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Classification des Composantes des Programmes d'Education Thérapeutique du Patient : Etude CONCErTo (CONCErTo)

29 mai 2019 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Élaboration d'une classification des composantes des interventions d'éducation thérapeutique des patients pouvant influer sur leurs résultats et assurer leur pérennité Étude CONCErTo

L'éducation thérapeutique du patient (ETP) suscite un intérêt croissant : en France, l'ETP a été inscrite dans la loi « Hôpital, Patient, Santé et Territoire » de 2009 comme une composante essentielle du parcours de soins du patient.

L'ETP est une intervention complexe : sa délivrance est variable et peut varier en fonction de son contenu, de son fonctionnement, des prestataires, des patients ciblés, de l'environnement et même de ses objectifs. Ces différences impactent les résultats attendus et rendent difficile l'évaluation des interventions du PTE. Pour pallier cette difficulté, il est indispensable de décrire précisément l'intervention, les processus et la mise en œuvre de l'ETP qui ne sont généralement pas connus. Les interventions en ETP nécessitent aujourd'hui une compréhension globale de leurs mécanismes constituant leur complexité.

L'étude CONCErTo vise à développer une classification des différents éléments composant une intervention PTE pouvant impacter leurs résultats et assurer leur pérennité.

Les mécanismes mis en place lors des interventions du PTE seront analysés par une recherche qualitative. Les investigateurs souhaitent identifier des éléments organisationnels, pédagogiques, psychosociaux, médicaux ou contextuels pouvant impacter les résultats, la participation des patients et la continuité du programme.

La perspective de cette recherche est d'améliorer la compréhension de la PTE en fournissant une description détaillée des interventions. Ce travail aidera les intervenants à mieux interpréter les résultats de leurs interventions, à en améliorer la transférabilité, la mise en œuvre et enfin à déterminer quels sont les éléments susceptibles d'améliorer l'état de santé des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche est une étude observationnelle sans intervention. Il utilise des méthodes qualitatives.

L'élaboration de la classification consiste en 3 phases : une phase préliminaire de revue de la littérature, une phase d'investigation et une phase d'élaboration de la classification.

Phase préliminaire Afin d'approfondir le questionnement de la recherche, une revue de la littérature sera réalisée sur les concepts et modèles ainsi que sur les outils et méthodes utilisés dans les interventions PTE publiées.

Phase d'enquête

Cette étape utilise des méthodes qualitatives avec 3 types de collecte de données :

  • Entretiens semi-directifs : des entretiens individuels seront réalisés avec des professionnels de santé et des acteurs de l'Education Thérapeutique du Patient (formateurs, réseau professionnel, décideurs..). Des groupes de discussion seront organisés avec les patients à l'issue d'un programme d'éducation thérapeutique des patients.
  • Observations in situ des séances
  • Analyse des documents entourant la mise en œuvre des interventions : rapports, littérature grise, candidatures ; l'objectif est de capter l'environnement supervisant les programmes

Les enquêteurs prévoient d'inclure jusqu'à 15 programmes. Cependant, ce nombre sera ajusté selon le principe de saturation des données.

Les programmes seront sélectionnés pour assurer la variabilité : les investigateurs incluront des programmes hospitaliers ou communautaires, des programmes menés par des médecins généralistes ou spécialistes, avec ou sans implication des patients, des programmes récents ou expérimentés.

Pour chaque programme, au moins 3 professionnels de la santé et un groupe de discussion avec des patients seront organisés. Elle sera complétée par l'observation de séances d'éducation.

D'autres acteurs (mandataires de patients, associations jouant un rôle dans la conception ou l'animation des programmes, concepteurs, animateurs, médecins généralistes, experts de l'organisation territoriale française, formateurs..;) viendront compléter les données.

L'objectif de cette étape n'est pas seulement de décrire les pratiques mais également d'interroger les experts sur les éléments qui, selon eux, peuvent impacter les résultats des interventions PTE.

Phase d'élaboration de la classification Des analyses de données thématiques et de contenu sont prévues. La méthode de cartographie conceptuelle sera utilisée pour développer la classification.

Le classement sera revu par des experts n'ayant pas participé aux étapes précédentes.

Validation du classement :

L'applicabilité et la pertinence de la classification seront testées avec 15 programmes dans divers domaines médicaux.

La classification sera ensuite utilisée dans une cohorte de patients avant et après intervention PTE.

Avec cette classification (ou liste), des recommandations pour décrire les programmes PTE seront publiées.

Enfin, l'objectif des recommandations est d'améliorer la compréhension de l'ETP en fournissant une description détaillée des interventions. Ce travail aidera les intervenants à mieux interpréter les résultats de leurs interventions, à en améliorer la transférabilité, la mise en œuvre et enfin à déterminer quels sont les éléments susceptibles d'améliorer l'état de santé des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54000
        • Recrutement
        • RAT Anne-Christine
        • Contact:
          • Anne - Christine Rat, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: (33) 3 83 15 31 96
          • E-mail: ac.rat@chru-nancy.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients suivant un programme d'éducation des patients professionnels de la santé

La description

Critère d'intégration:

  • patients suivant un programme d'éducation des patients
  • professionnels impliqués dans un programme d'éducation des patients

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éléments rapportés par les patients de l'éducation thérapeutique des patients
Délai: 2 années
Groupes de discussion de patients
2 années
Éléments de l'éducation thérapeutique des patients rapportés par les professionnels de la santé
Délai: 2 années
Entretiens individuels de professionnels de santé
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2016

Première publication (Estimation)

23 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREPS1439089

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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