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Classificação dos componentes dos programas de educação terapêutica do paciente: Etude CONCErTo (CONCErTo)

29 de maio de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Desenvolvimento de uma Classificação dos Componentes das Intervenções de Educação Terapêutica do Paciente que Podem Ter Impacto em Seus Resultados e Garantir Sua Contínua Existência Estudo CONCErTo

O interesse na educação terapêutica do paciente (PTE) está aumentando: na França, o PTE foi incluído na lei "Hospital, Paciente, Saúde e Território" de 2009 como um componente essencial do percurso de assistência médica do paciente.

A TEP é uma intervenção complexa: sua entrega é variável e pode variar de acordo com seu conteúdo, funcionamento, provedores, pacientes-alvo, ambiente e até mesmo seus objetivos. Essas diferenças impactam os resultados esperados e dificultam a avaliação das intervenções do TEP. Para superar essa dificuldade, é fundamental descrever com precisão a intervenção, os processos e a implementação do PTE que geralmente não são conhecidos. As intervenções de TEP precisam hoje de uma compreensão global de seus mecanismos constituintes de sua complexidade.

O estudo CONCErTo tem como objetivo desenvolver uma classificação dos diferentes elementos que compõem uma intervenção em TEP que possa impactar seus resultados e garantir sua continuidade.

Os mecanismos implementados durante as intervenções de TEP serão analisados ​​por meio de uma pesquisa qualitativa. Os investigadores desejam identificar elementos organizacionais, pedagógicos, psicossociais, médicos ou contextuais que possam impactar os resultados, a participação dos pacientes e a continuidade do programa.

A perspectiva desta pesquisa é melhorar a compreensão do TEP, fornecendo uma descrição completa das intervenções. Este trabalho ajudará as partes interessadas a interpretar melhor os resultados de suas intervenções, melhorar a transferibilidade, a implementação e, finalmente, determinar quais são os elementos capazes de melhorar o estado de saúde dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa é um estudo observacional sem intervenção. Utiliza métodos qualitativos.

O desenvolvimento da classificação consiste em 3 fases: uma fase preliminar de revisão da literatura, uma fase de investigação e uma fase de elaboração da classificação.

Fase preliminar Para aprofundar a problematização da pesquisa, será realizada uma revisão da literatura sobre conceitos e modelos, bem como sobre ferramentas e métodos utilizados nas intervenções de TEP publicadas.

Fase de investigação

Esta etapa usa métodos qualitativos com 3 tipos de coleta de dados:

  • Entrevistas semi-estruturadas: serão realizadas entrevistas individuais com profissionais de saúde e intervenientes na Educação Terapêutica do Doente (formadores, rede profissional, decisores...). Grupos focais serão organizados com pacientes após a conclusão de um programa terapêutico de educação do paciente.
  • Observações in loco das sessões
  • Análise dos documentos relativos à implementação das intervenções: relatórios, literatura cinzenta, candidaturas; o objetivo é captar o ambiente que supervisiona os programas

Os investigadores planejam incluir até 15 programas. No entanto, esse número será ajustado de acordo com o princípio da saturação de dados.

Os programas serão selecionados para garantir a variabilidade: os investigadores incluirão programas hospitalares ou comunitários, programas liderados por clínicos gerais ou especialistas, com ou sem envolvimento dos pacientes, programas recentes ou experimentados.

Para cada programa, serão conduzidos pelo menos 3 profissionais de saúde e um grupo focal com pacientes. Ele será completado pela observação de sessões de educação.

Outros atores (procuradores de pacientes, associações que participam da concepção ou animação dos programas, designers, coordenadores, clínicos gerais, especialistas em organização territorial francesa, treinadores...;) completarão os dados.

O objetivo desta etapa não é apenas descrever as práticas, mas também entrevistar os especialistas sobre os elementos que eles acham que podem impactar os resultados das intervenções de TEP.

Fase de elaboração da classificação Estão previstas análises temáticas e de conteúdo dos dados. O método de mapeamento conceitual será usado para desenvolver a classificação.

A classificação será revisada por especialistas que não participaram das etapas anteriores.

Validação da classificação:

A aplicabilidade e relevância da classificação serão testadas com 15 programas em vários domínios médicos.

A classificação será então utilizada em uma coorte de pacientes antes e após a intervenção de TEP.

Com esta classificação (ou lista), serão publicadas recomendações para descrever programas de PTE.

Eventualmente, o objetivo das recomendações é melhorar a compreensão do TEP, fornecendo uma descrição completa das intervenções. Este trabalho ajudará as partes interessadas a interpretar melhor os resultados de suas intervenções, melhorar a transferibilidade, a implementação e, finalmente, determinar quais são os elementos capazes de melhorar o estado de saúde dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • Recrutamento
        • RAT Anne-Christine
        • Contato:
          • Anne - Christine Rat, MD, PhD
          • Número de telefone: (33) 3 83 15 31 96
          • E-mail: ac.rat@chru-nancy.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que seguem um programa de educação do paciente profissionais de saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes seguindo um programa de educação do paciente
  • profissionais envolvidos em um programa de educação de pacientes

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elementos relatados pelo paciente da educação terapêutica do paciente
Prazo: 2 anos
Grupos focais de pacientes
2 anos
Profissionais de saúde relataram elementos da educação terapêutica do paciente
Prazo: 2 anos
Entrevistas individuais de profissionais de saúde
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PREPS1439089

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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