Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja Programów Edukacji Terapeutycznej Pacjenta Elementy składowe: Etude CONCErTo (CONCErTo)

29 maja 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Opracowanie klasyfikacji elementów interwencji edukacji terapeutycznej pacjenta, które mogą mieć wpływ na ich wyniki i zapewnić ich kontynuację BADANIE KONCERTOWE

Zainteresowanie edukacją terapeutyczną pacjentów (PTE) rośnie: we Francji PTE zostało uwzględnione w ustawie „Szpital, pacjent, zdrowie i terytorium” z 2009 r. jako istotny element ścieżki opieki zdrowotnej pacjenta.

PTE to złożona interwencja: jej realizacja jest zmienna i może różnić się w zależności od jej treści, funkcjonowania, świadczeniodawców, docelowych pacjentów, środowiska, a nawet celów. Różnice te wpływają na oczekiwane rezultaty i utrudniają ocenę interwencji PTE. Aby przezwyciężyć tę trudność, konieczne jest dokładne opisanie interwencji, procesów i wdrożenia PTE, które zwykle nie są znane. Interwencje PTE potrzebują dziś globalnego zrozumienia ich mechanizmów składających się na ich złożoność.

Badanie CONCErTo ma na celu opracowanie klasyfikacji różnych elementów składających się na interwencję PTE, które mogą wpłynąć na ich wyniki i zapewnić ich ciągłość.

Mechanizmy realizowane podczas interwencji PTE zostaną przeanalizowane w ramach badania jakościowego. Badacze chcą zidentyfikować elementy organizacyjne, pedagogiczne, psychospołeczne, medyczne lub kontekstowe, które mogą mieć wpływ na wyniki, udział pacjentów i ciągłość programu.

Perspektywą tego badania jest poprawa zrozumienia PTE poprzez dostarczenie dokładnego opisu interwencji. Ta praca pomoże zainteresowanym stronom lepiej interpretować wyniki ich interwencji, poprawić możliwość przenoszenia, wdrażanie iw końcu określić, które elementy są w stanie poprawić stan zdrowia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem obserwacyjnym bez interwencji. Wykorzystuje metody jakościowe.

Opracowanie klasyfikacji składa się z 3 faz: wstępnej fazy przeglądu literatury, fazy badawczej i fazy opracowania klasyfikacji.

Faza wstępna W celu pogłębienia kwestionowania badań zostanie przeprowadzony przegląd literatury dotyczącej koncepcji i modeli oraz narzędzi i metod stosowanych w opublikowanych interwencjach PTE.

Faza śledztwa

Ten krok wykorzystuje metody jakościowe z 3 rodzajami gromadzenia danych:

  • Wywiady częściowo ustrukturyzowane: wywiad indywidualny zostanie przeprowadzony z pracownikami służby zdrowia i interesariuszami Terapeutycznej Edukacji Pacjenta (trenerzy, profesjonalna sieć, decydenci..). Grupy fokusowe zostaną zorganizowane z pacjentami po zakończeniu programu edukacji terapeutycznej pacjenta.
  • Obserwacje sesji na miejscu
  • Analiza dokumentów związanych z realizacją interwencji: sprawozdania, szara literatura, wnioski; celem jest uchwycenie środowiska nadzorującego programy

Badacze planują objąć do 15 programów. Liczba ta zostanie jednak skorygowana zgodnie z zasadą nasycenia danymi.

Programy zostaną wybrane tak, aby zapewnić zmienność: badacze będą obejmować programy szpitalne lub środowiskowe, programy prowadzone przez lekarzy ogólnych lub specjalistów, z implikacjami pacjentów lub bez nich, programy niedawne lub eksperymentalne.

Dla każdego programu zostanie przeprowadzona co najmniej 3 pracowników służby zdrowia i jedna grupa fokusowa z pacjentami. Uzupełnieniem będzie obserwacja zajęć edukacyjnych.

Inne podmioty (pełnomocnicy pacjentów, stowarzyszenia odgrywające rolę w tworzeniu lub realizacji programów, projektanci, koordynatorzy, lekarze ogólni, eksperci francuskiej organizacji terytorialnej, trenerzy...;) uzupełnią dane.

Celem tego kroku jest nie tylko opisanie praktyk, ale także przeprowadzenie wywiadów z ekspertami na temat elementów, które ich zdaniem mogą wpłynąć na wyniki interwencji PTE.

Faza opracowania klasyfikacji Planowane są tematyczne i merytoryczne analizy danych. Do opracowania klasyfikacji wykorzystana zostanie metoda mapowania pojęć.

Klasyfikacja zostanie zweryfikowana przez ekspertów, którzy nie uczestniczyli w poprzednich krokach.

Walidacja klasyfikacji:

Możliwość zastosowania i trafność klasyfikacji zostanie przetestowana za pomocą 15 programów w różnych dziedzinach medycyny.

Klasyfikacja zostanie następnie zastosowana w kohorcie pacjentów przed i po interwencji PTE.

Dzięki tej klasyfikacji (lub liście) zostaną opublikowane rekomendacje opisujące programy PTE.

Ostatecznie celem zaleceń jest poprawa zrozumienia PTE poprzez dostarczenie dokładnego opisu interwencji. Ta praca pomoże zainteresowanym stronom lepiej interpretować wyniki ich interwencji, poprawić możliwość przenoszenia, wdrażanie iw końcu określić, które elementy są w stanie poprawić stan zdrowia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nancy, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • RAT Anne-Christine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów uczestniczących w programie edukacji pacjentów, pracowników służby zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów objętych programem edukacji pacjentów
  • specjalistów zaangażowanych w program edukacji pacjentów

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez pacjentów elementy edukacji terapeutycznej pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
Grupy fokusowe pacjentów
2 lata
Pracownicy służby zdrowia – zgłaszali elementy edukacji terapeutycznej pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
Wywiady indywidualne z pracownikami służby zdrowia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREPS1439089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj