- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02717182
Klassificering av Patientterapeutiska utbildningsprogram Komponenter: Etude CONCErTo (CONCErTo)
Utveckling av en klassificering av komponenterna i patientterapeutiska utbildningsinsatser som kan påverka deras resultat och kan säkerställa deras fortsatta existens CONCErTo Study
Intresset för patientterapeutisk utbildning (PTE) ökar: i Frankrike inkluderades PTE i 2009 års lag om "sjukhus, patient, hälsa och territorium" som en viktig komponent i patientens hälsovårdsväg.
PTE är en komplex intervention: dess leverans är variabel och kan variera beroende på dess innehåll, funktion, leverantörer, riktade patienter, miljö och till och med dess mål. Dessa skillnader påverkar de förväntade resultaten och försvårar utvärderingen av PTE-insatser. För att övervinna denna svårighet är det viktigt att beskriva ingreppet, processerna och implementeringen av PTE som vanligtvis inte är kända. PTE-interventioner behöver idag en global förståelse av deras mekanismer som utgör deras komplexitet.
CONCErTo-studien syftar till att utveckla en klassificering av de olika elementen som utgör en PTE-intervention som kan påverka deras resultat och kan säkerställa deras fortsatta existens.
Mekanismer som implementeras under PTE-interventioner kommer att analyseras genom en kvalitativ forskning. Utredarna vill identifiera organisatoriska, pedagogiska, psykosociala, medicinska eller kontextuella element som kan påverka resultaten, patienternas deltagande och kontinuiteten i programmet.
Perspektivet för denna forskning är att förbättra förståelsen av PTE genom att ge en noggrann beskrivning av interventionerna. Detta arbete kommer att hjälpa intressenter att bättre tolka resultaten av sina insatser, att förbättra överförbarheten, implementeringen och slutligen att avgöra vilka som är de faktorer som kan förbättra patienternas hälsotillstånd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en observationsstudie utan intervention. Den använder kvalitativa metoder.
Utvecklingen av klassificeringen består av 3 faser: en preliminär fas av litteraturgranskning, en utredningsfas och en fas för utarbetande av klassificeringen.
Preliminär fas För att fördjupa ifrågasättandet av forskningen kommer en litteraturöversikt att genomföras om koncept och modeller samt om verktyg och metoder som används i de publicerade PTE-interventionerna.
Utredningsfas
Det här steget använder kvalitativa metoder med tre typer av datainsamling:
- Semistrukturerade intervjuer: individuell intervju kommer att genomföras med hälso- och sjukvårdspersonal och intressenter inom terapeutisk patientutbildning (utbildare, professionellt nätverk, beslutsfattare...). Fokusgrupper kommer att organiseras med patienter efter avslutad terapeutisk patientutbildning.
- Observationer på plats av sessionerna
- Analys av dokumenten kring genomförandet av insatserna: rapporter, grå litteratur, ansökningar; Målet är att fånga miljön som övervakar programmen
Utredarna planerar att inkludera upp till 15 program. Detta antal kommer dock att justeras enligt principen om datamättnad.
Program kommer att väljas ut för att säkerställa variabilitet: utredarna kommer att inkludera sjukhusbaserade eller samhällsbaserade program, program som leds av allmänläkare eller specialister, med eller utan patientens inverkan, nyligen genomförda eller experimenterade program.
För varje program kommer minst 3 vårdpersonal och en fokusgrupp med patienter att genomföras. Det kommer att kompletteras med observation av utbildningstillfällen.
Andra aktörer (patientfullmakter, föreningar som spelar en roll i utformningen eller animeringen av programmen, designers, koordinatorer, allmänläkare, experter från franska territoriella organisationer, utbildare...;) kommer att komplettera uppgifterna.
Syftet med detta steg är inte bara att beskriva metoderna utan också att intervjua experterna om de faktorer som de tror kan påverka resultaten av PTE-interventioner.
Utvecklingsfas för klassificeringen Tematiska och innehållsmässiga dataanalyser är schemalagda. Konceptkartläggningsmetod kommer att användas för att utveckla klassificeringen.
Klassificeringen kommer att granskas av experter som inte har deltagit i de tidigare stegen.
Validering av klassificeringen:
Klassificeringens tillämplighet och relevans kommer att testas med 15 program inom olika medicinska domäner.
Klassificeringen kommer sedan att användas i en kohort av patienter före och efter PTE-intervention.
Med denna klassificering (eller lista) kommer rekommendationer för att beskriva PTE-program att publiceras.
Så småningom är syftet med rekommendationerna att förbättra förståelsen av PTE genom att ge en noggrann beskrivning av interventionerna. Detta arbete kommer att hjälpa intressenter att bättre tolka resultaten av sina insatser, att förbättra överförbarheten, implementeringen och slutligen att avgöra vilka som är de faktorer som kan förbättra patienternas hälsotillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- Rat Anne-Christine
-
Kontakt:
- Anne - Christine Rat, MD, PhD
- Telefonnummer: (33) 3 83 15 31 96
- E-post: ac.rat@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som följer ett patientutbildningsprogram
- proffs involverade i ett patientutbildningsprogram
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientrapporterade inslag av patientterapeutisk utbildning
Tidsram: 2 år
|
Fokusgrupper av patienter
|
2 år
|
Hälsovårdspersonal rapporterade inslag av patientterapeutisk utbildning
Tidsram: 2 år
|
Individuella intervjuer av vårdpersonal
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREPS1439089
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)