Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício na Esclerose Múltipla

20 de agosto de 2020 atualizado por: University of Minnesota

Efeitos do Exercício na Estrutura e Função Cerebral na Esclerose Múltipla

A terapia de exercícios em pacientes com EM tem benefícios comprovados na mobilidade, humor, função motora e qualidade de vida. Embora os efeitos benéficos do exercício na função cardiovascular e musculoesquelética sejam bem conhecidos, recentemente houve um aumento do foco nos efeitos positivos do exercício na estrutura e função cerebral. O objetivo deste estudo é determinar se o exercício pode promover mudanças benéficas na função cerebral em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença neurológica crônica e incapacitante, caracterizada por danos à mielina e aos axônios do sistema nervoso central (SNC). A terapia atual para EM consiste principalmente em drogas imunomoduladoras destinadas a prevenir futuras lesões do SNC; atualmente não há tratamentos disponíveis para reparar os danos existentes, e os tratamentos sintomáticos para melhorar a função neurológica são bastante limitados. Abordagens de reabilitação, como exercícios, têm sido um elemento básico da terapia da EM. A terapia de exercícios em pacientes com EM tem benefícios comprovados na mobilidade, humor, função motora e qualidade de vida. Embora os efeitos benéficos do exercício na função cardiovascular e musculoesquelética sejam bem conhecidos, recentemente houve um aumento do foco nos efeitos positivos do exercício na estrutura e função cerebral. O objetivo geral desta proposta é determinar se o exercício pode promover mudanças benéficas na função cerebral em pacientes com EM. A hipótese central do investigador é que o exercício cardiovascular altera tanto a estrutura cerebral quanto a função cerebral em pacientes com EM, e que essas alterações podem ser identificadas e monitoradas por meio de técnicas de imagem que avaliam os volumes cerebrais regionais e a conectividade funcional. Quando a atividade cerebral medida em uma área flutua de maneira coerente com aquela registrada em uma área diferente, essas regiões cerebrais são consideradas funcionalmente conectadas. Usando magnetoencefalografia em estado de repouso (MEG), o laboratório do investigador demonstrou que esses padrões de atividade cerebral correlacionada são anormais em pacientes com EM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino com diagnóstico confirmado de EM pelos critérios revisados ​​de McDonald
  • Idade ≥ 18 anos
  • Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) 0-6,0, inclusive.
  • Capaz de entender o processo de consentimento e o uso do rastreador de atividade da pulseira.
  • Sedentário por autorrelato (resposta não à pergunta: "Você se exercita regularmente?"
  • Dispostos a fazer um esforço sincero para cumprir o objetivo do estudo de aumentar sua atividade física tanto quanto possível (com meta de pelo menos 100% de aumento) e manter esse aumento no nível de atividade por seis meses (se randomizado para o grupo de exercícios).

Critério de exclusão:

  • Condição médica grave atual que provavelmente limitaria a capacidade do sujeito de alcançar um aumento sustentado na atividade física ou colocá-lo em risco de fazê-lo na opinião dos investigadores (por exemplo, doença cardiovascular ou respiratória significativa, câncer, câncer, doença ortopédica, etc.)
  • Indivíduos que têm um distúrbio do sistema nervoso central (além da EM) que não é considerado secundário à EM
  • Indivíduos com implantes de metal, marca-passo, etc. que possam interferir no exame de MEG/MRI ou que não consigam concluir o procedimento de exame de MEG/MRI sem sedação (por exemplo, devido a claustrofobia, obesidade)
  • peso > 300 libras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
Os indivíduos usarão um rastreador de atividade de pulseira para monitorar sua atividade física e serão solicitados a aumentar seu nível de atividade, com o objetivo de pelo menos dobrar sua atividade média diária (passos)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os sujeitos usarão um rastreador de atividade de pulseira para monitorar sua atividade física e não serão encorajados a aumentar seu nível de atividade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na estrutura cerebral medida por ressonância magnética aos 7 meses
Prazo: 7 meses
As varreduras de ressonância magnética (MRI) serão feitas em 1 mês (linha de base) e 7 meses após os indivíduos começarem a usar um rastreador de atividade de pulseira.
7 meses
Alteração da linha de base na estrutura do cérebro medida por varreduras de magnetoencefalografia (MEG) aos 7 meses
Prazo: 7 meses
As varreduras MEG serão feitas em 1 mês (linha de base) e 7 meses após os indivíduos começarem a usar um rastreador de atividade de pulseira
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam F Carpenter, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

12 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

13 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de exercícios

3
Se inscrever