- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02717182
Classification des Composantes des Programmes d'Education Thérapeutique du Patient : Etude CONCErTo (CONCErTo)
Élaboration d'une classification des composantes des interventions d'éducation thérapeutique des patients pouvant influer sur leurs résultats et assurer leur pérennité Étude CONCErTo
L'éducation thérapeutique du patient (ETP) suscite un intérêt croissant : en France, l'ETP a été inscrite dans la loi « Hôpital, Patient, Santé et Territoire » de 2009 comme une composante essentielle du parcours de soins du patient.
L'ETP est une intervention complexe : sa délivrance est variable et peut varier en fonction de son contenu, de son fonctionnement, des prestataires, des patients ciblés, de l'environnement et même de ses objectifs. Ces différences impactent les résultats attendus et rendent difficile l'évaluation des interventions du PTE. Pour pallier cette difficulté, il est indispensable de décrire précisément l'intervention, les processus et la mise en œuvre de l'ETP qui ne sont généralement pas connus. Les interventions en ETP nécessitent aujourd'hui une compréhension globale de leurs mécanismes constituant leur complexité.
L'étude CONCErTo vise à développer une classification des différents éléments composant une intervention PTE pouvant impacter leurs résultats et assurer leur pérennité.
Les mécanismes mis en place lors des interventions du PTE seront analysés par une recherche qualitative. Les investigateurs souhaitent identifier des éléments organisationnels, pédagogiques, psychosociaux, médicaux ou contextuels pouvant impacter les résultats, la participation des patients et la continuité du programme.
La perspective de cette recherche est d'améliorer la compréhension de la PTE en fournissant une description détaillée des interventions. Ce travail aidera les intervenants à mieux interpréter les résultats de leurs interventions, à en améliorer la transférabilité, la mise en œuvre et enfin à déterminer quels sont les éléments susceptibles d'améliorer l'état de santé des patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette recherche est une étude observationnelle sans intervention. Il utilise des méthodes qualitatives.
L'élaboration de la classification consiste en 3 phases : une phase préliminaire de revue de la littérature, une phase d'investigation et une phase d'élaboration de la classification.
Phase préliminaire Afin d'approfondir le questionnement de la recherche, une revue de la littérature sera réalisée sur les concepts et modèles ainsi que sur les outils et méthodes utilisés dans les interventions PTE publiées.
Phase d'enquête
Cette étape utilise des méthodes qualitatives avec 3 types de collecte de données :
- Entretiens semi-directifs : des entretiens individuels seront réalisés avec des professionnels de santé et des acteurs de l'Education Thérapeutique du Patient (formateurs, réseau professionnel, décideurs..). Des groupes de discussion seront organisés avec les patients à l'issue d'un programme d'éducation thérapeutique des patients.
- Observations in situ des séances
- Analyse des documents entourant la mise en œuvre des interventions : rapports, littérature grise, candidatures ; l'objectif est de capter l'environnement supervisant les programmes
Les enquêteurs prévoient d'inclure jusqu'à 15 programmes. Cependant, ce nombre sera ajusté selon le principe de saturation des données.
Les programmes seront sélectionnés pour assurer la variabilité : les investigateurs incluront des programmes hospitaliers ou communautaires, des programmes menés par des médecins généralistes ou spécialistes, avec ou sans implication des patients, des programmes récents ou expérimentés.
Pour chaque programme, au moins 3 professionnels de la santé et un groupe de discussion avec des patients seront organisés. Elle sera complétée par l'observation de séances d'éducation.
D'autres acteurs (mandataires de patients, associations jouant un rôle dans la conception ou l'animation des programmes, concepteurs, animateurs, médecins généralistes, experts de l'organisation territoriale française, formateurs..;) viendront compléter les données.
L'objectif de cette étape n'est pas seulement de décrire les pratiques mais également d'interroger les experts sur les éléments qui, selon eux, peuvent impacter les résultats des interventions PTE.
Phase d'élaboration de la classification Des analyses de données thématiques et de contenu sont prévues. La méthode de cartographie conceptuelle sera utilisée pour développer la classification.
Le classement sera revu par des experts n'ayant pas participé aux étapes précédentes.
Validation du classement :
L'applicabilité et la pertinence de la classification seront testées avec 15 programmes dans divers domaines médicaux.
La classification sera ensuite utilisée dans une cohorte de patients avant et après intervention PTE.
Avec cette classification (ou liste), des recommandations pour décrire les programmes PTE seront publiées.
Enfin, l'objectif des recommandations est d'améliorer la compréhension de l'ETP en fournissant une description détaillée des interventions. Ce travail aidera les intervenants à mieux interpréter les résultats de leurs interventions, à en améliorer la transférabilité, la mise en œuvre et enfin à déterminer quels sont les éléments susceptibles d'améliorer l'état de santé des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France, 54000
- Recrutement
- RAT Anne-Christine
-
Contact:
- Anne - Christine Rat, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (33) 3 83 15 31 96
- E-mail: ac.rat@chru-nancy.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients suivant un programme d'éducation des patients
- professionnels impliqués dans un programme d'éducation des patients
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Éléments rapportés par les patients de l'éducation thérapeutique des patients
Délai: 2 années
|
Groupes de discussion de patients
|
2 années
|
|
Éléments de l'éducation thérapeutique des patients rapportés par les professionnels de la santé
Délai: 2 années
|
Entretiens individuels de professionnels de santé
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREPS1439089
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .