Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Restorative Treatment in First Molars som påverkas av Molar-Incisors Hypomineralization

28 mars 2016 uppdaterad av: Juliana Feltrin de Souza Caparroz, Universidade Federal do Paraná

Överlevnad av återställande behandling i första molarer som drabbats av molar-incisivhypomineralisering

Den återställande hanteringen av molarer med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) representerar en utmaning i den kliniska praktiken med hög felfrekvens. Således syftade denna kliniska prövning till att utvärdera den kliniska överlevnaden av direkta komposithartsrestaureringar i första permanenta molarer (FPM) som påverkas av MIH, och jämför två adhesivsystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För forskningen valdes det ut första permanenta molarer (FPM) med MIH från barn i åldrarna 6-8 år. FPM bröt ut helt och med reparativ behandling som behövdes var inklusionskriteriet. Vi uteslöt FPM med förstörda kronor. FPM:erna fördelades slumpmässigt till två grupper: G1 (självetsande lim) och G2 (totaletsande lim). Klinisk utvärdering utfördes under 18 månader enligt USPHS-Modified av en blindad granskare. Den försäkringstekniska metoden användes för att utvärdera överlevnaden av restaureringarna och Fishers exakta test användes för att jämföra skillnader mellan grupperna (α=5%).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Araraquara, SP, Brasilien, 14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn och/eller föräldrar som samtycker till att delta i studien
  • barn föddes och bor i Araraquara, SP, Brasilien
  • närvaron av de första permanenta molarerna utbröt totalt med defekter som klassificerades som emalj efter eruptivt sammanbrott (PEB) eller otillfredsställande atypisk restaurering (UATR), med eller utan kariösa lesioner.

Exklusions kriterier:

  • barn och/eller föräldrar som inte samtycker till att delta i studien
  • första permanenta molarer med emaljmissbildning i samband med syndrom,
  • dental fluoros,
  • första permanenta molarer med förstörda kronor,
  • ofullkomlig amelogenes
  • fasta ortodontiska apparater.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollera

20 första permanenta molarer från barn i åldern 6 till 12 år som presenterar MIH kommer att inkluderas. En kalibrerad pediatrisk tandläkare undersökte de utvalda tänderna för att klassificera MIH enligt European Academy of Pediatric Dentistry (EADP) kriterier.

Intervention of Control: Den återställande behandlingen med ett totalt etsande adhesivsystem, som utfördes enligt följande operationssekvens: profylax, infiltrativ anestesi, kofferdam, applicering av 37,5 % fosforsyra på emalj (30 s) och dentin (15 s) ), omfattande tvätt, torkning med bomull och luftstråle (5 s), grundning (5 s), ljushärdning (20 s), restaurering med kompositharts (Filtek XT350), undersökning av ocklusal kontakt och slutlig polering.
Procedur: stärkande
Det utfördes direkt restaurering med två typer av limsystem (totaletsande lim och självetsande lim)
Experimentell: Testa

20 första permanenta molarer från barn i åldrarna 6 till 12 år som presenterar Molar Incisor Hypomineralization kommer att inkluderas. En kalibrerad pediatrisk tandläkare undersökte de utvalda tänderna för att klassificera MIH enligt EAPD-kriterierna.

Intervention av testet: den återställande behandlingen med hjälp av ett självetsande adhesivsystem, som utfördes enligt följande operationssekvens: profylax, infiltrativ anestesi, kofferdam, applicering av 37,5 % fosforsyra på emalj (30 s) och dentin (15 s) ), omfattande tvätt, torkning med bomull och luftstråle (5 s), grundning (5 s), luftstråle (5 s), limapplicering (5 s), ljushärdning (20 s), restaurering med kompositharts (Filtek XT350) ), undersökning av ocklusal kontakt och slutlig polering.
Procedur: stärkande
Det utfördes direkt restaurering med två typer av limsystem (totaletsande lim och självetsande lim)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnadsgrad för den direkta reparativa behandlingen
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Utredare

  • Studiestol: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFParana

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera