- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02717286
Tratamento Restaurador em Primeiros Molares Afetados por Hipomineralização Molar-Incisivo
Sobrevivência do Tratamento Restaurador em Primeiros Molares Afetados por Hipomineralização Molar-Incisivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Araraquara, SP, Brasil, 14801-903
- UNESP - Univ. Estadual Paulista
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças e/ou pais que concordarem em participar do estudo
- filhos nasceram e moram em Araraquara, SP, Brasil
- presença dos primeiros molares permanentes totalmente irrompidos com defeitos classificados como esmalte pós-ruptura eruptiva (PEB) ou restauração atípica insatisfatória (UATR), com ou sem lesões cariosas.
Critério de exclusão:
- crianças e/ou pais que não concordarem em participar do estudo
- primeiros molares permanentes com malformação de esmalte associada a síndromes,
- fluorose dentária,
- primeiros molares permanentes com coroas destruídas,
- amelogênese imperfeita
- aparelhos ortodônticos fixos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Ao controle
Serão incluídos 20 primeiros molares permanentes de crianças de 6 a 12 anos apresentando HMI. Um dentista pediátrico calibrado examinou os dentes selecionados para classificar MIH de acordo com os critérios da European Academy of Pediatric Dentistry (EADP). Intervenção de Controle: O tratamento restaurador utilizando um sistema adesivo de condicionamento total, que foi realizado de acordo com a seguinte sequência operatória: profilaxia, anestesia infiltrativa, isolamento absoluto, aplicação de ácido fosfórico 37,5% no esmalte (30 s) e dentina (15 s ), lavagem extensa, secagem com algodão e jato de ar (5 s), primer (5 s), fotoativação (20 s), restauração com resina composta (Filtek XT350), exame do contato oclusal e polimento final. |
Foi realizada restauração direta com dois tipos de sistema adesivo (adesivo condicionante total e adesivo autocondicionante).
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Experimental: Teste
Serão incluídos 20 primeiros molares permanentes de crianças de 6 a 12 anos apresentando Hipomineralização Molar Incisivo. Um dentista pediátrico calibrado examinou os dentes selecionados para classificar MIH de acordo com os critérios da EAPD. Intervenção do teste: o tratamento restaurador com sistema adesivo autocondicionante, que foi realizado de acordo com a seguinte sequência operatória: profilaxia, anestesia infiltrativa, isolamento absoluto, aplicação de ácido fosfórico 37,5% no esmalte (30 s) e dentina (15 s) ), lavagem extensa, secagem com algodão e jato de ar (5 s), primer (5 s), jato de ar (5 s), aplicação de adesivo (5 s), fotoativação (20 s), restauração com resina composta (Filtek XT350 ), exame do contato oclusal e polimento final. |
Foi realizada restauração direta com dois tipos de sistema adesivo (adesivo condicionante total e adesivo autocondicionante).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de sobrevivência do tratamento restaurador direto
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFParana
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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