- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02717182
Klassifisering av pasientterapeutiske utdanningsprogrammer Komponenter: Etude CONCErTo (CONCErTo)
Utvikling av en klassifisering av komponentene i pasientterapeutiske utdanningsintervensjoner som kan påvirke resultatene deres og som kan sikre deres fortsatte eksistens CONCErTo Study
Interessen for pasientterapeutisk utdanning (PTE) øker: I Frankrike ble PTE inkludert i 2009-loven "Sykehus, pasient, helse og territorium" som en viktig komponent i pasientens helsevesen.
PTE er en kompleks intervensjon: leveringen er variabel og kan variere i henhold til innholdet, funksjonen, leverandørene, målrettede pasientene, miljøet og til og med målene. Disse forskjellene påvirker de forventede resultatene og vanskeliggjør evalueringen av PTE-intervensjoner. For å overvinne denne vanskeligheten er det viktig å beskrive intervensjonen, prosessene og implementeringen av PTE som vanligvis ikke er kjent. PTE-intervensjoner trenger i dag en global forståelse av deres mekanismer som utgjør deres kompleksitet.
CONCErTo-studien tar sikte på å utvikle en klassifisering av de forskjellige elementene som utgjør en PTE-intervensjon som kan påvirke resultatene deres og sikre deres fortsatte eksistens.
Mekanismer implementert under PTE-intervensjoner vil bli analysert av en kvalitativ forskning. Etterforskerne ønsker å identifisere organisatoriske, pedagogiske, psykososiale, medisinske eller kontekstuelle elementer som kan påvirke resultatene, pasientenes medvirkning og kontinuiteten i programmet.
Perspektivet til denne forskningen er å forbedre forståelsen av PTE ved å gi en grundig beskrivelse av intervensjonene. Dette arbeidet vil hjelpe interessenter til å bedre tolke resultatene av deres intervensjoner, forbedre overførbarheten, implementeringen og til slutt å finne ut hvilke elementer som kan forbedre pasientenes helsetilstand.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en observasjonsstudie uten intervensjon. Den bruker kvalitative metoder.
Utviklingen av klassifiseringen består av 3 faser: en innledende fase med litteraturgjennomgang, en undersøkelsesfase og en fase med utdyping av klassifiseringen.
Innledende fase For å utdype spørsmålsstillingen om forskningen, vil det bli realisert en litteraturgjennomgang på konsepter og modeller samt på verktøy og metoder brukt i de publiserte PTE-intervensjonene.
Utredningsfase
Dette trinnet bruker kvalitative metoder med 3 typer datainnsamling:
- Semistrukturerte intervjuer: individuelle intervjuer vil bli realisert med helsepersonell og interessenter for terapeutisk pasientopplæring (trenere, faglig nettverk, beslutningstakere...). Det vil bli organisert fokusgrupper med pasienter etter gjennomføring av et terapeutisk pasientopplæringsprogram.
- In situ observasjoner av øktene
- Analyse av dokumentene rundt gjennomføringen av intervensjonene: rapporter, grå litteratur, søknader; Målet er å fange opp miljøet som overvåker programmene
Etterforskerne planlegger å inkludere opptil 15 programmer. Dette tallet vil imidlertid bli justert i henhold til prinsippet om datametning.
Programmer vil bli valgt for å sikre variasjon: etterforskerne vil inkludere sykehusbaserte eller lokalsamfunnsbaserte programmer, programmer ledet av allmennleger eller spesialister, med eller uten pasientens implikasjon, nylige eller eksperimenterte programmer.
For hvert program vil det bli gjennomført minst 3 helsepersonell og en fokusgruppe med pasienter. Det vil bli fullført ved observasjon av undervisningsøkter.
Andre aktører (pasientfullmakter, foreninger som spiller en rolle i utformingen eller animasjonen av programmene, designere, koordinatorer, allmennleger, eksperter fra fransk territoriell organisasjon, trenere...;) vil fullføre dataene.
Målet med dette trinnet er ikke bare å beskrive praksisen, men også å intervjue ekspertene om elementene de tror kan påvirke resultatene av PTE-intervensjoner.
Fase med utdyping av klassifiseringen Tematiske og innholdsdataanalyser er planlagt. Konseptkartleggingsmetode vil bli brukt for å utvikle klassifiseringen.
Klassifiseringen vil bli vurdert av eksperter som ikke har deltatt i de foregående trinnene.
Validering av klassifiseringen:
Anvendelighet og relevans av klassifiseringen vil bli testet med 15 programmer innen ulike medisinske domener.
Klassifiseringen vil da bli brukt i en kohort av pasienter før og etter PTE-intervensjon.
Med denne klassifiseringen (eller listen) vil anbefalinger for å beskrive PTE-programmer bli publisert.
Etter hvert er målet med anbefalingene å forbedre forståelsen av PTE ved å gi en grundig beskrivelse av intervensjonene. Dette arbeidet vil hjelpe interessenter til å bedre tolke resultatene av deres intervensjoner, forbedre overførbarheten, implementeringen og til slutt å finne ut hvilke elementer som kan forbedre pasientenes helsetilstand.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- RAT Anne-Christine
-
Ta kontakt med:
- Anne - Christine Rat, MD, PhD
- Telefonnummer: (33) 3 83 15 31 96
- E-post: ac.rat@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som følger et pasientopplæringsprogram
- fagpersoner involvert i et pasientopplæringsprogram
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte elementer av pasientterapeutisk utdanning
Tidsramme: 2 år
|
Fokusgrupper av pasienter
|
2 år
|
|
Helsepersonell rapporterte elementer av pasientterapeutisk utdanning
Tidsramme: 2 år
|
Individuelle intervjuer av helsepersonell
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREPS1439089
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .