受磨牙切牙矿化不足影响的第一磨牙的修复治疗
2016年3月28日 更新者：Juliana Feltrin de Souza Caparroz、Universidade Federal do Paraná
受磨牙-切牙低矿化影响的第一磨牙修复治疗的存活率
具有磨牙-切牙低矿化 (MIH) 的磨牙的修复管理代表了高失败率的临床实践中的挑战。
因此，本临床试验旨在比较两种粘接系统，评估受 MIH 影响的第一恒磨牙 (FPM) 中直接复合树脂修复体的临床存活率。
研究概览
详细说明
在这项研究中，它是从 6-8 岁儿童中选择的具有 MIH 的第一恒磨牙 (FPM)。
FPM 完全爆发并且需要恢复性治疗是纳入标准。
我们排除了牙冠被毁坏的 FPM。
FPM 被随机分配到两组：G1（自蚀刻粘合剂）和 G2（全蚀刻粘合剂）。
根据 USPHS-Modified 由盲法检查员在 18 个月内进行临床评估。
精算法用于评估修复体的存活率，Fisher 精确检验用于比较组间差异 (α=5%)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Araraquara、SP、巴西、14801-903
- UNESP - Univ. Estadual Paulista
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意参与研究的儿童和/或父母
- 孩子们在巴西 SP 的 Araraquara 出生和生活
- 第一恒磨牙完全萌出的缺陷被归类为牙釉质萌出后破裂 (PEB) 或不满意的非典型修复 (UATR)，伴有或不伴有龋齿病变。
排除标准：
- 不同意参加研究的儿童和/或父母
- 第一恒磨牙伴有与综合征相关的釉质畸形，
- 氟斑牙，
- 第一恒磨牙，牙冠被毁坏，
- 不完美的釉质形成
- 固定正畸矫治器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制
将包括 6 至 12 岁出现 MIH 儿童的 20 颗第一恒磨牙。 一位经过校准的儿科牙医根据欧洲儿科牙科学会 (EADP) 标准检查了选定的牙齿以对 MIH 进行分类。 对照干预：采用全酸蚀粘接系统进行修复治疗，按照以下操作顺序进行：预防、浸润麻醉、橡皮障、37.5%磷酸牙釉质（30 s）和牙本质（15 s） )、彻底清洗、用棉花和空气喷射干燥（5 秒）、涂底漆（5 秒）、光固化（20 秒）、用复合树脂（Filtek XT350）修复、检查咬合接触和最终抛光。 |
使用两种粘合剂系统（全酸蚀粘合剂和自酸蚀粘合剂）进行直接修复
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实验性的：测试
将包括 20 颗来自 6 至 12 岁呈现磨牙切牙矿化不足的儿童的第一恒磨牙。 一位经过校准的儿科牙医检查了选定的牙齿，以根据 EAPD 标准对 MIH 进行分类。 试验干预：采用自酸蚀粘接系统进行修复治疗，按照以下操作顺序进行：预防、浸润麻醉、橡皮障、37.5%磷酸牙釉质（30 s）和牙本质（15 s） )、大量清洗、用棉花和空气喷射干燥（5 秒）、涂底漆（5 秒）、空气喷射（5 秒）、粘合剂应用（5 秒）、光固化（20 秒）、复合树脂修复（Filtek XT350 )、咬合接触检查和最终抛光。 |
使用两种粘合剂系统（全酸蚀粘合剂和自酸蚀粘合剂）进行直接修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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直接修复治疗的存活率
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD、UNESP- Univ Estadual Paulista
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月18日
首次发布 (估计)
2016年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月28日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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