Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Restoratiivinen hoito ensimmäisissä poskihampaissa, joihin kohdistuu poski-etuhampaiden hypomineralisaatio

maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Juliana Feltrin de Souza Caparroz, Universidade Federal do Paraná

Restoratiivisen hoidon selviytyminen ensimmäisissä poskihampaissa, joihin poski-etuhampaiden hypomineralisaatio vaikuttaa

Poskihampaiden korjaava hoito poskietuhapojen hypomineralisaatiolla (MIH) on haaste kliinisessä käytännössä korkealla epäonnistumisasteella. Näin ollen tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suorien komposiittihartsitäytösten kliinistä selviytymistä ensimmäisissä pysyvissä poskihampaissa (FPM), joihin MIH vaikuttaa, vertaamalla kahta liimajärjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen valittiin ensimmäiset pysyvät poskihampaat (FPM), joilla oli MIH 6-8-vuotiailta lapsilta. FPM puhkesi täysin ja korjaava hoito oli tarpeen mukaan ottamiseen. Jätimme pois FPM:t, joiden kruunu oli tuhoutunut. FPM:t jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: G1 (itsesyövyttävä liima) ja G2 (kokosyövyttävä liima). Kliininen arviointi suoritettiin 18 kuukauden aikana USPHS-modifioidun sokean tutkijan toimesta. Vakuutusmatemaattista menetelmää käytettiin täytteiden selviytymisen arvioimiseen ja Fisherin tarkkaa testiä käytettiin vertaamaan eroja ryhmien välillä (α=5 %).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Araraquara, SP, Brasilia, 14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset ja/tai vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • lapset syntyivät ja asuivat Araraquarassa, SP:ssä, Brasiliassa
  • ensimmäisten pysyvien poskihampaiden läsnäolo, jotka ovat täysin puhjenneet vaurioineen, jotka luokitellaan emaliin post eruptive hajoamiseksi (PEB) tai epätyydyttäväksi epätyypilliseksi ennalleen (UATR), kariesvaurioilla tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset ja/tai vanhemmat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
  • ensimmäiset pysyvät poskihampaat, joissa on oireyhtymiin liittyviä emalin epämuodostumia,
  • hampaiden fluoroosi,
  • ensimmäiset pysyvät poskihampaat tuhoutuneilla kruunuilla,
  • epätäydellinen amelogeneesi
  • kiinteät oikomislaitteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjaus

Mukana on 20 ensimmäistä pysyvää poskihammasta 6–12-vuotiailta lapsilta, joilla on MIH. Kalibroitu lasten hammaslääkäri tutki valitut hampaat luokitellakseen MIH:n European Academy of Pediatric Dentistry (EADP) -kriteerien mukaan.

Kontrollin interventio: Restoratiivinen hoito kokonaissyövyttävällä liimajärjestelmällä, joka suoritettiin seuraavan leikkausjärjestyksen mukaisesti: profylaksi, infiltratiivinen anestesia, kumikalvo, 37,5 % fosforihapon levitys kiillelle (30 s) ja dentiinille (15 s) ), laaja pesu, kuivaus puuvilla- ja ilmasuihkulla (5 s), pohjamaalaus (5 s), valokovetus (20 s), restaurointi komposiittihartsilla (Filtek XT350), okklusaalisen kosketuksen tarkastus ja loppukiillotus.
Menettely: korjaava
Se suoritettiin suora restaurointi käyttämällä kahdenlaista liimajärjestelmää (kokosyövyttävä liima ja itsesyövyttävä liima)
Kokeellinen: Testata

Mukana on 20 ensimmäistä pysyvää poskihampaa 6–12-vuotiailta lapsilta, joilla on poskien etuhampaiden hypomineralisaatio. Kalibroitu lasten hammaslääkäri tutki valitut hampaat luokitellakseen MIH:n EAPD-kriteerien mukaan.

Testin interventio: korjaava hoito itsesyövyttävällä liimajärjestelmällä, joka suoritettiin seuraavan leikkausjärjestyksen mukaan: ennaltaehkäisy, infiltratiivinen anestesia, kumipinnoite, 37,5 % fosforihapon levitys kiillelle (30 s) ja dentiinille (15 s) ), laaja pesu, kuivaus puuvilla- ja ilmasuihkulla (5 s), pohjamaalaus (5 s), ilmasuihku (5 s), liimaus (5 s), valokovetus (20 s), restaurointi komposiittihartsilla (Filtek XT350) ), purentakontaktin tutkimus ja lopullinen kiillotus.
Menettely: korjaava
Se suoritettiin suora restaurointi käyttämällä kahdenlaista liimajärjestelmää (kokosyövyttävä liima ja itsesyövyttävä liima)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suoran korjaavan hoidon eloonjäämisluvut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Paraná

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFParana

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa