- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02717286
Trattamento restaurativo nei primi molari affetti da ipomineralizzazione molari-incisivi
Sopravvivenza al trattamento restaurativo nei primi molari affetti da ipomineralizzazione molari-incisivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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Araraquara, SP, Brasile, 14801-903
- UNESP - Univ. Estadual Paulista
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini e/o genitori che acconsentono a partecipare allo studio
- i bambini sono nati e vivono ad Araraquara, SP, Brasile
- presenza dei primi molari permanenti totalmente erotti con difetti classificati come rottura dello smalto post eruttiva (PEB) o restauro atipico insoddisfacente (UATR), con o senza lesioni cariose.
Criteri di esclusione:
- bambini e/o genitori che non sono d'accordo a partecipare allo studio
- primi molari permanenti con malformazione dello smalto associata a sindromi,
- fluorosi dentale,
- primi molari permanenti con corone distrutte,
- amelogenesi imperfetta
- apparecchi ortodontici fissi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Controllo
Saranno inclusi 20 primi molari permanenti di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni che presentano MIH. Un dentista pediatrico calibrato ha esaminato i denti selezionati per classificare MIH secondo i criteri dell'Accademia europea di odontoiatria pediatrica (EADP). Intervento di controllo: Il trattamento restaurativo con sistema adesivo total-etching, che è stato eseguito secondo la seguente sequenza operativa: profilassi, anestesia infiltrativa, diga di gomma, applicazione di acido fosforico al 37,5% su smalto (30 s) e dentina (15 s ), lavaggio esteso, asciugatura con cotone e getto d'aria (5 s), priming (5 s), fotopolimerizzazione (20 s), restauro con resina composita (Filtek XT350), esame del contatto occlusale e lucidatura finale. |
È stato eseguito il restauro diretto utilizzando due tipi di sistema adesivo (adesivo total-etching e adesivo self-etching)
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Sperimentale: Test
Saranno inclusi 20 primi molari permanenti di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni che presentano ipomineralizzazione molare incisiva. Un dentista pediatrico calibrato ha esaminato i denti selezionati per classificare MIH secondo i criteri EAPD. Intervento di prova: il trattamento restaurativo con sistema adesivo automordenzante, che è stato eseguito secondo la seguente sequenza operativa: profilassi, anestesia infiltrativa, diga di gomma, applicazione di acido fosforico al 37,5% su smalto (30 s) e dentina (15 s ), lavaggio esteso, asciugatura con cotone e getto d'aria (5 s), priming (5 s), getto d'aria (5 s), applicazione adesivo (5 s), fotopolimerizzazione (20 s), restauro con resina composita (Filtek XT350 ), esame del contatto occlusale e lucidatura finale. |
È stato eseguito il restauro diretto utilizzando due tipi di sistema adesivo (adesivo total-etching e adesivo self-etching)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tassi di sopravvivenza del trattamento restaurativo diretto
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFParana
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