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Traitement de restauration des premières molaires affectées par une hypominéralisation molaire-incisive

28 mars 2016 mis à jour par: Juliana Feltrin de Souza Caparroz, Universidade Federal do Paraná

Survie du traitement de restauration des premières molaires affectées par une hypominéralisation molaire-incisive

La gestion restauratrice des molaires avec hypominéralisation molaire-incisive (MIH) représente un défi dans la pratique clinique avec un taux d'échec élevé. Ainsi, cet essai clinique visait à évaluer la survie clinique des restaurations directes en résine composite dans les premières molaires permanentes (FPM) affectées par la MIH, en comparant deux systèmes adhésifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour la recherche, il a été sélectionné les premières molaires permanentes (FPM) avec MIH d'enfants âgés de 6 à 8 ans. Le FPM complètement éclaté et avec un traitement de restauration nécessaire était le critère d'inclusion. Nous avons exclu les FPM avec des couronnes détruites. Les FPM ont été répartis au hasard en deux groupes : G1 (adhésif auto-mordançant) et G2 (adhésif à mordançage total). L'évaluation clinique a été réalisée pendant 18 mois selon l'USPHS-Modified par un examinateur en aveugle. La méthode actuarielle a été utilisée pour évaluer la survie des restaurations et le test exact de Fisher a été utilisé pour comparer les différences entre les groupes (α=5%).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Araraquara, SP, Brésil, 14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants et/ou parents qui acceptent de participer à l'étude
  • les enfants sont nés et vivent à Araraquara, SP, Brésil
  • présence de premières molaires permanentes totalement sorties avec des défauts classés comme dégradation post-éruptive de l'émail (PEB) ou restauration atypique insatisfaisante (UATR), avec ou sans lésions carieuses.

Critère d'exclusion:

  • enfants et/ou parents qui ne sont pas d'accord pour participer à l'étude
  • premières molaires permanentes avec malformation de l'émail associée à des syndromes,
  • fluorose dentaire,
  • premières molaires permanentes avec couronnes détruites,
  • amélogénèse imparfaite
  • appareils orthodontiques fixes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôle

20 premières molaires permanentes d'enfants âgés de 6 à 12 ans présentant une MIH seront incluses. Un dentiste pédiatrique calibré a examiné les dents sélectionnées pour classer MIH selon les critères de l'Académie européenne de dentisterie pédiatrique (EADP).

Intervention de contrôle : Le traitement de restauration à l'aide d'un système adhésif à mordançage total, qui a été effectué selon la séquence opératoire suivante : prophylaxie, anesthésie infiltrante, digue en caoutchouc, application d'acide phosphorique à 37,5 % sur l'émail (30 s) et la dentine (15 s ), lavage extensif, séchage au coton et jet d'air (5 s), apprêt (5 s), photopolymérisation (20 s), restauration avec résine composite (Filtek XT350), examen du contact occlusal et polissage final.
Procédure: réparateur
Il a été réalisé une restauration directe en utilisant deux types de système adhésif (adhésif à mordançage total et adhésif automordançant)
Expérimental: Test

20 premières molaires permanentes d'enfants âgés de 6 à 12 ans présentant une hypominéralisation des incisives molaires seront incluses. Un dentiste pédiatrique calibré a examiné les dents sélectionnées pour classer MIH selon les critères EAPD.

Intervention du test : le traitement de restauration à l'aide d'un système adhésif automordançant, qui a été réalisé selon la séquence opératoire suivante : prophylaxie, anesthésie infiltrante, digue en caoutchouc, application d'acide phosphorique à 37,5 % sur l'émail (30 s) et la dentine (15 s ), lavage intensif, séchage au coton et jet d'air (5 s), apprêt (5 s), jet d'air (5 s), application d'adhésif (5 s), photopolymérisation (20 s), restauration avec résine composite (Filtek XT350 ), examen du contact occlusal et polissage final.
Procédure: réparateur
Il a été réalisé une restauration directe en utilisant deux types de système adhésif (adhésif à mordançage total et adhésif automordançant)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de survie du traitement restaurateur direct
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Paraná

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2016

Première publication (Estimation)

23 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFParana

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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