このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

患者治療教育プログラムの構成要素の分類:エチュードCONCErTo (CONCErTo)

2019年5月29日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

結果に影響を与え、継続的な存在を保証できる患者の治療教育介入の構成要素の分類の開発 CONCERTo Study

患者治療教育 (PTE) への関心が高まっています。フランスでは、PTE が 2009 年の「病院、患者、健康および地域」法に、患者の医療経路の重要な要素として組み込まれました。

PTE は複雑な介入です。その実施方法は可変であり、その内容、機能、提供者、対象となる患者、環境、さらにはその目的によっても異なります。 これらの違いは期待される結果に影響を与え、PTE 介入の評価を困難にします。 この困難を克服するには、通常知られていない PTE の介入、プロセス、実装を正確に説明することが不可欠です。 今日、PTE 介入には、その複雑さを構成するメカニズムについての世界的な理解が必要です。

CONCErTo 研究の目的は、PTE 介入を構成するさまざまな要素の分類を開発し、その結果に影響を与え、その継続を確実にすることです。

PTE 介入中に実装されたメカニズムは、定性的調査によって分析されます。 研究者らは、結果、患者の参加、プログラムの継続性に影響を与える可能性のある、組織的、教育的、心理社会的、医学的、または文脈上の要素を特定したいと考えています。

この研究の目的は、介入の詳細な説明を提供することで PTE の理解を向上させることです。 この研究は、利害関係者が介入の結果をより適切に解釈し、移行可能性と実施を改善し、最終的にはどの要素が患者の健康状態を改善できるかを判断するのに役立ちます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究は介入のない観察研究です。 定性的手法を使用します。

分類の開発は、文献レビューの予備段階、調査段階、および分類の詳細化の段階の 3 つの段階で構成されます。

準備段階 研究の疑問を深めるために、発表された PTE 介入で使用される概念とモデル、ツールと方法について文献レビューが行われます。

調査段階

このステップでは、次の 3 種類のデータ収集による定性的手法を使用します。

  • 半構造化面接: 医療専門家および治療患者教育関係者 (トレーナー、専門家ネットワーク、意思決定者など) との個別面接が行われます。 治療上の患者教育プログラムの完了後に、患者とともにフォーカス グループが組織されます。
  • セッションの現場観察
  • 介入の実施に関する文書の分析:報告書、灰色の文献、申請書。目的は、プログラムを監視する環境をキャプチャすることです

研究者らは最大 15 個のプログラムを含めることを計画しています。 ただし、この数はデータ飽和の原則に従って調整されます。

プログラムは変動性を確保するために選択されます。研究者には、病院ベースまたは地域ベースのプログラム、一般開業医または専門家が主導するプログラム、患者の関与の有無にかかわらず、最近のプログラムまたは実験されたプログラムが含まれます。

各プログラムでは、少なくとも 3 人の医療専門家と患者を含む 1 つのフォーカス グループが実施されます。 教育セッションの観察によって完了します。

他の関係者 (患者の代理人、プログラムの構想やアニメーション化に役割を果たしている団体、デザイナー、コーディネーター、一般開業医、フランスの領土組織の専門家、トレーナーなど) がデータを完成させます。

このステップの目的は、実践内容を説明するだけでなく、PTE 介入の結果に影響を与える可能性があると考えられる要素について専門家にインタビューすることです。

分類の詳細化の段階 テーマ別および内容データの分析が予定されています。 分類の開発にはコンセプト マッピング手法が使用されます。

分類は、前のステップに参加していない専門家によって検討されます。

分類の検証:

分類の適用性と関連性は、さまざまな医療分野の 15 のプログラムでテストされます。

この分類は、PTE 介入前後の患者コホートで使用されます。

この分類 (またはリスト) を使用して、PTE プログラムを説明するための推奨事項が発行されます。

最終的に、この推奨事項の目的は、介入の詳細な説明を提供することで PTE の理解を向上させることです。 この研究は、利害関係者が介入の結果をより適切に解釈し、移行可能性と実施を改善し、最終的にはどの要素が患者の健康状態を改善できるかを判断するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nancy、フランス、54000
        • 募集
        • RAT Anne-Christine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者教育プログラムに従っている患者 医療従事者

説明

包含基準:

  • 患者教育プログラムに従う患者
  • 患者教育プログラムに携わる専門家

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者から報告された患者の治療教育の要素
時間枠:2年
患者のフォーカスグループ
2年
医療専門家が報告した患者の治療教育の要素
時間枠:2年
医療従事者への個別面談
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne-Christine Rat、Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月29日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PREPS1439089

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する