Restorativní léčba u prvních molárů postižených hypomineralizací molár-řezáků
Přežití výplňové léčby u prvních molárů postižených hypomineralizací molárů a řezáků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Araraquara, SP, Brazílie, 14801-903
- UNESP - Univ. Estadual Paulista
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti a/nebo rodiče, kteří souhlasí s účastí ve studii
- děti se narodily a žily v Araraquara, SP, Brazílie
- přítomnost prvních permanentních molárů totálně prořezaných s defekty klasifikovanými jako posteruptivní porucha skloviny (PEB) nebo neuspokojivá atypická výplň (UATR), s nebo bez kariézních lézí.
Kritéria vyloučení:
- děti a/nebo rodiče, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
- první trvalé stoličky s malformací skloviny spojenou se syndromy,
- zubní fluoróza,
- první trvalé stoličky se zničenými korunkami,
- nedokonalá amelogeneze
- fixní ortodontické aparáty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Bude zahrnuto 20 prvních stálých molárů od dětí ve věku od 6 do 12 let s MIH. Kalibrovaný dětský zubař vyšetřoval vybrané zuby za účelem klasifikace MIH podle kritérií Evropské akademie dětského zubního lékařství (EADP). Intervence kontroly: Výplňové ošetření pomocí adhezivního systému pro celkové leptání, které bylo provedeno podle následující operační sekvence: profylaxe, infiltrační anestezie, kofferdam, aplikace 37,5% kyseliny fosforečné na sklovinu (30 s) a dentin (15 s ), rozsáhlé mytí, sušení bavlnou a proudem vzduchu (5 s), základní nátěr (5 s), vytvrzování světlem (20 s), restaurování kompozitní pryskyřicí (Filtek XT350), vyšetření okluzního kontaktu a konečné leštění. |
Byla provedena přímá obnova pomocí dvou druhů adhezivních systémů (totální leptací lepidlo a samoleptací lepidlo)
|
|
Experimentální: Test
Bude zahrnuto 20 prvních stálých molárů od dětí ve věku od 6 do 12 let s hypomineralizací molárních řezáků. Kalibrovaný dětský zubař prohlédl vybrané zuby, aby klasifikoval MIH podle kritérií EAPD. Intervence testu: výplňové ošetření pomocí samoleptacího adhezivního systému, které bylo provedeno podle následující operační sekvence: profylaxe, infiltrační anestezie, kofferdam, aplikace 37,5% kyseliny fosforečné na sklovinu (30 s) a dentin (15 s ), rozsáhlé mytí, sušení bavlnou a proudem vzduchu (5 s), základní nátěr (5 s), proud vzduchu (5 s), aplikace lepidla (5 s), vytvrzování světlem (20 s), obnova kompozitní pryskyřicí (Filtek XT350 ), vyšetření okluzního kontaktu a konečné leštění. |
Byla provedena přímá obnova pomocí dvou druhů adhezivních systémů (totální leptací lepidlo a samoleptací lepidlo)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přežití přímé restorativní léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFParana
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .