Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановительное лечение первых моляров, пострадавших от молярно-резцовой гипоминерализации

28 марта 2016 г. обновлено: Juliana Feltrin de Souza Caparroz, Universidade Federal do Paraná

Выживаемость после восстановительного лечения первых моляров с гипоминерализацией моляров и резцов

Восстановительное лечение моляров с помощью молярно-резцовой гипоминерализации (MIH) представляет собой проблему в клинической практике с высокой частотой неудач. Таким образом, это клиническое исследование было направлено на оценку клинической выживаемости прямых композитных реставраций в первых постоянных молярах (FPM), пораженных MIH, путем сравнения двух адгезивных систем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования были отобраны первые постоянные моляры (ППМ) с ПМИ у детей в возрасте 6-8 лет. Критерием включения было полное извержение FPM и необходимость восстановительного лечения. Мы исключили ФПМ с разрушенными коронками. FPM были случайным образом разделены на две группы: G1 (самопротравливающий клей) и G2 (полностью протравливающий клей). Клиническая оценка проводилась в течение 18 месяцев в соответствии с USPHS-Modified экспертом вслепую. Для оценки приживаемости реставраций использовали актуарный метод, а для сравнения различий между группами использовали точный критерий Фишера (α=5%).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Araraquara, SP, Бразилия, 14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети и/или родители, давшие согласие на участие в исследовании
  • дети родились и живут в Араракуара, штат Пенсильвания, Бразилия
  • наличие полностью прорезавшихся первых постоянных моляров с дефектами, классифицируемыми как постэрупционное разрушение эмали (PEB) или неудовлетворительное атипичное восстановление (UATR), с кариозными поражениями или без них.

Критерий исключения:

  • дети и/или родители, не согласные на участие в исследовании
  • первые постоянные моляры с пороками развития эмали, ассоциированными с синдромами,
  • флюороз зубов,
  • первые постоянные моляры с разрушенными коронками,
  • несовершенный амелогенез
  • несъемные ортодонтические аппараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль

Будут включены 20 первых постоянных моляров детей в возрасте от 6 до 12 лет с MIH. Откалиброванный детский стоматолог осмотрел выбранные зубы, чтобы классифицировать MIH в соответствии с критериями Европейской академии детской стоматологии (EADP).

Контрольное вмешательство: Восстановительное лечение с использованием адгезивной системы тотального протравливания, которое проводилось в следующей последовательности действий: профилактика, инфильтративная анестезия, раббердам, аппликация 37,5% фосфорной кислоты на эмаль (30 с) и дентин (15 с). ), тщательное промывание, сушка ватой и воздушной струей (5 с), грунтовка (5 с), светоотверждение (20 с), реставрация композитным материалом (Filtek XT350), осмотр окклюзионного контакта и окончательная полировка.
Процедура: восстановительный
Выполнена прямая реставрация с использованием двух видов адгезивной системы (адгезив тотального протравливания и самопротравливающий адгезив).
Экспериментальный: Тест

Будут включены 20 первых постоянных моляров детей в возрасте от 6 до 12 лет с гипоминерализацией молярных резцов. Откалиброванный детский стоматолог осмотрел выбранные зубы, чтобы классифицировать MIH в соответствии с критериями EAPD.

Вмешательство теста: восстановительное лечение с использованием самопротравливающей адгезивной системы, которое выполнялось в следующей последовательности операций: профилактика, инфильтративная анестезия, раббердам, аппликация 37,5% фосфорной кислоты на эмаль (30 с) и дентин (15 с). ), интенсивное мытье, сушка ватой и воздушной струей (5 с), грунтование (5 с), воздушная струя (5 с), нанесение адгезива (5 с), световое отверждение (20 с), реставрация композитным материалом (Filtek XT350 ), проверка окклюзионного контакта и окончательная полировка.
Процедура: восстановительный
Выполнена прямая реставрация с использованием двух видов адгезивной системы (адгезив тотального протравливания и самопротравливающий адгезив).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели выживаемости при прямом восстановительном лечении
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Paraná

Следователи

  • Учебный стул: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFParana

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться