Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения при рассеянном склерозе

20 августа 2020 г. обновлено: University of Minnesota

Влияние физических упражнений на структуру и функцию мозга при рассеянном склерозе

Лечебная физкультура у пациентов с рассеянным склерозом доказала свою пользу в отношении подвижности, настроения, моторной функции и качества жизни. Хотя благотворное влияние физических упражнений на сердечно-сосудистую и опорно-двигательную функции хорошо известно, в последнее время все больше внимания уделяется положительному влиянию физических упражнений на структуру и функции мозга. Цель этого исследования — определить, могут ли упражнения способствовать полезным изменениям в функции мозга у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — хроническое инвалидизирующее неврологическое заболевание, характеризующееся поражением миелина и аксонов в центральной нервной системе (ЦНС). Текущая терапия рассеянного склероза в основном состоит из иммуномодулирующих препаратов, направленных на предотвращение будущего повреждения ЦНС; в настоящее время нет доступных методов лечения для восстановления существующих повреждений, а симптоматическое лечение для улучшения неврологической функции весьма ограничено. Реабилитационные подходы, такие как физические упражнения, долгое время были основным методом лечения рассеянного склероза. Лечебная физкультура у пациентов с рассеянным склерозом доказала свою пользу в отношении подвижности, настроения, моторной функции и качества жизни. Хотя благотворное влияние физических упражнений на сердечно-сосудистую и опорно-двигательную функции хорошо известно, в последнее время все больше внимания уделяется положительному влиянию физических упражнений на структуру и функции мозга. Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы определить, могут ли упражнения способствовать полезным изменениям в функции мозга у пациентов с рассеянным склерозом. Основная гипотеза исследователя заключается в том, что сердечно-сосудистые упражнения изменяют как структуру мозга, так и его функцию у пациентов с рассеянным склерозом, и что эти изменения можно идентифицировать и отслеживать с помощью методов визуализации, которые оценивают региональные объемы мозга и функциональную связность. Когда активность мозга, измеренная в одной области, колеблется когерентным образом с активностью, зарегистрированной в другой области, эти области мозга считаются функционально связанными. Используя магнитоэнцефалографию в состоянии покоя (МЭГ), исследовательская лаборатория продемонстрировала, что эти паттерны коррелированной мозговой активности ненормальны у пациентов с РС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола с подтвержденным диагнозом РС по пересмотренным критериям McDonald.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) от 0 до 6,0 включительно.
  • Способен понять процесс получения согласия и использование трекера активности браслета.
  • Малоподвижный образ жизни по самоотчету (ответы «нет» на вопрос: «Регулярно ли вы занимаетесь спортом?»
  • Готовы приложить искренние усилия для достижения цели исследования по максимальному увеличению своей физической активности (с целью не менее 100% увеличения) и поддержанию этого повышенного уровня активности в течение шести месяцев (если они будут рандомизированы в группу упражнений).

Критерий исключения:

  • Текущее серьезное заболевание, которое, по мнению исследователей, может ограничить способность субъекта к устойчивому увеличению физической активности или подвергнуть его этому риску (например, серьезное сердечно-сосудистое или респираторное заболевание, рак, рак, ортопедическое заболевание и т. д.)
  • Субъекты с расстройством центральной нервной системы (в дополнение к РС), которое не считается вторичным по отношению к РС.
  • Субъекты с имплантированным металлом, кардиостимулятором и т. д., которые могут мешать МЭГ/МРТ-сканированию, или которые по другим причинам не могут завершить процедуру МЭГ/МРТ-сканирования без седации (например, из-за клаустрофобии, ожирения)
  • вес> 300 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений
Субъекты будут носить браслеты для отслеживания активности, чтобы следить за своей физической активностью, и им будет предложено повысить уровень своей активности с целью как минимум удвоить свою среднюю дневную активность (шаги).
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Субъекты будут носить браслеты для отслеживания активности, чтобы следить за своей физической активностью, и их не будут поощрять к повышению уровня активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение структуры мозга по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии через 7 месяцев.
Временное ограничение: 7 месяцев
Магнитно-резонансная томография (МРТ) будет проводиться через 1 месяц (исходный уровень) и через 7 месяцев после того, как субъекты начнут носить браслет-трекер активности.
7 месяцев
Изменение структуры мозга по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ) через 7 месяцев.
Временное ограничение: 7 месяцев
Сканирование МЭГ будет проводиться через 1 месяц (исходный уровень) и через 7 месяцев после того, как субъекты начнут носить браслет-трекер активности.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Adam F Carpenter, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться