Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassificering af komponenter til patientterapeutiske uddannelsesprogrammer: Etude CONCErTo (CONCErTo)

29. maj 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Udvikling af en klassifikation af komponenterne i patientterapeutiske uddannelsesinterventioner, der kan påvirke deres resultater og kan sikre deres fortsatte eksistens CONCErTo undersøgelse

Interessen for patientterapeutisk uddannelse (PTE) er stigende: I Frankrig blev PTE inkluderet i 2009-loven om "Hospital, Patient, Health and Territory" som en væsentlig komponent i patientens sundhedsforløb.

PTE er en kompleks intervention: dens levering er variabel og kan variere alt efter dens indhold, funktion, udbydere, målrettede patienter, miljø og endda dets mål. Disse forskelle påvirker de forventede resultater og vanskeliggør evalueringen af ​​PTE-interventioner. For at overvinde denne vanskelighed er det væsentligt at beskrive interventionen, processerne og implementeringen af ​​PTE, som normalt ikke er kendt. PTE-interventioner har i dag brug for en global forståelse af deres mekanismer, der udgør deres kompleksitet.

CONCErTo-undersøgelsen har til formål at udvikle en klassificering af de forskellige elementer, der udgør en PTE-intervention, som kan påvirke deres resultater og kan sikre deres fortsatte eksistens.

Mekanismer implementeret under PTE-interventioner vil blive analyseret af en kvalitativ undersøgelse. Efterforskerne ønsker at identificere organisatoriske, pædagogiske, psykosociale, medicinske eller kontekstuelle elementer, der kan påvirke resultaterne, patienternes deltagelse og kontinuiteten i programmet.

Perspektivet for denne forskning er at forbedre forståelsen af ​​PTE ved at give en grundig beskrivelse af interventionerne. Dette arbejde vil hjælpe interessenter til bedre at fortolke resultaterne af deres interventioner, at forbedre overførbarheden, implementeringen og endelig at bestemme, hvilke elementer der er i stand til at forbedre patienternes helbredstilstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er et observationsstudie uden intervention. Den bruger kvalitative metoder.

Udviklingen af ​​klassifikationen består af 3 faser: en indledende fase af litteraturgennemgang, en undersøgelsesfase og en fase med udarbejdelse af klassifikationen.

Indledende fase For at uddybe spørgsmålet om forskningen vil der blive realiseret en litteraturgennemgang om koncepter og modeller samt om værktøjer og metoder anvendt i de publicerede PTE-interventioner.

Udredningsfase

Dette trin bruger kvalitative metoder med 3 typer dataindsamling:

  • Semistrukturerede interviews: Individuel samtale vil blive gennemført med sundhedspersonale og interessenter i terapeutisk patientuddannelse (undervisere, professionelt netværk, beslutningstagere...). Fokusgrupper vil blive organiseret med patienter efter afslutning af et terapeutisk patientuddannelsesprogram.
  • In situ observationer af sessionerne
  • Analyse af dokumenterne omkring implementeringen af ​​interventionerne: rapporter, grå litteratur, ansøgninger; målet er at fange miljøet, der overvåger programmerne

Efterforskerne planlægger at inkludere op til 15 programmer. Dette tal vil dog blive justeret efter princippet om datamætning.

Programmer vil blive udvalgt for at sikre variabilitet: efterforskerne vil omfatte hospitalsbaserede eller lokalsamfundsbaserede programmer, programmer ledet af praktiserende læger eller specialister, med eller uden patienters implikation, nylige eller eksperimenterede programmer.

For hvert program vil der blive gennemført mindst 3 sundhedsprofessionelle og en fokusgruppe med patienter. Det vil blive afsluttet med observation af undervisningssessioner.

Andre aktører (patienters fuldmagter, foreninger, der spiller en rolle i udformningen eller animationen af ​​programmerne, designere, koordinatorer, praktiserende læger, eksperter fra fransk territorial organisation, undervisere...;) vil færdiggøre dataene.

Målet med dette trin er ikke kun at beskrive praksis, men også at interviewe eksperterne om de elementer, de mener kan påvirke resultaterne af PTE-interventioner.

Fase for udarbejdelse af klassifikationen Tematiske og indholdsmæssige dataanalyser er planlagt. Konceptkortlægningsmetoden vil blive brugt til at udvikle klassifikationen.

Klassificeringen vil blive gennemgået af eksperter, der ikke har deltaget i de foregående trin.

Validering af klassifikationen:

Klassifikationens anvendelighed og relevans vil blive testet med 15 programmer inden for forskellige medicinske domæner.

Klassifikationen vil derefter blive brugt i en kohorte af patienter før og efter PTE-intervention.

Med denne klassificering (eller liste) vil anbefalinger til beskrivelse af PTE-programmer blive offentliggjort.

I sidste ende er formålet med anbefalingerne at forbedre forståelsen af ​​PTE ved at give en grundig beskrivelse af interventionerne. Dette arbejde vil hjælpe interessenter til bedre at fortolke resultaterne af deres interventioner, at forbedre overførbarheden, implementeringen og endelig at bestemme, hvilke elementer der er i stand til at forbedre patienternes helbredstilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • RAT Anne-Christine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der følger et patientuddannelsesprogram sundhedspersonale

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der følger et patientuddannelsesprogram
  • fagfolk involveret i et patientuddannelsesprogram

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede elementer af patientterapeutisk uddannelse
Tidsramme: 2 år
Fokusgrupper af patienter
2 år
Sundhedsprofessionelle rapporterede elementer af patientterapeutisk uddannelse
Tidsramme: 2 år
Individuelle interviews af sundhedspersonale
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (Skøn)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREPS1439089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med interviews

Abonner