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Classificazione dei programmi di educazione terapeutica del paziente Componenti: Etude CONCErTo (CONCErTo)

29 maggio 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Sviluppo di una classificazione delle componenti degli interventi di educazione terapeutica del paziente che possono incidere sui loro risultati e garantire la loro continua esistenza Studio CONCErTo

Cresce l'interesse per l'Educazione Terapeutica del Paziente (PTE): in Francia la PTE è stata inserita nella legge "Ospedale, Paziente, Salute e Territorio" del 2009 come componente essenziale del percorso sanitario del paziente.

La PTE è un intervento complesso: la sua erogazione è variabile e può variare a seconda del contenuto, del funzionamento, dei fornitori, dei pazienti target, dell'ambiente e persino dei suoi obiettivi. Queste differenze incidono sui risultati attesi e rendono difficile la valutazione degli interventi PTE. Per superare questa difficoltà, è essenziale descrivere con precisione l'intervento, i processi e l'attuazione di PTE che di solito non sono noti. Gli interventi PTE necessitano oggi di una comprensione globale dei loro meccanismi che ne costituiscono la complessità.

Lo studio CONCErTo mira a sviluppare una classificazione dei diversi elementi che compongono un intervento PTE che può avere un impatto sui loro risultati e può garantire la loro esistenza continua.

I meccanismi implementati durante gli interventi PTE saranno analizzati da una ricerca qualitativa. Gli investigatori desiderano identificare elementi organizzativi, pedagogici, psicosociali, medici o contestuali che possono influenzare i risultati, la partecipazione dei pazienti e la continuità del programma.

La prospettiva di questa ricerca è quella di migliorare la comprensione della PTE fornendo una descrizione completa degli interventi. Questo lavoro aiuterà le parti interessate a interpretare meglio i risultati dei loro interventi, a migliorare la trasferibilità, l'implementazione e infine a determinare quali sono gli elementi in grado di migliorare lo stato di salute dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è uno studio osservazionale senza alcun intervento. Utilizza metodi qualitativi.

Lo sviluppo della classificazione si compone di 3 fasi: una fase preliminare di revisione della letteratura, una fase di indagine e una fase di elaborazione della classificazione.

Fase preliminare Per approfondire la messa in discussione della ricerca, sarà realizzata una revisione della letteratura su concetti e modelli nonché su strumenti e metodi utilizzati negli interventi PTE pubblicati.

Fase investigativa

Questa fase utilizza metodi qualitativi con 3 tipi di raccolta dati:

  • Interviste semi strutturate: l'intervista individuale sarà realizzata con operatori sanitari e soggetti interessati all'educazione terapeutica del paziente (formatori, rete professionale, decisori..). Focus group saranno organizzati con i pazienti dopo il completamento di un programma di educazione terapeutica del paziente.
  • Osservazioni in situ delle sessioni
  • Analisi della documentazione relativa all'attuazione degli interventi: relazioni, letteratura grigia, istanze; l'obiettivo è catturare l'ambiente supervisionando i programmi

Gli investigatori prevedono di includere fino a 15 programmi. Tuttavia, questo numero verrà adeguato in base al principio della saturazione dei dati.

I programmi saranno selezionati per garantire la variabilità: i ricercatori includeranno programmi ospedalieri o basati sulla comunità, programmi guidati da medici generici o specialisti, con o senza coinvolgimento dei pazienti, programmi recenti o sperimentati.

Per ogni programma saranno condotti almeno 3 operatori sanitari e un focus group con i pazienti. Sarà completato dall'osservazione delle sessioni educative.

Altri attori (rappresentanti dei pazienti, associazioni che hanno un ruolo nell'ideazione o nell'animazione dei programmi, ideatori, coordinatori, medici generici, esperti di organizzazione territoriale francese, formatori...;) completeranno i dati.

Lo scopo di questa fase non è solo quello di descrivere le pratiche, ma anche di intervistare gli esperti sugli elementi che ritengono possano influire sui risultati degli interventi PTE.

Sono previste la fase di elaborazione della classificazione Analisi dei dati tematici e di contenuto. Il metodo della mappatura concettuale sarà utilizzato per sviluppare la classificazione.

La classificazione sarà rivista da esperti che non hanno partecipato alle fasi precedenti.

Convalida della classificazione :

L'applicabilità e la pertinenza della classificazione saranno testate con 15 programmi in vari domini medici.

La classificazione verrà quindi utilizzata in una coorte di pazienti prima e dopo l'intervento PTE.

Con questa classificazione (o elenco), verranno pubblicate le raccomandazioni per descrivere i programmi PTE.

Infine, lo scopo delle raccomandazioni è quello di migliorare la comprensione della PTE fornendo una descrizione completa degli interventi. Questo lavoro aiuterà le parti interessate a interpretare meglio i risultati dei loro interventi, a migliorare la trasferibilità, l'implementazione e infine a determinare quali sono gli elementi in grado di migliorare lo stato di salute dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamento
        • RAT Anne-Christine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che seguono un programma di educazione del paziente operatori sanitari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che seguono un programma di educazione del paziente
  • professionisti coinvolti in un programma di educazione dei pazienti

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elementi riferiti dal paziente dell'educazione terapeutica del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
Focus group di pazienti
2 anni
Gli operatori sanitari hanno riportato elementi dell'educazione terapeutica del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
Colloqui individuali di operatori sanitari
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREPS1439089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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