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어금니-절치 저광물화로 영향을 받은 제1대구치의 수복 치료

2016년 3월 28일 업데이트: Juliana Feltrin de Souza Caparroz, Universidade Federal do Paraná

어금니-절치 저광물화에 의해 영향을 받은 제1대구치의 수복 치료의 생존

MIH(Molar-Incisor Hypomineralization)를 통한 어금니의 수복 관리는 실패율이 높은 임상 실습의 과제를 나타냅니다. 따라서, 이 임상 시험은 두 가지 접착 시스템을 비교하여 MIH의 영향을 받는 제1 영구 대구치(FPM)에서 직접 복합 레진 수복물의 임상적 생존을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구를 위해 6-8세 어린이의 MIH가 있는 첫 번째 영구 대구치(FPM)를 선택했습니다. FPM이 완전히 분출했고 회복 치료가 필요한 것이 포함 기준이었습니다. 크라운이 파괴된 FPM은 제외했습니다. FPM은 G1(자가 에칭 접착제)과 G2(전체 에칭 접착제)의 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 맹검 시험관에 의해 수정된 USPHS에 따라 18개월 동안 임상 평가가 수행되었습니다. 수복물의 생존율을 평가하기 위해 계리적 방법을 사용하였고 그룹 간의 차이를 비교하기 위해 Fisher의 정확 검정을 사용했습니다(α=5%).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Araraquara, SP, 브라질, 14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의한 아동 및/또는 부모
  • 아이들은 Araraquara, SP, Brazil에서 태어나고 살고 있습니다.
  • 충치 병변이 있거나 없는 법랑질 맹출 후 파괴(PEB) 또는 불만족스러운 비정형 수복물(UATR)로 분류된 결함으로 완전히 맹출된 첫 번째 영구 대구치의 존재.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않는 아동 및/또는 부모
  • 증후군과 관련된 법랑질 기형이 있는 첫 번째 영구 대구치,
  • 치아불소증,
  • 크라운이 파괴된 첫 번째 영구 대구치,
  • 불완전한 법랑질 형성
  • 고정 교정 장치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어

MIH를 나타내는 6-12세 어린이의 20개의 첫 번째 영구 대구치가 포함됩니다. 보정된 소아 치과의사가 선택한 치아를 검사하여 유럽소아치과학회(EADP) 기준에 따라 MIH를 분류했습니다.

Intervention of Control: total-etching adhesive system을 이용한 수복치료는 예방, 침윤마취, 러버댐, 법랑질(30초) 및 상아질(15초)에 37.5% 인산 도포 ), 광범위한 세척, 면과 에어젯으로 건조(5초), 프라이밍(5초), 광중합(20초), 컴포지트 레진(Filtek XT350)을 사용한 수복물, 교합 접촉 검사 및 최종 연마.
절차: 강장제
2종의 점착제(Total-etching접착제와 Self-etching접착제)를 이용하여 직접 수복하였다.
실험적: 시험

Molar Incisor Hypomineralization을 나타내는 6세에서 12세 사이 어린이의 20개의 첫 번째 영구 대구치가 포함됩니다. 보정된 소아 치과의사가 선택한 치아를 검사하여 EAPD 기준에 따라 MIH를 분류했습니다.

시험 개입: self-etching adhesive system을 이용한 수복치료는 예방, 침윤마취, 러버댐, 법랑질(30초) 및 상아질(15초)에 37.5% 인산 도포 ), 광범위한 세척, 면과 에어젯으로 건조(5초), 프라이밍(5초), 에어젯(5초), 접착제 도포(5초), 광중합(20초), 복합 레진으로 복원(Filtek XT350) ), 교합 접촉 검사 및 최종 연마.
절차: 강장제
2종의 점착제(Total-etching접착제와 Self-etching접착제)를 이용하여 직접 수복하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
직접 수복 치료의 생존율
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Paraná

수사관

  • 연구 의자: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UFParana

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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