallisesti yhteydessä. Käyttämällä lepotilan magnetoenkefalografiaa (MEG) tutkijan laboratorio on osoittanut, että nämä korreloivan aivotoiminnan mallit ovat epänormaaleja MS-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat, joilla on vahvistettu MS-diagnoosi tarkistetuilla McDonald-kriteereillä
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) 0-6.0, mukaan lukien.
  • Pystyy ymmärtämään suostumusprosessin ja rannekkeen aktiivisuusmittarin käytön.
  • Istuva itseraportin mukaan (vastaa ei kysymykseen: "Harjoitko säännöllisesti?"
  • Halukkaita ponnistelemaan vilpittömästi noudattaakseen tutkimuksen tavoitetta lisätä fyysistä aktiivisuuttaan mahdollisimman paljon (tavoitteena vähintään 100 %:n lisäys) ja ylläpitämään tätä lisääntynyttä aktiivisuustasoa kuuden kuukauden ajan (jos satunnaistetaan liikuntaryhmään).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen vakava lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti rajoittaisi tutkittavan kykyä saavuttaa jatkuvaa fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä tai vaarantaa hänet tutkijoiden mielestä (esim. merkittävä sydän- ja verisuonitauti, syöpä, syöpä, ortopedinen sairaus jne.)
  • Potilaat, joilla on keskushermoston häiriö (MS-taudin lisäksi), jota ei pidetä toissijaisena MS-taudin suhteen
  • Koehenkilöt, joille on istutettu metallia, sydämentahdistin jne., jotka voivat häiritä MEG/MRI-skannausta tai jotka eivät muuten pysty suorittamaan MEG/MRI-skannausmenettelyä ilman sedaatiota (esim. klaustrofobian, liikalihavuuden vuoksi)
  • paino > 300 kiloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
Koehenkilöt käyttävät ranneketta aktiivisuusmittaria seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan ja heitä pyydetään lisäämään aktiivisuustasoaan tavoitteenaan vähintään kaksinkertaistaa keskimääräinen päivittäinen aktiivisuus (askeleita)
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Koehenkilöt käyttävät ranneketta aktiivisuusmittaria seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan, eikä heitä kannusteta lisäämään aktiivisuustasoaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta aivojen rakenteessa mitattuna magneettikuvauksella 7 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tehdään 1 kuukauden (perustilanne) ja 7 kuukauden kuluttua siitä, kun koehenkilöt alkavat käyttää ranneketta aktiivisuusmittaria.
7 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta aivojen rakenteessa mitattuna magnetoenkefalografialla (MEG) 7 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 7 kuukautta
MEG-skannaukset tehdään 1 kuukauden (perustilanne) ja 7 kuukauden kuluttua siitä, kun koehenkilöt alkavat käyttää ranneketta aktiivisuusmittaria
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam F Carpenter, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä

3
Tilaa