- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02717182
Klassificering af komponenter til patientterapeutiske uddannelsesprogrammer: Etude CONCErTo (CONCErTo)
Udvikling af en klassifikation af komponenterne i patientterapeutiske uddannelsesinterventioner, der kan påvirke deres resultater og kan sikre deres fortsatte eksistens CONCErTo undersøgelse
Interessen for patientterapeutisk uddannelse (PTE) er stigende: I Frankrig blev PTE inkluderet i 2009-loven om "Hospital, Patient, Health and Territory" som en væsentlig komponent i patientens sundhedsforløb.
PTE er en kompleks intervention: dens levering er variabel og kan variere alt efter dens indhold, funktion, udbydere, målrettede patienter, miljø og endda dets mål. Disse forskelle påvirker de forventede resultater og vanskeliggør evalueringen af PTE-interventioner. For at overvinde denne vanskelighed er det væsentligt at beskrive interventionen, processerne og implementeringen af PTE, som normalt ikke er kendt. PTE-interventioner har i dag brug for en global forståelse af deres mekanismer, der udgør deres kompleksitet.
CONCErTo-undersøgelsen har til formål at udvikle en klassificering af de forskellige elementer, der udgør en PTE-intervention, som kan påvirke deres resultater og kan sikre deres fortsatte eksistens.
Mekanismer implementeret under PTE-interventioner vil blive analyseret af en kvalitativ undersøgelse. Efterforskerne ønsker at identificere organisatoriske, pædagogiske, psykosociale, medicinske eller kontekstuelle elementer, der kan påvirke resultaterne, patienternes deltagelse og kontinuiteten i programmet.
Perspektivet for denne forskning er at forbedre forståelsen af PTE ved at give en grundig beskrivelse af interventionerne. Dette arbejde vil hjælpe interessenter til bedre at fortolke resultaterne af deres interventioner, at forbedre overførbarheden, implementeringen og endelig at bestemme, hvilke elementer der er i stand til at forbedre patienternes helbredstilstand.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er et observationsstudie uden intervention. Den bruger kvalitative metoder.
Udviklingen af klassifikationen består af 3 faser: en indledende fase af litteraturgennemgang, en undersøgelsesfase og en fase med udarbejdelse af klassifikationen.
Indledende fase For at uddybe spørgsmålet om forskningen vil der blive realiseret en litteraturgennemgang om koncepter og modeller samt om værktøjer og metoder anvendt i de publicerede PTE-interventioner.
Udredningsfase
Dette trin bruger kvalitative metoder med 3 typer dataindsamling:
- Semistrukturerede interviews: Individuel samtale vil blive gennemført med sundhedspersonale og interessenter i terapeutisk patientuddannelse (undervisere, professionelt netværk, beslutningstagere...). Fokusgrupper vil blive organiseret med patienter efter afslutning af et terapeutisk patientuddannelsesprogram.
- In situ observationer af sessionerne
- Analyse af dokumenterne omkring implementeringen af interventionerne: rapporter, grå litteratur, ansøgninger; målet er at fange miljøet, der overvåger programmerne
Efterforskerne planlægger at inkludere op til 15 programmer. Dette tal vil dog blive justeret efter princippet om datamætning.
Programmer vil blive udvalgt for at sikre variabilitet: efterforskerne vil omfatte hospitalsbaserede eller lokalsamfundsbaserede programmer, programmer ledet af praktiserende læger eller specialister, med eller uden patienters implikation, nylige eller eksperimenterede programmer.
For hvert program vil der blive gennemført mindst 3 sundhedsprofessionelle og en fokusgruppe med patienter. Det vil blive afsluttet med observation af undervisningssessioner.
Andre aktører (patienters fuldmagter, foreninger, der spiller en rolle i udformningen eller animationen af programmerne, designere, koordinatorer, praktiserende læger, eksperter fra fransk territorial organisation, undervisere...;) vil færdiggøre dataene.
Målet med dette trin er ikke kun at beskrive praksis, men også at interviewe eksperterne om de elementer, de mener kan påvirke resultaterne af PTE-interventioner.
Fase for udarbejdelse af klassifikationen Tematiske og indholdsmæssige dataanalyser er planlagt. Konceptkortlægningsmetoden vil blive brugt til at udvikle klassifikationen.
Klassificeringen vil blive gennemgået af eksperter, der ikke har deltaget i de foregående trin.
Validering af klassifikationen:
Klassifikationens anvendelighed og relevans vil blive testet med 15 programmer inden for forskellige medicinske domæner.
Klassifikationen vil derefter blive brugt i en kohorte af patienter før og efter PTE-intervention.
Med denne klassificering (eller liste) vil anbefalinger til beskrivelse af PTE-programmer blive offentliggjort.
I sidste ende er formålet med anbefalingerne at forbedre forståelsen af PTE ved at give en grundig beskrivelse af interventionerne. Dette arbejde vil hjælpe interessenter til bedre at fortolke resultaterne af deres interventioner, at forbedre overførbarheden, implementeringen og endelig at bestemme, hvilke elementer der er i stand til at forbedre patienternes helbredstilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- RAT Anne-Christine
-
Kontakt:
- Anne - Christine Rat, MD, PhD
- Telefonnummer: (33) 3 83 15 31 96
- E-mail: ac.rat@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der følger et patientuddannelsesprogram
- fagfolk involveret i et patientuddannelsesprogram
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede elementer af patientterapeutisk uddannelse
Tidsramme: 2 år
|
Fokusgrupper af patienter
|
2 år
|
|
Sundhedsprofessionelle rapporterede elementer af patientterapeutisk uddannelse
Tidsramme: 2 år
|
Individuelle interviews af sundhedspersonale
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREPS1439089
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med interviews
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt misbrug af børn, bekræftet, efterfølgerDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Forstoppelse | Fækal inkontinensFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; VieCuri Medical Centre; Zuyderland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Northwestern UniversityRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University of KwaZuluAfsluttetFysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og fysisk fitnessprofil for folkeskolebørn i Lagos, Nigeria.Fysisk aktivitetNigeria
-
University GhentAfsluttet