- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02717182
Potilaiden terapeuttisten koulutusohjelmien osien luokittelu: Etude CONCErTo (CONCErTo)
Luokituksen kehittäminen potilaiden terapeuttisen koulutuksen interventioiden komponenteille, jotka voivat vaikuttaa niiden tuloksiin ja varmistaa niiden jatkuvan olemassaolon CONCErTo Study
Kiinnostus potilaiden terapeuttista koulutusta (PTE) kohtaan kasvaa: Ranskassa PTE sisällytettiin vuoden 2009 sairaala-, potilas-, terveys- ja aluelakiin olennaisena osana potilaiden terveydenhuoltopolkua.
PTE on monimutkainen interventio: sen toimitus vaihtelee ja voi vaihdella sen sisällön, toiminnan, tarjoajien, kohdepotilaiden, ympäristön ja jopa tavoitteiden mukaan. Nämä erot vaikuttavat odotettuihin tuloksiin ja vaikeuttavat PTE-interventioiden arviointia. Tämän vaikeuden voittamiseksi on välttämätöntä kuvata tarkasti interventio, prosessit ja PTE:n toteutus, joita ei yleensä tunneta. PTE-interventiot tarvitsevat nykyään maailmanlaajuisen ymmärryksen mekanismeistaan, jotka muodostavat niiden monimutkaisuuden.
CONCErTo-tutkimuksen tavoitteena on kehittää PTE-intervention eri elementtien luokittelu, joka voi vaikuttaa niiden tuloksiin ja varmistaa niiden jatkumisen.
PTE-interventioiden aikana toteutettuja mekanismeja analysoidaan kvalitatiivisella tutkimuksella. Tutkijat haluavat tunnistaa organisatorisia, pedagogisia, psykososiaalisia, lääketieteellisiä tai kontekstuaalisia elementtejä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin, potilaiden osallistumiseen ja ohjelman jatkuvuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa PTE:n ymmärrystä tarjoamalla perusteellinen kuvaus interventioista. Tämä työ auttaa sidosryhmiä tulkitsemaan paremmin interventioidensa tuloksia, parantamaan siirrettävyyttä, täytäntöönpanoa ja lopulta määrittämään, mitkä tekijät voivat parantaa potilaiden terveydentilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ilman interventiota. Se käyttää laadullisia menetelmiä.
Luokituksen kehittäminen koostuu 3 vaiheesta: kirjallisuuskatsauksen alustava vaihe, tutkimusvaihe ja luokituksen laatimisvaihe.
Esivaihe Tutkimuksen kyseenalaistamisen syventämiseksi toteutetaan kirjallisuuskatsaus julkaistuissa PTE-interventioissa käytetyistä käsitteistä ja malleista sekä työkaluista ja menetelmistä.
Tutkintavaihe
Tässä vaiheessa käytetään laadullisia menetelmiä kolmen tyyppisen tiedonkeruun kanssa:
- Puolistrukturoidut haastattelut: henkilöhaastattelu toteutetaan terveydenhuollon ammattilaisten ja terapeuttisen potilaskoulutuksen sidosryhmien (kouluttajat, ammattiverkosto, päätöksentekijät...) kanssa. Potilaiden kanssa järjestetään fokusryhmiä terapeuttisen potilaskoulutusohjelman päätyttyä.
- In situ -havaintoja istunnoista
- Interventioiden toteuttamiseen liittyvien asiakirjojen analyysi: raportit, harmaa kirjallisuus, hakemukset; tavoitteena on vangita ohjelmia valvova ympäristö
Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan jopa 15 ohjelmaa. Tätä lukua kuitenkin mukautetaan tietojen kyllästymisperiaatteen mukaisesti.
Ohjelmat valitaan vaihtelevuuden varmistamiseksi: tutkijoihin kuuluu sairaalapohjaisia tai yhteisöpohjaisia ohjelmia, yleislääkäreiden tai erikoislääkäreiden johtamia ohjelmia, joissa on potilaiden vaikutusta tai ilman, äskettäisiä tai kokeiltuja ohjelmia.
Jokaiseen ohjelmaan osallistuu vähintään 3 terveydenhuollon ammattilaista ja yksi fokusryhmä potilaiden kanssa. Se täydentyy koulutustilaisuuksien tarkkailulla.
Muut toimijat (potilaiden edustajat, ohjelmien suunnittelussa tai animaatiossa mukana olevat yhdistykset, suunnittelijat, koordinaattorit, yleislääkärit, Ranskan alueorganisaation asiantuntijat, kouluttajat...;) täydentävät tiedot.
Tämän vaiheen tavoitteena ei ole vain kuvailla käytäntöjä, vaan myös haastatella asiantuntijoita niistä elementeistä, joiden he uskovat voivan vaikuttaa PTE-interventioiden tuloksiin.
Luokituksen laatimisvaihe Suunnitellaan temaattisia ja sisältötietoja. Luokituksen kehittämisessä käytetään käsitekartoitusmenetelmää.
Luokituksen tarkistavat asiantuntijat, jotka eivät ole osallistuneet edellisiin vaiheisiin.
Luokituksen vahvistaminen:
Luokituksen soveltuvuutta ja merkitystä testataan 15 ohjelmalla eri lääketieteen aloilla.
Luokittelua käytetään sitten potilasryhmässä ennen ja jälkeen PTE-toimenpiteen.
Tällä luokittelulla (tai luettelolla) julkaistaan suosituksia PTE-ohjelmien kuvaamiseksi.
Suositusten tavoitteena on lopulta parantaa PTE:n ymmärrystä tarjoamalla perusteellinen kuvaus interventioista. Tämä työ auttaa sidosryhmiä tulkitsemaan paremmin interventioidensa tuloksia, parantamaan siirrettävyyttä, täytäntöönpanoa ja lopulta määrittämään, mitkä tekijät voivat parantaa potilaiden terveydentilaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Christine Rat, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33383153196
- Sähköposti: ac.rat@chu-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Rat Anne-Christine
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne - Christine Rat, MD, PhD
- Puhelinnumero: (33) 3 83 15 31 96
- Sähköposti: ac.rat@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaskoulutusohjelmaa seuraaville potilaille
- potilaiden koulutusohjelmaan osallistuvat ammattilaiset
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden raportoimat osat potilaiden terapeuttisesta koulutuksesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden kohderyhmät
|
2 vuotta
|
Terveydenhuollon ammattilaiset raportoivat potilaiden terapeuttisen koulutuksen elementtejä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Terveydenhuollon ammattilaisten henkilökohtaiset haastattelut
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREPS1439089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia