Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Clasificación de los Componentes de los Programas de Educación Terapéutica del Paciente: Etude CONCErTo (CONCErTo)

29 de mayo de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Desarrollo de una Clasificación de los Componentes de las Intervenciones de Educación Terapéutica del Paciente que Pueden Impactar sus Resultados y Asegurar su Continuidad ESTUDIO CONCErTo

El interés en la educación terapéutica del paciente (PTE) está aumentando: en Francia, la PTE se incluyó en la ley "Hospital, Paciente, Salud y Territorio" de 2009 como un componente esencial de la vía de atención médica del paciente.

La PTE es una intervención compleja: su ejecución es variable y puede variar según su contenido, funcionamiento, proveedores, pacientes objetivo, entorno e incluso sus objetivos. Estas diferencias impactan en los resultados esperados y dificultan la evaluación de las intervenciones de PTE. Para superar esta dificultad, es fundamental describir con precisión la intervención, los procesos y la implementación de PTE que generalmente se desconocen. Las intervenciones de PTE necesitan hoy una comprensión global de sus mecanismos que constituyen su complejidad.

El estudio CONCErTo tiene como objetivo desarrollar una clasificación de los diferentes elementos que componen una intervención de PTE que pueden impactar en sus resultados y pueden asegurar su existencia continua.

Los mecanismos implementados durante las intervenciones de PTE serán analizados por una investigación cualitativa. Los investigadores desean identificar elementos organizacionales, pedagógicos, psicosociales, médicos o contextuales que puedan impactar los resultados, la participación de los pacientes y la continuidad del programa.

La perspectiva de esta investigación es mejorar la comprensión de la EPT proporcionando una descripción detallada de las intervenciones. Este trabajo ayudará a las partes interesadas a interpretar mejor los resultados de sus intervenciones, mejorar la transferibilidad, la implementación y finalmente determinar cuáles son los elementos capaces de mejorar el estado de salud de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación es un estudio observacional sin intervención. Utiliza métodos cualitativos.

El desarrollo de la clasificación consta de 3 fases: una fase preliminar de revisión bibliográfica, una fase de investigación y una fase de elaboración de la clasificación.

Fase preliminar Para profundizar en el cuestionamiento de la investigación, se realizará una revisión bibliográfica sobre conceptos y modelos, así como sobre herramientas y métodos utilizados en las intervenciones de PTE publicadas.

Fase de investigación

Este paso utiliza métodos cualitativos con 3 tipos de recopilación de datos:

  • Entrevistas semiestructuradas: se realizarán entrevistas individuales con profesionales sanitarios y partes interesadas en la Educación Terapéutica del Paciente (formadores, red profesional, tomadores de decisiones...). Se organizarán grupos focales con pacientes después de completar un programa de educación terapéutica para pacientes.
  • Observaciones in situ de las sesiones
  • Análisis de los documentos que rodean la implementación de las intervenciones: informes, literatura gris, aplicaciones; el objetivo es captar el entorno supervisando los programas

Los investigadores planean incluir hasta 15 programas. Sin embargo, este número se ajustará según el principio de saturación de datos.

Los programas se seleccionarán para asegurar la variabilidad: los investigadores incluirán programas basados ​​en hospitales o en la comunidad, programas dirigidos por médicos generales o especialistas, con o sin la implicación de los pacientes, programas recientes o experimentados.

Para cada programa se realizarán al menos 3 profesionales de la salud y un grupo focal con pacientes. Se completará con la observación de sesiones educativas.

Otros actores (representantes de los pacientes, asociaciones que intervienen en la concepción o animación de los programas, diseñadores, coordinadores, médicos generales, expertos de la organización territorial francesa, formadores...;) completarán los datos.

El objetivo de este paso no es solo describir las prácticas, sino también entrevistar a los expertos sobre los elementos que creen que pueden afectar los resultados de las intervenciones de PTE.

Fase de elaboración de la clasificación Se programan análisis de datos temáticos y de contenido. Se utilizará el método de mapas conceptuales para desarrollar la clasificación.

La clasificación será revisada por expertos que no hayan participado en los pasos anteriores.

Validación de la clasificación:

La aplicabilidad y relevancia de la clasificación se probará con 15 programas en varios dominios médicos.

La clasificación se utilizará luego en una cohorte de pacientes antes y después de la intervención de TEP.

Con esta clasificación (o lista), se publicarán recomendaciones para describir los programas de PTE.

Finalmente, el objetivo de las recomendaciones es mejorar la comprensión de la EPT proporcionando una descripción detallada de las intervenciones. Este trabajo ayudará a las partes interesadas a interpretar mejor los resultados de sus intervenciones, mejorar la transferibilidad, la implementación y finalmente determinar cuáles son los elementos capaces de mejorar el estado de salud de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne-Christine Rat, MD, PhD
  • Número de teléfono: +33383153196
  • Correo electrónico: ac.rat@chu-nancy.fr

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamiento
        • Rat Anne-Christine
        • Contacto:
          • Anne - Christine Rat, MD, PhD
          • Número de teléfono: (33) 3 83 15 31 96
          • Correo electrónico: ac.rat@chru-nancy.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que siguen un programa de educación del paciente profesionales de la salud

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que siguen un programa de educación para pacientes
  • profesionales involucrados en un programa de educación de pacientes

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elementos informados por el paciente de la educación terapéutica del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
Grupos focales de pacientes
2 años
Elementos informados por los profesionales de la salud sobre la educación terapéutica del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
Entrevistas individuales de profesionales de la salud
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PREPS1439089

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir