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Trattamento restaurativo nei primi molari affetti da ipomineralizzazione molari-incisivi

28 marzo 2016 aggiornato da: Juliana Feltrin de Souza Caparroz, Universidade Federal do Paraná

Sopravvivenza al trattamento restaurativo nei primi molari affetti da ipomineralizzazione molari-incisivi

La gestione restaurativa dei molari con ipomineralizzazione molare-incisiva (MIH) rappresenta una sfida nella pratica clinica con un alto tasso di fallimento. Pertanto, questo studio clinico mirava a valutare la sopravvivenza clinica dei restauri diretti in resina composita nei primi molari permanenti (FPM) affetti da MIH, confrontando due sistemi adesivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per la ricerca sono stati selezionati i primi molari permanenti (FPM) con MIH di bambini di età compresa tra 6 e 8 anni. I criteri di inclusione erano l'FPM completamente scoppiato e con il trattamento riparativo necessario. Abbiamo escluso gli FPM con corone distrutte. Gli FPM sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: G1 (adesivo automordenzante) e G2 (adesivo mordenzante totale). La valutazione clinica è stata eseguita per 18 mesi secondo l'USPHS-Modified da un esaminatore in cieco. Il metodo attuariale è stato utilizzato per valutare la sopravvivenza dei restauri e il test esatto di Fisher è stato utilizzato per confrontare le differenze tra i gruppi (α=5%).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Araraquara, SP, Brasile, 14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini e/o genitori che acconsentono a partecipare allo studio
  • i bambini sono nati e vivono ad Araraquara, SP, Brasile
  • presenza dei primi molari permanenti totalmente erotti con difetti classificati come rottura dello smalto post eruttiva (PEB) o restauro atipico insoddisfacente (UATR), con o senza lesioni cariose.

Criteri di esclusione:

  • bambini e/o genitori che non sono d'accordo a partecipare allo studio
  • primi molari permanenti con malformazione dello smalto associata a sindromi,
  • fluorosi dentale,
  • primi molari permanenti con corone distrutte,
  • amelogenesi imperfetta
  • apparecchi ortodontici fissi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo

Saranno inclusi 20 primi molari permanenti di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni che presentano MIH. Un dentista pediatrico calibrato ha esaminato i denti selezionati per classificare MIH secondo i criteri dell'Accademia europea di odontoiatria pediatrica (EADP).

Intervento di controllo: Il trattamento restaurativo con sistema adesivo total-etching, che è stato eseguito secondo la seguente sequenza operativa: profilassi, anestesia infiltrativa, diga di gomma, applicazione di acido fosforico al 37,5% su smalto (30 s) e dentina (15 s ), lavaggio esteso, asciugatura con cotone e getto d'aria (5 s), priming (5 s), fotopolimerizzazione (20 s), restauro con resina composita (Filtek XT350), esame del contatto occlusale e lucidatura finale.

È stato eseguito il restauro diretto utilizzando due tipi di sistema adesivo (adesivo total-etching e adesivo self-etching)
Sperimentale: Test

Saranno inclusi 20 primi molari permanenti di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni che presentano ipomineralizzazione molare incisiva. Un dentista pediatrico calibrato ha esaminato i denti selezionati per classificare MIH secondo i criteri EAPD.

Intervento di prova: il trattamento restaurativo con sistema adesivo automordenzante, che è stato eseguito secondo la seguente sequenza operativa: profilassi, anestesia infiltrativa, diga di gomma, applicazione di acido fosforico al 37,5% su smalto (30 s) e dentina (15 s ), lavaggio esteso, asciugatura con cotone e getto d'aria (5 s), priming (5 s), getto d'aria (5 s), applicazione adesivo (5 s), fotopolimerizzazione (20 s), restauro con resina composita (Filtek XT350 ), esame del contatto occlusale e lucidatura finale.

È stato eseguito il restauro diretto utilizzando due tipi di sistema adesivo (adesivo total-etching e adesivo self-etching)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di sopravvivenza del trattamento restaurativo diretto
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFParana

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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