Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restorativ behandling i første kindtænder påvirket af molar-fortændshypomineralisering

28. marts 2016 opdateret af: Juliana Feltrin de Souza Caparroz, Universidade Federal do Paraná

Overlevelse af genoprettende behandling i første kindtænder påvirket af molar-fortændshypomineralisering

Den genoprettende behandling af kindtænder med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) repræsenterer en udfordring i den kliniske praksis med høj fejlrate. Dette kliniske forsøg havde således til formål at evaluere den kliniske overlevelse af direkte kompositharpiksrestaureringer i første permanente kindtænder (FPM'er), der er påvirket af MIH, ved at sammenligne to klæbemiddelsystemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til forskningen blev det udvalgt første permanente kindtænder (FPM'er) med MIH fra børn i alderen 6-8 år. FPM brød fuldt ud og med nødvendig genoprettende behandling var inklusionskriterierne. Vi udelukkede FPM'er med ødelagte kroner. FPM'erne blev tilfældigt tildelt to grupper: G1 (selvætsende klæbemiddel) og G2 (totalætsende klæbemiddel). Klinisk evaluering blev udført i løbet af 18 måneder ifølge USPHS-Modified af en blindet undersøger. Den aktuarmæssige metode blev brugt til at evaluere overlevelse af restaureringerne, og Fishers eksakte test blev brugt til at sammenligne forskelle mellem grupperne (α=5%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Araraquara, SP, Brasilien, 14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og/eller forældre, der er enige om at deltage i undersøgelsen
  • børn blev født og bor i Araraquara, SP, Brasilien
  • tilstedeværelsen af ​​de første permanente kindtænder udbrød totalt med defekter klassificeret som emalje efter eruptivt sammenbrud (PEB) eller utilfredsstillende atypisk restaurering (UATR), med eller uden karieslæsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • børn og/eller forældre, der ikke er enige i at deltage i undersøgelsen
  • første permanente kindtænder med emaljemisdannelse forbundet med syndromer,
  • dental fluorose,
  • første permanente kindtænder med ødelagte kroner,
  • ufuldkommen amelogenese
  • faste ortodontiske apparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Styring

20 første permanente kindtænder fra børn i alderen 6 til 12 år, der præsenterer MIH, vil blive inkluderet. En kalibreret pædiatrisk tandlæge undersøgte de udvalgte tænder for at klassificere MIH i henhold til European Academy of Pediatric Dentistry (EADP) kriterier.

Intervention af kontrol: Den genoprettende behandling ved hjælp af et totalætsende klæbesystem, som blev udført i henhold til følgende operationssekvens: profylakse, infiltrativ anæstesi, gummidæmning, påføring af 37,5 % fosforsyre på emalje (30 s) og dentin (15 s.) ), omfattende vask, tørring med bomuld og luftstråle (5 s), grunding (5 s), lyshærdning (20 s), restaurering med kompositharpiks (Filtek XT350), undersøgelse af okklusal kontakt og afsluttende polering.
Procedure: genoprettende
Det blev udført direkte restaurering ved hjælp af to slags klæbemiddelsystem (totalætsende klæbemiddel og selvætsende klæbemiddel)
Eksperimentel: Prøve

20 første permanente kindtænder fra børn i alderen 6 til 12 år, der præsenterer Molar Incisor Hypomineralization, vil blive inkluderet. En kalibreret pædiatrisk tandlæge undersøgte de udvalgte tænder for at klassificere MIH i henhold til EAPD-kriterierne.

Intervention af test: den genoprettende behandling ved hjælp af et selvætsende klæbende system, som blev udført i henhold til følgende operationssekvens: profylakse, infiltrativ anæstesi, kofferdam, påføring af 37,5 % fosforsyre på emalje (30 s) og dentin (15 s) ), omfattende vask, tørring med bomuld og luftstråle (5 s), grunding (5 s), luftstråle (5 s), påføring af klæbemiddel (5 s), lyshærdning (20 s), restaurering med kompositharpiks (Filtek XT350) ), undersøgelse af okklusal kontakt og endelig polering.
Procedure: genoprettende
Det blev udført direkte restaurering ved hjælp af to slags klæbemiddelsystem (totalætsende klæbemiddel og selvætsende klæbemiddel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesrater for den direkte genoprettende behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Efterforskere

  • Studiestol: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2016

Først opslået (Skøn)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFParana

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Kliniske forsøg med genoprettende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner