- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02717182
Классификация компонентов программ терапевтического обучения пациентов: Этюд КОНЦЕРТ (CONCErTo)
Разработка классификации компонентов вмешательств по терапевтическому обучению пациентов, которые могут повлиять на их результаты и могут обеспечить их дальнейшее существование КОНЦЕРТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Интерес к терапевтическому обучению пациентов (PTE) растет: во Франции PTE было включено в закон «О больницах, пациентах, здоровье и территории» 2009 г. как неотъемлемый компонент пути медицинского обслуживания пациентов.
ПТЭ представляет собой сложное вмешательство: его реализация может варьироваться в зависимости от его содержания, функционирования, провайдеров, целевых пациентов, среды и даже его целей. Эти различия влияют на ожидаемые результаты и затрудняют оценку вмешательств по ПТЭ. Чтобы преодолеть эту трудность, важно точно описать вмешательство, процессы и реализацию ПТЭ, которые обычно неизвестны. Вмешательства PTE сегодня нуждаются в глобальном понимании их механизмов, составляющих их сложность.
Исследование CONCErTo направлено на разработку классификации различных элементов, составляющих вмешательство PTE, которые могут повлиять на их результаты и могут обеспечить их дальнейшее существование.
Механизмы, реализованные во время вмешательств PTE, будут проанализированы с помощью качественного исследования. Исследователи хотят определить организационные, педагогические, психосоциальные, медицинские или контекстуальные элементы, которые могут повлиять на результаты, участие пациентов и непрерывность программы.
Перспектива этого исследования состоит в том, чтобы улучшить понимание ПТЭ, предоставив подробное описание вмешательств. Эта работа поможет заинтересованным сторонам лучше интерпретировать результаты своих вмешательств, улучшить переносимость, внедрение и, наконец, определить, какие элементы могут улучшить состояние здоровья пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование является обсервационным исследованием без вмешательства. Он использует качественные методы.
Разработка классификации состоит из трех этапов: предварительный этап обзора литературы, этап исследования и этап разработки классификации.
Предварительный этап Чтобы углубить вопросы исследования, будет проведен обзор литературы по концепциям и моделям, а также по инструментам и методам, использованным в опубликованных вмешательствах PTE.
Этап расследования
На этом этапе используются качественные методы с 3 типами сбора данных:
- Полуструктурированные интервью: индивидуальные интервью будут проводиться с медицинскими работниками и заинтересованными сторонами в области терапевтического обучения пациентов (инструкторы, профессиональная сеть, лица, принимающие решения...). Фокус-группы будут организованы с пациентами после завершения терапевтической программы обучения пациентов.
- Наблюдения за сеансами на месте
- Анализ документов, связанных с реализацией вмешательств: отчеты, серая литература, заявки; цель состоит в том, чтобы захватить среду, контролирующую программы
Исследователи планируют включить до 15 программ. Однако это число будет скорректировано по принципу насыщения данными.
Программы будут выбраны для обеспечения вариативности: исследователи будут включать программы на базе больниц или по месту жительства, программы, проводимые врачами общей практики или специалистами, с участием пациентов или без них, недавние или экспериментальные программы.
По каждой программе будут проводиться как минимум 3 медицинских работника и одна фокус-группа с пациентами. Он будет завершен наблюдением за учебными занятиями.
Другие участники (доверенные лица пациентов, ассоциации, играющие роль в разработке концепции или реализации программ, дизайнеры, координаторы, врачи общей практики, эксперты французской территориальной организации, инструкторы...;) будут дополнять данные.
Целью этого шага является не только описание практик, но и опрос экспертов относительно элементов, которые, по их мнению, могут повлиять на результаты вмешательств PTE.
Этап разработки классификации Запланирован тематический и содержательный анализ данных. Метод концептуального картирования будет использоваться для разработки классификации.
Классификация будет рассмотрена экспертами, не участвовавшими в предыдущих этапах.
Проверка классификации:
Применимость и актуальность классификации будут проверены на 15 программах в различных областях медицины.
Затем классификация будет использоваться в когорте пациентов до и после вмешательства PTE.
С этой классификацией (или списком) будут опубликованы рекомендации по описанию программ PTE.
В конце концов, цель рекомендаций — улучшить понимание ПТЭ путем подробного описания вмешательств. Эта работа поможет заинтересованным сторонам лучше интерпретировать результаты своих вмешательств, улучшить переносимость, внедрение и, наконец, определить, какие элементы могут улучшить состояние здоровья пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- RAT Anne-Christine
-
Контакт:
- Anne - Christine Rat, MD, PhD
- Номер телефона: (33) 3 83 15 31 96
- Электронная почта: ac.rat@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты после прохождения программы обучения пациентов
- специалисты, участвующие в программе обучения пациентов
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Элементы терапевтического обучения пациентов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 2 года
|
Фокус-группы пациентов
|
2 года
|
|
Элементы терапевтического обучения пациентов, о которых сообщают медицинские работники
Временное ограничение: 2 года
|
Индивидуальные интервью медицинских работников
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne-Christine Rat, Nancy Hospital, CIC-EC Inserm CIC 1433; EA 4360 APEMAC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREPS1439089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .