Gyakorlat szklerózis multiplexben
2020. augusztus 20. frissítette: University of Minnesota
A gyakorlatok hatása az agy szerkezetére és működésére szklerózis multiplexben
Az SM-betegek mozgásterápiája bizonyítottan javítja a mobilitást, a hangulatot, a motoros funkciókat és az életminőséget.
Míg a testmozgás szív- és érrendszeri, valamint mozgásszervi működésre gyakorolt jótékony hatásai jól ismertek, az utóbbi időben egyre nagyobb hangsúlyt kap a testmozgás agyszerkezetre és működésre gyakorolt pozitív hatása.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a testmozgás elősegítheti-e az SM-betegek agyműködésének kedvező változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szklerózis multiplex (MS) egy krónikus, rokkantságot okozó neurológiai betegség, amelyet a mielin és a központi idegrendszer (CNS) axonjainak károsodása jellemez.
Az SM jelenlegi terápiája elsősorban immunmoduláló gyógyszerekből áll, amelyek célja a jövőbeni központi idegrendszeri sérülések megelőzése; Jelenleg nem állnak rendelkezésre kezelések a meglévő károsodások helyreállítására, és a neurológiai funkciók javítását célzó tüneti kezelések meglehetősen korlátozottak.
A rehabilitációs megközelítések, mint például a testmozgás, régóta az SM-terápia alappillérei.
Az SM-betegek mozgásterápiája bizonyítottan javítja a mobilitást, a hangulatot, a motoros funkciókat és az életminőséget.
Míg a testmozgás szív- és érrendszeri, valamint mozgásszervi működésre gyakorolt jótékony hatásai jól ismertek, az utóbbi időben egyre nagyobb hangsúlyt kap a testmozgás agyszerkezetre és működésre gyakorolt pozitív hatása.
E javaslat általános célja annak meghatározása, hogy a testmozgás elősegítheti-e az SM-betegek agyműködésének kedvező változásait.
A kutató központi hipotézise az, hogy a kardiovaszkuláris gyakorlat megváltoztatja mind az agy szerkezetét, mind az agyműködést SM betegekben, és ezek a változások azonosíthatók és nyomon követhetők olyan képalkotó technikákkal, amelyek értékelik a regionális agytérfogatot és a funkcionális kapcsolódást.
Ha az egyik területen mért agyi aktivitás koherens módon ingadozik egy másik területen mért aktivitással, akkor ezeket az agyi régiókat funkcionálisan összefüggőnek tekintjük.
A nyugalmi állapotú magnetoencephalográfia (MEG) segítségével a vizsgáló laboratóriuma kimutatta, hogy a korrelált agyi aktivitás ezen mintái abnormálisak az SM-betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nőbetegek, akiknél a felülvizsgált McDonald-kritériumok alapján MS-t diagnosztizáltak
- Életkor ≥ 18 év
- Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) 0-6,0, beleértve.
- Képes megérteni a beleegyezési folyamatot és a csuklópántos tevékenységkövető használatát.
- Önbevallás szerint ülő (nem a válasz a következő kérdésre: "Rendszeresen edzel?"
- Hajlandóak őszinte erőfeszítéseket tenni annak érdekében, hogy megfeleljenek a vizsgálat azon célkitűzésének, hogy a lehető legnagyobb mértékben növeljék fizikai aktivitásukat (legalább 100%-os növekedéssel), és fenntartsák ezt a megnövekedett aktivitási szintet hat hónapig (ha véletlenszerűen besorolják a gyakorlati csoportba).
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi súlyos egészségügyi állapot, amely valószínűleg korlátozza az alany képességét a fizikai aktivitás tartós növelésére, vagy a vizsgálók véleménye szerint ennek kockázatát (pl. jelentős szív- és érrendszeri vagy légúti betegség, rák, rák, ortopédiai betegség stb.)
- Azok az alanyok, akiknek (az SM mellett) olyan központi idegrendszeri rendellenességük van, amely nem tekinthető másodlagosnak az SM-hez képest
- Azok az alanyok, akikbe fémet, pacemakert stb. ültettek be, amelyek megzavarhatják a MEG/MRI vizsgálatot, vagy akik egyébként nem tudják befejezni a MEG/MRI vizsgálatot szedáció nélkül (pl. klausztrofóbia, elhízás miatt)
- súlya > 300 font
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlócsoport
Az alanyok csuklópántos aktivitásmérőt viselnek fizikai aktivitásuk nyomon követésére, és felkérik őket, hogy növeljék aktivitási szintjüket azzal a céllal, hogy átlagos napi aktivitásukat (lépéseiket) legalább megduplázzák.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az alanyok csuklópántos aktivitáskövetőt viselnek fizikai aktivitásuk nyomon követésére, és nem ösztönzik őket aktivitási szintjük növelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mágneses rezonancia képalkotással mérve az agy szerkezetének változása az alapvonalhoz képest 7 hónap után
Időkeret: 7 hónap
|
Mágneses rezonancia képalkotó (MRI) vizsgálatokat végeznek 1 hónappal (alapvonal) és 7 hónappal azután, hogy az alanyok elkezdik viselni a csuklópántos aktivitásmérőt.
|
7 hónap
|
|
Az agy szerkezetének változása az alapvonalhoz képest, a magnetoencephalográfiás (MEG) vizsgálattal mérve 7 hónap után
Időkeret: 7 hónap
|
A MEG-vizsgálatokra 1 hónap múlva (alapvonal) és 7 hónappal azután kerül sor, hogy az alanyok csuklópántos aktivitásmérőt viselnek.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam F Carpenter, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4607-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .