Classificatie van therapeutische educatieprogramma's voor patiënten Componenten: Etude CONCErTo (CONCErTo)
Ontwikkeling van een classificatie van de componenten van therapeutische educatie-interventies voor patiënten die hun resultaten kunnen beïnvloeden en hun voortbestaan kunnen verzekeren CONCErTo Study
De belangstelling voor therapeutische educatie (PTE) voor patiënten neemt toe: in Frankrijk werd PTE opgenomen in de wet "Hospital, Patient, Health and Territory" van 2009 als een essentieel onderdeel van het traject van de patiëntenzorg.
PTE is een complexe interventie: de uitvoering ervan is variabel en kan variëren afhankelijk van de inhoud, de werking, de aanbieders, de beoogde patiënten, de omgeving en zelfs de doelstellingen. Deze verschillen beïnvloeden de verwachte resultaten en bemoeilijken de evaluatie van PTE-interventies. Om deze moeilijkheid te overwinnen, is het essentieel om de interventie, de processen en de implementatie van PTE, die meestal niet bekend zijn, nauwkeurig te beschrijven. PTE-interventies hebben tegenwoordig een globaal begrip nodig van hun mechanismen die hun complexiteit vormen.
Het CONCErTo-onderzoek heeft tot doel een classificatie te ontwikkelen van de verschillende elementen waaruit een PTE-interventie bestaat die hun resultaten kan beïnvloeden en hun voortbestaan kan verzekeren.
Mechanismen geïmplementeerd tijdens PTE-interventies zullen worden geanalyseerd door middel van een kwalitatief onderzoek. De onderzoekers willen organisatorische, pedagogische, psychosociale, medische of contextuele elementen identificeren die een impact kunnen hebben op de resultaten, de participatie van de patiënt en de continuïteit van het programma.
Het perspectief van dit onderzoek is om het begrip van PTE te verbeteren door een grondige beschrijving van de interventies te geven. Dit werk zal belanghebbenden helpen om de resultaten van hun interventies beter te interpreteren, de overdraagbaarheid en de implementatie te verbeteren en uiteindelijk te bepalen welke elementen de gezondheidstoestand van patiënten kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een observationele studie zonder tussenkomst. Het maakt gebruik van kwalitatieve methoden.
De ontwikkeling van de classificatie bestaat uit 3 fasen: een voorfase van literatuuronderzoek, een onderzoeksfase en een fase van uitwerking van de classificatie.
Voorbereidende fase Om de vraagstelling van het onderzoek te verdiepen, zal een literatuuronderzoek worden uitgevoerd op zowel concepten en modellen als op tools en methoden die worden gebruikt in de gepubliceerde PTE-interventies.
Onderzoeksfase
Deze stap maakt gebruik van kwalitatieve methoden met 3 soorten gegevensverzameling:
- Semi-gestructureerde interviews: er zullen individuele interviews worden gehouden met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en belanghebbenden in de therapeutische patiënteneducatie (trainers, professioneel netwerk, besluitvormers...). Er zullen focusgroepen met patiënten worden georganiseerd na afronding van een therapeutisch patiënteneducatieprogramma.
- In situ observaties van de sessies
- Analyse van de documenten rond de uitvoering van de interventies: rapporten, grijze literatuur, aanvragen; het doel is om de omgeving vast te leggen die toezicht houdt op de programma's
De onderzoekers zijn van plan om maximaal 15 programma's op te nemen. Dit aantal wordt echter aangepast volgens het principe van gegevensverzadiging.
Programma's zullen worden geselecteerd om variabiliteit te waarborgen: de onderzoekers zullen ziekenhuis- of gemeenschapsgebaseerde programma's omvatten, programma's onder leiding van huisartsen of specialisten, met of zonder betrokkenheid van patiënten, recente of geëxperimenteerde programma's.
Per programma worden minimaal 3 zorgprofessionals en één focusgroep met patiënten gehouden. Het zal worden aangevuld met observatie van onderwijssessies.
Andere actoren (volmachten van patiënten, verenigingen die een rol spelen bij het ontwerp of de animatie van de programma's, ontwerpers, coördinatoren, huisartsen, deskundigen van de Franse territoriale organisatie, opleiders...;) zullen de gegevens aanvullen.
Het doel van deze stap is niet alleen om de praktijken te beschrijven, maar ook om de experts te interviewen over de elementen waarvan zij denken dat ze de resultaten van PTE-interventies kunnen beïnvloeden.
Fase van uitwerking classificatie Thematische en inhoudelijke data-analyses zijn gepland. Concept mapping methode zal worden gebruikt om de classificatie te ontwikkelen.
De classificatie zal worden beoordeeld door experts die niet hebben deelgenomen aan de vorige stappen.
Validatie van de classificatie :
Toepasbaarheid en relevantie van de classificatie wordt getoetst met 15 opleidingen in verschillende medische domeinen.
De classificatie zal vervolgens worden gebruikt in een cohort van patiënten voor en na PTE-interventie.
Met deze classificatie (of lijst) worden aanbevelingen gepubliceerd om PTE-programma's te beschrijven.
Uiteindelijk is het doel van de aanbevelingen om het begrip van PTE te verbeteren door een grondige beschrijving van de interventies te geven. Dit werk zal belanghebbenden helpen om de resultaten van hun interventies beter te interpreteren, de overdraagbaarheid en de implementatie te verbeteren en uiteindelijk te bepalen welke elementen de gezondheidstoestand van patiënten kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Werving
- RAT Anne-Christine
-
Contact:
- Anne - Christine Rat, MD, PhD
- Telefoonnummer: (33) 3 83 15 31 96
- E-mail: ac.rat@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een patiëntenvoorlichtingsprogramma volgen
- professionals die betrokken zijn bij een voorlichtingsprogramma voor patiënten
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerde elementen van therapeutisch onderwijs voor patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Focusgroepen van patiënten
|
2 jaar
|
|
Gezondheidswerkers rapporteerden elementen van therapeutische voorlichting aan patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Individuele interviews met zorgprofessionals
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREPS1439089
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .