Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restorative Treatment in First Molars Affected by Molar-Fortenn Hypomineralization

28. mars 2016 oppdatert av: Juliana Feltrin de Souza Caparroz, Universidade Federal do Paraná

Overlevelse av gjenopprettende behandling i første molarer påvirket av molar-fortannhypomineralisering

Gjenopprettende behandling av molarer med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) representerer en utfordring i klinisk praksis med høy feilrate. Derfor hadde denne kliniske studien som mål å evaluere den kliniske overlevelsen av direkte komposittharpiksrestaureringer i første permanente molarer (FPM) som er påvirket av MIH, og sammenlignet to limsystemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For forskningen ble det valgt ut første permanente molarer (FPM) med MIH fra barn i alderen 6-8 år. FPM brøt fullstendig ut og med nødvendig gjenopprettende behandling var inklusjonskriteriene. Vi ekskluderte FPM-er med ødelagte kroner. FPM-ene ble tilfeldig tildelt to grupper: G1 (selv-etsende lim) og G2 (total-etsende lim). Klinisk evaluering ble utført i løpet av 18 måneder i henhold til USPHS-Modified av en blindet undersøker. Den aktuarielle metoden ble brukt for å evaluere overlevelsen av restaureringene og Fishers eksakte test ble brukt for å sammenligne forskjeller mellom gruppene (α=5%).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Araraquara, SP, Brasil, 14801-903
        • UNESP - Univ. Estadual Paulista

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn og/eller foreldre som er enige om å delta i studien
  • barn ble født og bodde i Araraquara, SP, Brasil
  • Tilstedeværelsen av de første permanente molarene brøt totalt ut med defekter klassifisert som emalje etter eruptivt sammenbrudd (PEB) eller utilfredsstillende atypisk restaurering (UATR), med eller uten karieslesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • barn og/eller foreldre som ikke er enige om å delta i studien
  • første permanente molarer med emaljemisdannelse assosiert med syndromer,
  • dental fluorose,
  • første permanente jeksler med ødelagte kroner,
  • ufullkommen amelogenese
  • faste kjeveortopedisk apparater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontroll

20 første permanente molarer fra barn i alderen 6 til 12 år som presenterer MIH vil bli inkludert. En kalibrert pediatrisk tannlege undersøkte de utvalgte tennene for å klassifisere MIH i henhold til European Academy of Pediatric Dentistry (EADP) kriterier.

Intervensjon av kontroll: Den gjenopprettende behandlingen ved bruk av et total-etsende limsystem, som ble utført i henhold til følgende operasjonssekvens: profylakse, infiltrativ anestesi, kofferdam, påføring av 37,5 % fosforsyre på emalje (30 s) og dentin (15 s) ), omfattende vask, tørking med bomull og luftstråle (5 s), grunning (5 s), lysherding (20 s), restaurering med komposittharpiks (Filtek XT350), undersøkelse av okklusal kontakt og sluttpolering.
Fremgangsmåte: gjenopprettende
Det ble utført direkte restaurering ved bruk av to typer limsystem (total-etsende lim og selvetsende lim)
Eksperimentell: Test

20 første permanente molarer fra barn i alderen 6 til 12 år som presenterer molar fortennshypomineralisering vil bli inkludert. En kalibrert pediatrisk tannlege undersøkte de utvalgte tennene for å klassifisere MIH i henhold til EAPD-kriteriene.

Intervensjon av test: den gjenopprettende behandlingen ved bruk av et selvetsende klebende system, som ble utført i henhold til følgende operasjonssekvens: profylakse, infiltrativ anestesi, kofferdam, påføring av 37,5 % fosforsyre på emalje (30 s) og dentin (15 s) ), omfattende vask, tørking med bomull og luftstråle (5 s), grunning (5 s), luftstråle (5 s), limpåføring (5 s), lysherding (20 s), restaurering med komposittharpiks (Filtek XT350) ), undersøkelse av okklusal kontakt og endelig polering.
Fremgangsmåte: gjenopprettende
Det ble utført direkte restaurering ved bruk av to typer limsystem (total-etsende lim og selvetsende lim)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesrater for den direkte gjenopprettende behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Etterforskere

  • Studiestol: Rita de Cássia Loiola Cordeiro, PhD, UNESP- Univ Estadual Paulista

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFParana

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere