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切歯臼歯の石灰化低下の影響を受けた第一大臼歯の修復治療

2016年3月28日 更新者:Juliana Feltrin de Souza Caparroz、Universidade Federal do Paraná

切歯の石灰化低下の影響を受けた第一大臼歯の修復治療の生存率

大臼歯切歯低石灰化(MIH)による臼歯の修復管理は、失敗率が高く、臨床現場での課題となっています。 したがって、この臨床試験は、2 つの接着システムを比較して、MIH の影響を受ける第一永久臼歯 (FPM) における直接コンポジットレジン修復物の臨床生存率を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究のために、6 ~ 8 歳の小児から MIH を持つ第一永久大臼歯 (FPM) が選択されました。 FPMは完全に発疹しており、修復治療が必要であることが包含基準であった。 クラウンが破壊された FPM は除外しました。 FPM は、G1 (セルフエッチング接着剤) と G2 (トータルエッチング接着剤) の 2 つのグループにランダムに割り当てられました。 臨床評価は、盲検検査官によって修正された USPHS に従って 18 か月間実施されました。 保険数理上の方法を使用して修復物の生存を評価し、フィッシャーの直接確率検定を使用してグループ間の差異を比較しました (α=5%)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Araraquara、SP、ブラジル、14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意した子供および/または親
  • 子供たちはブラジル、SP、アララクアラで生まれ、住んでいます
  • 齲蝕病変の有無にかかわらず、エナメル質噴出後破壊(PEB)または不満足な非定型修復(UATR)として分類される欠損を伴って完全に萌出した第一永久臼歯の存在。

除外基準:

  • 研究への参加に同意しない子供および/または親
  • 症候群に関連するエナメル質奇形を伴う第一永久大臼歯、
  • 歯のフッ素症、
  • 歯冠が破壊された第一永久大臼歯、
  • 不完全なエナメル質形成
  • 固定式の歯科矯正器具。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:コントロール

MIH を呈する 6 歳から 12 歳までの小児の第 1 永久大臼歯 20 本が含まれます。 校正済みの小児歯科医が選択した歯を検査し、欧州小児歯科学会 (EADP) の基準に従って MIH を分類しました。

対照介入: トータルエッチング接着システムを使用した修復治療。以下の操作手順に従って実行されました: 予防、浸潤麻酔、ラバーダム、エナメル質 (30 秒) および象牙質への 37.5% リン酸の塗布 (15 秒) )、徹底的な洗浄、コットンとエアジェットによる乾燥(5 秒)、プライミング(5 秒)、光硬化(20 秒)、コンポジットレジン(Filtek XT350)による修復、咬合接触の検査、および最終研磨。

2種類の接着系(トータルエッチング接着剤とセルフエッチング接着剤)を使用してダイレクト修復を行いました。
実験的:テスト

前歯の石灰化不足を呈する 6 歳から 12 歳までの小児の第 1 永久大臼歯 20 本が含まれます。 校正済みの小児歯科医が選択した歯を検査し、EAPD 基準に従って MIH を分類しました。

テストの介入: セルフエッチング接着システムを使用した修復治療。以下の操作順序に従って実行されました: 予防、浸潤麻酔、ラバーダム、エナメル質 (30 秒) および象牙質への 37.5% リン酸の適用 (15 秒) )、徹底的な洗浄、コットンとエアジェットによる乾燥 (5 秒)、下塗り (5 秒)、エアジェット (5 秒)、接着剤塗布 (5 秒)、光硬化 (20 秒)、コンポジットレジン (Filtek XT350) による修復)、咬合接触の検査、最終研磨を行います。

2種類の接着系(トータルエッチング接着剤とセルフエッチング接着剤)を使用してダイレクト修復を行いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
直接修復治療の生存率
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD、UNESP- Univ Estadual Paulista

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月28日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UFParana

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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