Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyreállító kezelés az első őrlőfogaknál, amelyeket a zápfog-metszőfog hypomineralizációja érintett

2016. március 28. frissítette: Juliana Feltrin de Souza Caparroz, Universidade Federal do Paraná

A resztoratív kezelés túlélése az első nagyőrlőfogaknál, amelyeket a metszőfogak hipomineralizációja érint

Az őrlőfogak helyreállító kezelése moláris metszőfog-hipomineralizációval (MIH) kihívást jelent a klinikai gyakorlatban, magas károsodási arány mellett. Így ennek a klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a MIH által érintett első permanens őrlőfogak (FPM) direkt kompozit gyantapótlások klinikai túlélését, két ragasztórendszer összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatáshoz 6-8 éves gyermekek első permanens őrlőfogait (FPM) választottuk ki MIH-val. Az FPM teljesen kitört, és helyreállító kezelés szükséges volt a felvételi kritérium. Kizártuk a megsemmisített koronás FPM-eket. Az FPM-eket véletlenszerűen két csoportba osztották: G1 (önmarató ragasztó) és G2 (teljes marató ragasztó). A klinikai értékelést 18 hónapon keresztül végezték el az USPHS-módosítás szerint, vak vizsgáló által. A pótlások túlélésének értékelésére aktuáriusi módszert, a csoportok közötti különbségek összehasonlítására Fisher-féle egzakt tesztet alkalmaztunk (α=5%).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Araraquara, SP, Brazília, 14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekek és/vagy szülők, akik beleegyeznek a vizsgálatba
  • gyermekek születtek és éltek Araraquarában, SP, Brazília
  • az első, teljesen kitört őrlőfogak jelenléte a zománc post eruptive lebontásának (PEB) vagy nem kielégítő atípusos helyreállításnak (UATR) minősített defektusokkal, szuvas léziókkal vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • gyermekek és/vagy szülők, akik nem értenek egyet a vizsgálatban való részvétellel
  • az első maradandó őrlőfogak szindrómákkal összefüggő zománchibákkal,
  • fogászati ​​fluorózis,
  • az első tartós őrlőfogak tönkrement koronával,
  • tökéletlen amelogenezis
  • rögzített fogszabályozó készülékek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ellenőrzés

20 első maradandó őrlőfogat 6 és 12 év közötti, MIH-t mutató gyermekektől számítanak bele. Egy kalibrált gyermekfogorvos megvizsgálta a kiválasztott fogakat, hogy besorolja a MIH-t az Európai Gyermekfogászati ​​Akadémia (EADP) kritériumai szerint.

A védekezés beavatkozása: A helyreállító kezelés teljes marató ragasztórendszerrel, amelyet a következő műtéti sorrend szerint végeztünk: profilaxis, infiltratív érzéstelenítés, gumigát, 37,5%-os foszforsav felvitele a zománcra (30 s) és a dentinre (15 s) ), alapos mosás, szárítás pamut- és légsugárral (5 s), alapozás (5 s), fénykezelés (20 s), restaurálás kompozit gyantával (Filtek XT350), okklúziós kontaktus vizsgálata és végső polírozás.
Eljárás: helyreállító
Közvetlen helyreállítást végeztek kétféle ragasztórendszerrel (teljesen marató ragasztó és önmarató ragasztó)
Kísérleti: Teszt

20 első maradandó őrlőfogat 6 és 12 év közötti gyermekektől, akik őrlőmetsző hipomineralizációt mutatnak be. Egy kalibrált gyermekfogorvos megvizsgálta a kiválasztott fogakat, hogy az EAPD-kritériumok szerint osztályozza a MIH-t.

Teszt beavatkozása: önmarató ragasztórendszerrel végzett helyreállító kezelés, amelyet a következő műtéti sorrend szerint végeztünk: profilaxis, infiltratív érzéstelenítés, gumigát, 37,5%-os foszforsav felhordása zománcra (30 s) és dentinre (15 s) ), alapos mosás, szárítás pamut és légsugárral (5 s), alapozás (5 s), légsugár (5 s), ragasztó felvitel (5 s), fényre térhálósodás (20 s), restaurálás kompozit gyantával (Filtek XT350) ), az okklúziós érintkezés vizsgálata és a végső polírozás.
Eljárás: helyreállító
Közvetlen helyreállítást végeztek kétféle ragasztórendszerrel (teljesen marató ragasztó és önmarató ragasztó)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A közvetlen helyreállító kezelés túlélési aránya
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Paraná

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UFParana

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kisőrlőmetsző hipomineralizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel