Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie odtwórcze pierwszych zębów trzonowych dotkniętych hipomineralizacją zębów trzonowo-siecznych

28 marca 2016 zaktualizowane przez: Juliana Feltrin de Souza Caparroz, Universidade Federal do Paraná

Przeżycie leczenia odtwórczego w pierwszych zębach trzonowych dotkniętych hipomineralizacją zębów trzonowo-siecznych

Leczenie odtwórcze zębów trzonowych za pomocą hipomineralizacji zębów trzonowo-siecznych (MIH) stanowi wyzwanie w praktyce klinicznej i wiąże się z wysokim odsetkiem niepowodzeń. Dlatego to badanie kliniczne miało na celu ocenę klinicznego przeżycia bezpośrednich uzupełnień z żywicy kompozytowej w pierwszych stałych trzonowcach (FPM) dotkniętych MIH, porównując dwa systemy adhezyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badań wybrano pierwsze zęby trzonowe stałe (FPM) z MIH u dzieci w wieku 6-8 lat. Kryterium włączenia było pełne wyrznięcie FPM i konieczność leczenia odtwórczego. Wykluczyliśmy FPM ze zniszczonymi koronami. FPM zostały losowo przydzielone do dwóch grup: G1 (adhezja samotrawiąca) i G2 (adhezja całkowicie trawiąca). Ocena kliniczna została przeprowadzona w ciągu 18 miesięcy zgodnie z USPHS-Modified przez zaślepionego egzaminatora. Do oceny przeżycia uzupełnień zastosowano metodę aktuarialną, a do porównania różnic między grupami zastosowano dokładny test Fishera (α=5%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Araraquara, SP, Brazylia, 14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci i/lub rodziców, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
  • dzieci urodziły się i mieszkają w Araraquara, SP, Brazylia
  • obecność pierwszych zębów trzonowych stałych całkowicie wyrzniętych z ubytkami sklasyfikowanymi jako poerupcyjny rozpad szkliwa (PEB) lub niezadowalająca atypowa odbudowa (UATR), ze zmianami próchniczymi lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci i/lub rodziców, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
  • pierwsze zęby trzonowe stałe z wadami rozwojowymi szkliwa związanymi z zespołami,
  • fluoroza zębów,
  • pierwsze stałe zęby trzonowe ze zniszczonymi koronami,
  • niedoskonała amelogeneza
  • stałe aparaty ortodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola

Uwzględnionych zostanie 20 pierwszych stałych zębów trzonowych dzieci w wieku od 6 do 12 lat z MIH. Wykalibrowany dentysta dziecięcy zbadał wybrane zęby, aby sklasyfikować MIH zgodnie z kryteriami Europejskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej (EADP).

Interwencja kontrolna: Leczenie odtwórcze systemem adhezyjnym wytrawiającym, które wykonano według następującej kolejności operacyjnej: profilaktyka, znieczulenie nasiękowe, koferdam, aplikacja 37,5% kwasu fosforowego na szkliwo (30 s) i zębinę (15 s) ), intensywne mycie, suszenie bawełną i strumieniem powietrza (5 s), gruntowanie (5 s), utwardzanie światłem (20 s), odbudowa żywicą kompozytową (Filtek XT350), badanie kontaktu okluzyjnego i końcowe polerowanie.
Procedura: Naprawczy
Wykonano odbudowę bezpośrednią przy użyciu dwóch rodzajów systemów adhezyjnych (adhezyjnie trawiących totalnie i adhezyjnych samotrawiących)
Eksperymentalny: Test

Uwzględnionych zostanie 20 pierwszych stałych zębów trzonowych dzieci w wieku od 6 do 12 lat z hipomineralizacją siekaczy trzonowych. Wykalibrowany dentysta dziecięcy zbadał wybrane zęby, aby sklasyfikować MIH zgodnie z kryteriami EAPD.

Interwencja badania: leczenie odtwórcze przy użyciu samotrawiącego systemu adhezyjnego, które wykonano według następującej kolejności operacyjnej: profilaktyka, znieczulenie nasiękowe, koferdam, aplikacja 37,5% kwasu fosforowego na szkliwo (30 s) i zębinę (15 s) ), intensywne mycie, suszenie bawełną i strumieniem powietrza (5 s), gruntowanie (5 s), strumieniem powietrza (5 s), nakładanie kleju (5 s), utwardzanie światłem (20 s), odbudowa żywicą kompozytową (Filtek XT350 ), badanie kontaktu okluzyjnego i końcowe polerowanie.
Procedura: Naprawczy
Wykonano odbudowę bezpośrednią przy użyciu dwóch rodzajów systemów adhezyjnych (adhezyjnie trawiących totalnie i adhezyjnych samotrawiących)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki przeżycia bezpośredniego leczenia odtwórczego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFParana

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja siekaczy trzonowych

Badania kliniczne na Naprawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj