Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komponenty klasifikace programů terapeutické výchovy pacientů: Etude CONCErTo (CONCErTo)

29. května 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Vývoj klasifikace složek léčebně edukačních intervencí pacientů, které mohou ovlivnit jejich výsledky a mohou zajistit jejich pokračující existenci CONCErTO Studium

Zájem o terapeutické vzdělávání pacientů (PTE) roste: ve Francii byl PTE v roce 2009 zahrnut do zákona „Nemocnice, pacient, zdraví a území“ jako základní součást cesty zdravotní péče o pacienty.

PTE je komplexní intervence: její poskytování je variabilní a může se lišit podle jejího obsahu, fungování, poskytovatelů, cílených pacientů, prostředí a dokonce i jejích cílů. Tyto rozdíly ovlivňují očekávané výsledky a ztěžují hodnocení intervencí PTE. K překonání tohoto problému je nezbytné přesně popsat zásah, procesy a implementaci PTE, které obvykle nejsou známy. PTE intervence dnes potřebují globální pochopení jejich mechanismů tvořících jejich složitost.

Studie CONCErTo si klade za cíl vytvořit klasifikaci různých prvků tvořících intervence PTE, které mohou ovlivnit jejich výsledky a mohou zajistit jejich další existenci.

Mechanismy implementované při PTE intervencích budou analyzovány kvalitativním výzkumem. Vyšetřovatelé chtějí identifikovat organizační, pedagogické, psychosociální, lékařské nebo kontextové prvky, které mohou ovlivnit výsledky, účast pacientů a kontinuitu programu.

Perspektiva tohoto výzkumu je zlepšit porozumění PTE poskytnutím důkladného popisu intervencí. Tato práce pomůže zúčastněným subjektům lépe interpretovat výsledky jejich intervencí, zlepšit přenositelnost, implementaci a nakonec určit, které prvky mohou zlepšit zdravotní stav pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je observační studií bez zásahu. Používá kvalitativní metody.

Vývoj klasifikace se skládá ze 3 fází: předběžné fáze rešerše literatury, fáze šetření a fáze zpracování klasifikace.

Přípravná fáze Za účelem prohloubení zpochybňování výzkumu bude proveden přehled literatury o konceptech a modelech a také o nástrojích a metodách používaných v publikovaných intervencích PTE.

Fáze vyšetřování

Tento krok využívá kvalitativní metody se 3 typy sběru dat:

  • Semistrukturované rozhovory: individuální rozhovory budou realizovány se zdravotnickými profesionály a zainteresovanými stranami v oblasti terapeutického vzdělávání pacientů (trenéři, profesní síť, osoby s rozhodovací pravomocí...). Po ukončení terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty budou s pacienty organizovány ohniskové skupiny.
  • In situ pozorování sezení
  • Analýza dokumentů týkajících se realizace intervencí: zprávy, šedá literatura, žádosti; cílem je zachytit prostředí dohlížející na programy

Vyšetřovatelé plánují zahrnout až 15 programů. Toto číslo však bude upraveno podle principu saturace dat.

Programy budou vybrány tak, aby byla zajištěna variabilita: vyšetřovatelé budou zahrnovat nemocniční nebo komunitní programy, programy vedené praktickými lékaři nebo specialisty, s nebo bez účasti pacientů, nedávné nebo experimentované programy.

Pro každý program budou vedeni minimálně 3 zdravotníci a jedna ohnisková skupina s pacienty. Bude zakončena pozorováním vzdělávacích sezení.

Další aktéři (zástupci pacientů, asociace podílející se na koncepci či animaci programů, designéři, koordinátoři, praktičtí lékaři, odborníci francouzské územní organizace, školitelé...;) doplní data.

Cílem tohoto kroku není pouze popsat praktiky, ale také popovídat s odborníky o prvcích, o kterých si myslí, že mohou ovlivnit výsledky intervencí PTE.

Naplánována je fáze zpracování klasifikace Tematické a obsahové analýzy dat. K vytvoření klasifikace bude použita metoda pojmového mapování.

Klasifikace bude přezkoumána odborníky, kteří se nezúčastnili předchozích kroků.

Ověření klasifikace:

Použitelnost a relevantnost klasifikace bude testována s 15 programy v různých lékařských oblastech.

Klasifikace pak bude použita u kohorty pacientů před a po PTE intervenci.

S touto klasifikací (nebo seznamem) budou zveřejněna doporučení k popisu programů PTE.

Nakonec je cílem doporučení zlepšit porozumění PTE poskytnutím důkladného popisu intervencí. Tato práce pomůže zúčastněným subjektům lépe interpretovat výsledky jejich intervencí, zlepšit přenositelnost, implementaci a nakonec určit, které prvky mohou zlepšit zdravotní stav pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54000
        • Nábor
        • RAT Anne-Christine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů po programu vzdělávání pacientů zdravotnických pracovníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů po edukačním programu pacientů
  • odborníci zapojení do vzdělávacího programu pacientů

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prvky terapeutické výchovy pacientů uváděné pacienty
Časové okno: 2 roky
Ohniskové skupiny pacientů
2 roky
Zdravotníci – uváděné prvky terapeutického vzdělávání pacientů
Časové okno: 2 roky
Individuální rozhovory se zdravotníky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREPS1439089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rozhovory

Předplatit