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Exercice dans la sclérose en plaques

20 août 2020 mis à jour par: University of Minnesota

Effets de l'exercice sur la structure et la fonction cérébrales dans la sclérose en plaques

La thérapie par l'exercice chez les patients atteints de SEP a des avantages prouvés sur la mobilité, l'humeur, la fonction motrice et la qualité de vie. Alors que les effets bénéfiques de l'exercice sur la fonction cardiovasculaire et musculo-squelettique sont bien connus, on s'est récemment concentré davantage sur les effets positifs de l'exercice sur la structure et la fonction cérébrales. L'objectif de cette étude est de déterminer si l'exercice peut favoriser des changements bénéfiques dans la fonction cérébrale chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique et invalidante caractérisée par des lésions de la myéline et des axones du système nerveux central (SNC). Le traitement actuel de la SEP consiste principalement en des médicaments immunomodulateurs visant à prévenir de futures lésions du SNC ; aucun traitement n'est actuellement disponible pour réparer les dommages existants, et les traitements symptomatiques pour améliorer la fonction neurologique sont assez limités. Les approches de réadaptation, telles que l'exercice, sont depuis longtemps un élément de base du traitement de la SEP. La thérapie par l'exercice chez les patients atteints de SEP a des avantages prouvés sur la mobilité, l'humeur, la fonction motrice et la qualité de vie. Alors que les effets bénéfiques de l'exercice sur la fonction cardiovasculaire et musculo-squelettique sont bien connus, on s'est récemment concentré davantage sur les effets positifs de l'exercice sur la structure et la fonction cérébrales. L'objectif global de cette proposition est de déterminer si l'exercice peut favoriser des changements bénéfiques dans la fonction cérébrale chez les patients atteints de SEP. L'hypothèse centrale du chercheur est que l'exercice cardiovasculaire modifie à la fois la structure cérébrale et la fonction cérébrale chez les patients atteints de SEP, et que ces changements peuvent être identifiés et surveillés via des techniques d'imagerie qui évaluent les volumes cérébraux régionaux et la connectivité fonctionnelle. Lorsque l'activité cérébrale mesurée dans une zone fluctue de manière cohérente avec celle enregistrée dans une zone différente, ces régions cérébrales sont considérées comme fonctionnellement connectées. À l'aide de la magnétoencéphalographie à l'état de repos (MEG), le laboratoire du chercheur a démontré que ces schémas d'activité cérébrale corrélée sont anormaux chez les patients atteints de SEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins avec un diagnostic confirmé de SEP selon les critères révisés de McDonald
  • Âge ≥ 18 ans
  • Échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) 0-6.0, inclus.
  • Capable de comprendre le processus de consentement et l'utilisation du bracelet de suivi d'activité.
  • Sédentaire par auto-déclaration (répond non à la question : « Faites-vous de l'exercice régulièrement ? »
  • Désireux de faire des efforts sincères pour se conformer à l'objectif de l'étude d'augmenter leur activité physique autant que possible (avec un objectif d'au moins 100 % d'augmentation) et de maintenir ce niveau d'activité accru pendant six mois (si randomisé dans le groupe d'exercice).

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale grave actuelle qui limiterait probablement la capacité du sujet à atteindre une augmentation soutenue de l'activité physique, ou le mettrait en danger de le faire de l'avis des enquêteurs (par ex. maladie cardiovasculaire ou respiratoire grave, cancer, cancer, maladie orthopédique, etc.)
  • Sujets qui ont un trouble du système nerveux central (en plus de la SEP) qui n'est pas considéré comme secondaire à la SEP
  • Les sujets qui ont implanté du métal, un stimulateur cardiaque, etc. qui peuvent interférer avec le balayage MEG/IRM ou qui sont autrement incapables de terminer la procédure de balayage MEG/IRM sans sédation (par ex. en raison de la claustrophobie, de l'obésité)
  • poids > 300 livres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
Les sujets porteront un bracelet de suivi d'activité pour surveiller leur activité physique et seront invités à augmenter leur niveau d'activité, dans le but d'au moins doubler leur activité quotidienne moyenne (pas)
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les sujets porteront un bracelet de suivi d'activité pour surveiller leur activité physique et ne seront pas encouragés à augmenter leur niveau d'activité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la structure cérébrale, tel que mesuré par les scanners d'imagerie par résonance magnétique à 7 mois
Délai: 7 mois
Des analyses d'imagerie par résonance magnétique (IRM) seront effectuées à 1 mois (ligne de base) et 7 mois après que les sujets auront commencé à porter un bracelet de suivi d'activité.
7 mois
Changement par rapport au départ dans la structure cérébrale, mesuré par magnétoencéphalographie (MEG) à 7 mois
Délai: 7 mois
Les analyses MEG seront effectuées à 1 mois (ligne de base) et 7 mois après que les sujets ont commencé à porter un bracelet de suivi d'activité
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam F Carpenter, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

12 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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