Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Restauratieve behandeling bij eerste kiezen die zijn aangetast door hypomineralisatie van de snijtanden

28 maart 2016 bijgewerkt door: Juliana Feltrin de Souza Caparroz, Universidade Federal do Paraná

Overleven van restauratieve behandeling in eerste kiezen aangetast door molaar-snijtandhypomineralisatie

Het restauratieve beheer van molaren met Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) vormt een uitdaging in de klinische praktijk met een hoog percentage mislukkingen. Deze klinische proef was dus gericht op het evalueren van de klinische overleving van directe composietrestauraties in eerste blijvende molaren (FPM's) die zijn aangetast door MIH, door twee adhesieve systemen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor het onderzoek werd gekozen voor eerste blijvende molaren (FPM's) met MIH van kinderen van 6-8 jaar. FPM volledig uitgebarsten en herstellende behandeling nodig was de opnamecriteria. We hebben FPM's met vernietigde kronen uitgesloten. De FPM's werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: G1 (zelfetsende kleefstof) en G2 (totaaletsende kleefstof). Klinische evaluatie werd gedurende 18 maanden uitgevoerd volgens de USPHS-Modified door een geblindeerde onderzoeker. De actuariële methode werd gebruikt om de overleving van de restauraties te evalueren en de Fisher's exact-test werd gebruikt om de verschillen tussen de groepen te vergelijken (α=5%).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Araraquara, SP, Brazilië, 14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen en/of ouders die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • kinderen zijn geboren en wonen in Araraquara, SP, Brazilië
  • aanwezigheid van de eerste blijvende molaren die volledig doorbraken met defecten die werden geclassificeerd als post-eruptieve afbraak van het glazuur (PEB) of onbevredigend atypisch herstel (UATR), met of zonder carieuze laesies.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen en/of ouders die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • eerste blijvende kiezen met misvorming van het glazuur geassocieerd met syndromen,
  • tandfluorose,
  • eerste blijvende kiezen met vernietigde kronen,
  • imperfecte amelogenese
  • vaste orthodontische apparaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controle

20 eerste blijvende kiezen van kinderen tussen 6 en 12 jaar oud met MIH worden opgenomen. Een gekalibreerde kindertandarts onderzocht de geselecteerde tanden om MIH te classificeren volgens de criteria van de European Academy of Pediatric Dentistry (EADP).

Interventie van controle: de restauratieve behandeling met behulp van een totaaletsend adhesiefsysteem, die werd uitgevoerd volgens de volgende operatieve volgorde: profylaxe, infiltratieve anesthesie, rubberen dam, aanbrengen van 37,5% fosforzuur op glazuur (30 s) en dentine (15 s ), uitgebreid wassen, drogen met katoen en luchtstraal (5 s), primen (5 s), lichtuitharding (20 s), restauratie met composiethars (Filtek XT350), onderzoek van occlusaal contact en laatste polijstbeurt.
Procedure: herstellend
Het werd direct gerestaureerd met behulp van twee soorten lijmsystemen (totaaletsende lijm en zelfetsende lijm)
Experimenteel: Test

20 eerste blijvende kiezen van kinderen tussen 6 en 12 jaar oud met hypomineralisatie van de molaire snijtand worden opgenomen. Een gekalibreerde kindertandarts onderzocht de geselecteerde tanden om MIH te classificeren volgens de EAPD-criteria.

Tussenkomst van de test: de restauratieve behandeling met behulp van een zelfetsend adhesiefsysteem, die werd uitgevoerd volgens de volgende operatievolgorde: profylaxe, infiltratieve anesthesie, rubberdam, aanbrengen van 37,5% fosforzuur op glazuur (30 s) en dentine (15 s ), uitgebreid wassen, drogen met katoen en luchtstraal (5 s), gronden (5 s), luchtstraal (5 s), aanbrengen van lijm (5 s), lichtuitharding (20 s), restauratie met composiethars (Filtek XT350 ), onderzoek van occlusaal contact en definitief polijsten.
Procedure: herstellend
Het werd direct gerestaureerd met behulp van twee soorten lijmsystemen (totaaletsende lijm en zelfetsende lijm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlevingspercentages van de directe restauratieve behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFParana

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren