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Klassifizierung der Komponenten von Programmen zur therapeutischen Patientenaufklärung: Etude CONCErTo (CONCErTo)

29. Mai 2019 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Entwicklung einer Klassifizierung der Komponenten therapeutischer Aufklärungsinterventionen für Patienten, die sich auf deren Ergebnisse auswirken und deren Fortbestand sichern können. CONCErTo-Studie

Das Interesse an der therapeutischen Patientenaufklärung (PTE) nimmt zu: In Frankreich wurde PTE 2009 in das Gesetz „Krankenhaus, Patient, Gesundheit und Territorium“ als wesentlicher Bestandteil der Patientenversorgung aufgenommen.

PTE ist eine komplexe Intervention: Ihre Durchführung ist unterschiedlich und kann je nach Inhalt, Funktionsweise, Anbietern, Zielpatienten, Umgebung und sogar Zielen variieren. Diese Unterschiede wirken sich auf die erwarteten Ergebnisse aus und erschweren die Bewertung von PTE-Interventionen. Um diese Schwierigkeit zu überwinden, ist es wichtig, den Eingriff, die Prozesse und die Durchführung von PTE, die normalerweise nicht bekannt sind, genau zu beschreiben. PTE-Interventionen erfordern heute ein umfassendes Verständnis ihrer Mechanismen, die ihre Komplexität ausmachen.

Die CONCErTo-Studie zielt darauf ab, eine Klassifizierung der verschiedenen Elemente zu entwickeln, aus denen eine PTE-Intervention besteht, die sich auf deren Ergebnisse auswirken und deren Fortbestand sicherstellen kann.

Mechanismen, die während PTE-Interventionen implementiert werden, werden durch eine qualitative Forschung analysiert. Die Forscher möchten organisatorische, pädagogische, psychosoziale, medizinische oder kontextuelle Elemente identifizieren, die sich auf die Ergebnisse, die Teilnahme der Patienten und die Kontinuität des Programms auswirken können.

Die Perspektive dieser Forschung besteht darin, das Verständnis von PTE durch eine gründliche Beschreibung der Interventionen zu verbessern. Diese Arbeit wird den Beteiligten helfen, die Ergebnisse ihrer Interventionen besser zu interpretieren, die Übertragbarkeit und Umsetzung zu verbessern und schließlich zu bestimmen, welche Elemente den Gesundheitszustand der Patienten verbessern können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Forschung handelt es sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention. Es verwendet qualitative Methoden.

Die Entwicklung der Klassifikation besteht aus drei Phasen: einer Vorphase der Literaturrecherche, einer Untersuchungsphase und einer Phase der Ausarbeitung der Klassifikation.

Vorphase Um die Fragestellung der Forschung zu vertiefen, wird eine Literaturrecherche zu Konzepten und Modellen sowie zu Werkzeugen und Methoden durchgeführt, die in den veröffentlichten PTE-Interventionen verwendet werden.

Untersuchungsphase

In diesem Schritt werden qualitative Methoden mit drei Arten der Datenerfassung verwendet:

  • Halbstrukturierte Interviews: Einzelinterviews werden mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Interessenvertretern der therapeutischen Patientenaufklärung (Trainer, professionelles Netzwerk, Entscheidungsträger usw.) durchgeführt. Nach Abschluss eines therapeutischen Patientenaufklärungsprogramms werden Fokusgruppen mit Patienten organisiert.
  • In-situ-Beobachtungen der Sitzungen
  • Analyse der Dokumente rund um die Durchführung der Interventionen: Berichte, graue Literatur, Anträge; Ziel ist es, die Umgebung zu erfassen, in der die Programme überwacht werden

Die Ermittler planen, bis zu 15 Programme einzubeziehen. Diese Zahl wird jedoch nach dem Prinzip der Datensättigung angepasst.

Die Programme werden ausgewählt, um Variabilität zu gewährleisten: Zu den Prüfärzten gehören krankenhausbasierte oder gemeindebasierte Programme, Programme unter der Leitung von Allgemeinärzten oder Spezialisten, mit oder ohne Beteiligung der Patienten, aktuelle oder experimentelle Programme.

Für jedes Programm werden mindestens drei medizinische Fachkräfte und eine Fokusgruppe mit Patienten durchgeführt. Es wird durch die Beobachtung von Bildungsveranstaltungen vervollständigt.

Andere Akteure (Patientenvertreter, Verbände, die an der Konzeption oder Animation der Programme beteiligt sind, Designer, Koordinatoren, Allgemeinmediziner, Experten der französischen Territorialorganisation, Trainer...;) werden die Daten vervollständigen.

Ziel dieses Schritts ist nicht nur die Beschreibung der Praktiken, sondern auch die Befragung der Experten zu den Elementen, die ihrer Meinung nach die Ergebnisse von PTE-Interventionen beeinflussen können.

Phase der Ausarbeitung der Klassifikation. Es sind thematische und inhaltliche Datenanalysen vorgesehen. Zur Entwicklung der Klassifizierung wird die Concept-Mapping-Methode verwendet.

Die Klassifizierung wird von Experten überprüft, die an den vorherigen Schritten nicht teilgenommen haben.

Validierung der Klassifizierung:

Anwendbarkeit und Relevanz der Klassifizierung werden mit 15 Programmen in verschiedenen medizinischen Bereichen getestet.

Die Klassifizierung wird dann in einer Kohorte von Patienten vor und nach PTE-Interventionen verwendet.

Mit dieser Klassifizierung (oder Liste) werden Empfehlungen zur Beschreibung von PTE-Programmen veröffentlicht.

Letztendlich besteht das Ziel der Empfehlungen darin, das Verständnis von PTE durch eine ausführliche Beschreibung der Interventionen zu verbessern. Diese Arbeit wird den Beteiligten helfen, die Ergebnisse ihrer Interventionen besser zu interpretieren, die Übertragbarkeit und Umsetzung zu verbessern und schließlich zu bestimmen, welche Elemente den Gesundheitszustand der Patienten verbessern können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Rekrutierung
        • RAT Anne-Christine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an einem Patientenaufklärungsprogramm teilnehmen, Fachkräfte des Gesundheitswesens

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an einem Patientenschulungsprogramm teilnehmen
  • Fachkräfte, die an einem Patientenaufklärungsprogramm beteiligt sind

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Elemente der therapeutischen Aufklärung des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
Fokusgruppen von Patienten
2 Jahre
Von Gesundheitsfachkräften berichtete Elemente der therapeutischen Aufklärung von Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
Individuelle Interviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREPS1439089

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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