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다발성 경화증에서의 운동

2020년 8월 20일 업데이트: University of Minnesota

운동이 다발성 경화증에서 뇌 구조 및 기능에 미치는 영향

MS 환자의 운동 요법은 이동성, 기분, 운동 기능 및 삶의 질에 대한 이점이 입증되었습니다. 심혈관 및 근골격계 기능에 대한 운동의 유익한 효과는 잘 알려져 있지만 최근에는 운동이 뇌 구조 및 기능에 미치는 긍정적인 효과에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이 연구의 목표는 운동이 MS 환자의 뇌 기능에 유익한 변화를 촉진할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 중추 신경계(CNS)의 미엘린 및 축삭 손상을 특징으로 하는 만성 장애 신경계 질환입니다. MS에 대한 현재 치료법은 주로 미래의 CNS 손상을 예방하는 것을 목표로 하는 면역 조절 약물로 구성됩니다. 현재 기존 손상을 복구할 수 있는 치료법이 없으며 신경 기능을 개선하기 위한 대증 치료법도 상당히 제한적입니다. 운동과 같은 재활 접근법은 오랫동안 다발성 경화증 치료의 필수 요소였습니다. MS 환자의 운동 요법은 이동성, 기분, 운동 기능 및 삶의 질에 대한 이점이 입증되었습니다. 심혈관 및 근골격계 기능에 대한 운동의 유익한 효과는 잘 알려져 있지만 최근에는 운동이 뇌 구조 및 기능에 미치는 긍정적인 효과에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이 제안의 전반적인 목표는 운동이 MS 환자의 뇌 기능에 유익한 변화를 촉진할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자의 중심 가설은 심혈관 운동이 다발성 경화증 환자의 뇌 구조와 뇌 기능을 모두 변경하고 이러한 변화를 지역 뇌 용적과 기능적 연결성을 평가하는 이미징 기술을 통해 확인하고 모니터링할 수 있다는 것입니다. 한 영역에서 측정된 뇌 활동이 다른 영역에서 기록된 것과 일관성 있게 변동하는 경우 해당 뇌 영역은 기능적으로 연결된 것으로 간주됩니다. 휴식 상태 자기 뇌파 검사(MEG)를 사용하여 연구원의 연구실은 이러한 상관된 뇌 활동 패턴이 MS 환자에서 비정상임을 입증했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수정된 맥도날드 기준에 의해 MS 진단이 확정된 남성 또는 여성 환자
  • 연령 ≥ 18세
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 0-6.0, 포함.
  • 동의 절차 및 손목 밴드 활동 추적기 사용을 이해할 수 있습니다.
  • 자기 보고에 의한 좌식("규칙적으로 운동합니까?"라는 질문에 아니오로 대답함)
  • 가능한 한 신체 활동을 늘리는 연구 목표(최소 100% 증가 목표)를 준수하고 6개월 동안 증가된 활동 수준을 유지하기 위해 성실한 노력을 기울일 의향이 있습니다(운동 그룹에 무작위 배정된 경우).

제외 기준:

  • 신체 활동의 지속적인 증가를 달성하는 피험자의 능력을 제한하거나 연구자의 의견에 따라 그렇게 할 위험에 처하게 할 가능성이 있는 현재 심각한 의학적 상태(예: 중대한 심혈관 또는 호흡기 질환, 암, 암, 정형외과 질환 등)
  • MS에 속발성으로 간주되지 않는 중추신경계 장애(MS 외에)가 있는 피험자
  • MEG/MRI 스캔을 방해할 수 있는 금속, 심박 조율기 등을 이식한 피험자 또는 진정제 없이는 MEG/MRI 스캔 절차를 완료할 수 없는 피험자(예: 밀실 공포증, 비만으로 인해)
  • 무게 > 300파운드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
피험자는 손목 밴드 활동 추적기를 착용하여 신체 활동을 모니터링하고 평균 일일 활동량(걸음 수)을 최소한 두 배로 늘리는 것을 목표로 활동 수준을 높이라는 요청을 받습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
피험자는 신체 활동을 모니터링하기 위해 손목 밴드 활동 추적기를 착용하고 활동 수준을 높이도록 권장하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7개월에 자기 공명 영상 스캔으로 측정한 뇌 구조의 기준선에서 변화
기간: 7개월
자기 공명 영상(MRI) 스캔은 대상자가 손목 밴드 활동 추적기를 착용하기 시작한 후 1개월(기준선) 및 7개월에 수행됩니다.
7개월
7개월에 자기 뇌파 검사(MEG) 스캔으로 측정한 뇌 구조의 기준선에서 변화
기간: 7개월
MEG 스캔은 대상자가 손목 밴드 활동 추적기를 착용하기 시작한 후 1개월(기준선) 및 7개월에 수행됩니다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam F Carpenter, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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