Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning ved multipel sklerose

20. august 2020 opdateret af: University of Minnesota

Effekter af træning på hjernens struktur og funktion ved multipel sklerose

Træningsterapi hos MS-patienter har dokumenteret fordele på mobilitet, humør, motorisk funktion og livskvalitet. Mens træningens gavnlige effekter på kardiovaskulær og muskuloskeletale funktion er velkendte, er der på det seneste kommet øget fokus på træningens positive effekter på hjernens struktur og funktion. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om træning kan fremme gavnlige ændringer i hjernefunktionen hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, invaliderende neurologisk sygdom karakteriseret ved beskadigelse af myelin og axoner i centralnervesystemet (CNS). Nuværende behandling for MS består primært af immunmodulerende lægemidler, der sigter mod at forhindre fremtidig CNS-skade; ingen behandlinger er i øjeblikket tilgængelige for at reparere eksisterende skader, og symptombehandlinger for at forbedre neurologisk funktion er ret begrænsede. Rehabiliteringstilgange, såsom træning, har længe været en fast bestanddel af MS-terapi. Træningsterapi hos MS-patienter har dokumenteret fordele på mobilitet, humør, motorisk funktion og livskvalitet. Mens træningens gavnlige effekter på kardiovaskulær og muskuloskeletale funktion er velkendte, er der på det seneste kommet øget fokus på træningens positive effekter på hjernens struktur og funktion. Det overordnede formål med dette forslag er at afgøre, om træning kan fremme gavnlige ændringer i hjernefunktionen hos MS-patienter. Efterforskerens centrale hypotese er, at kardiovaskulær træning ændrer både hjernestruktur og hjernefunktion hos MS-patienter, og at disse ændringer kan identificeres og overvåges via billeddannelsesteknikker, der evaluerer regionale hjernevolumener og funktionel forbindelse. Når hjerneaktivitet målt i et område svinger på en sammenhængende måde med den, der er registreret i et andet område, anses disse hjerneområder for at være funktionelt forbundet. Ved hjælp af magnetoencefalografi i hviletilstand (MEG) har efterforskerens laboratorium vist, at disse mønstre af korreleret hjerneaktivitet er unormale hos MS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter med en bekræftet diagnose af MS efter reviderede McDonald-kriterier
  • Alder ≥ 18 år
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) 0-6.0, inklusive.
  • Kunne forstå samtykkeprocessen og brugen af ​​armbåndsaktivitetsmåleren.
  • Stillesiddende ved selvrapportering (svarer nej til spørgsmålet: "Træner du regelmæssigt?"
  • Er villig til at gøre en oprigtig indsats for at overholde undersøgelsens mål om at øge deres fysiske aktivitet så meget som muligt (med mål om mindst 100 % stigning) og for at opretholde det øgede aktivitetsniveau i seks måneder (hvis det er randomiseret til træningsgruppen).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel alvorlig medicinsk tilstand, som sandsynligvis ville begrænse forsøgspersonens evne til at opnå vedvarende stigning i fysisk aktivitet, eller sætte dem i fare for at gøre det efter efterforskernes mening (f. betydelig kardiovaskulær eller luftvejssygdom, kræft, kræft, ortopædisk sygdom osv.)
  • Personer, der har en lidelse i centralnervesystemet (udover MS), som ikke anses for at være sekundær til MS
  • Forsøgspersoner, der har implanteret metal, pacemaker osv., som kan forstyrre MEG/MRI-scanningen, eller som på anden måde ikke er i stand til at gennemføre MEG/MRI-scanningsproceduren uden sedation (f.eks. på grund af klaustrofobi, fedme)
  • vægt > 300 pund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Forsøgspersoner vil bære en aktivitetsmåler med armbånd for at overvåge deres fysiske aktivitet og vil blive bedt om at øge deres aktivitetsniveau med et mål om mindst at fordoble deres gennemsnitlige daglige aktivitet (trin)
Adfærdsmæssigt: Træningsgruppe
Andet: aktivitetsmåler til armbånd
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil bære en aktivitetsmåler med armbånd for at overvåge deres fysiske aktivitet og vil ikke blive opfordret til at øge deres aktivitetsniveau
Andet: aktivitetsmåler til armbånd
Andet: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hjernestruktur målt ved magnetisk resonansscanning efter 7 måneder
Tidsramme: 7 måneder
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger vil blive udført 1 måned (baseline) og 7 måneder efter forsøgspersoner begynder at bære en armbåndsaktivitetsmåler.
7 måneder
Ændring fra baseline i hjernestruktur målt ved magnetoencefalografi (MEG) scanninger efter 7 måneder
Tidsramme: 7 måneder
MEG-scanninger vil blive udført 1 måned (baseline) og 7 måneder efter forsøgspersoner begynder at bære en aktivitetsmåler med armbånd
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam F Carpenter, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (SKØN)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4607-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner