関節炎の慢性疾患管理に対するソーシャルネットワーキングの効果
フェーズ 2 & フェーズ 3、関節炎の慢性疾患管理に対するソーシャル ネットワーキングの効果
目的:
この研究の全体的な目標は、慢性疾患管理の原則を使用して、無作為化比較試験で FB プラットフォームを使用したオンライン ソーシャル ネットワーキング介入を開発およびテストすることです。 具体的な目標は次のとおりです。
目的 1: FB で関節リウマチ患者のための独立したクローズド コミュニティを開発および確立し、疾患の自己管理のための教育プラットフォームを提供し、仲間とのソーシャル ネットワーキングに参加する可能性を提供します (フェーズ 2)。
目的 1. 新しく開発された Web サイトと FB グループの機能とナビゲーション ボタンとパネルのベータ テストを行います。
目的 2. Facebook コミュニティのメンバーとして参加する患者擁護者 (研究のコンサルタント) による、新しく開発された Web サイトおよび FB グループの内容、使いやすさ、および満足度を評価する。
目的 2: 患者の自己管理 (主要な結果である知識を含む)、意思決定、および患者から報告された結果を改善するために、教育 Web サイトと組み合わせた FB コミュニティ介入の有効性を、教育 Web サイトのみと比較して評価する (フェーズ3)。 ピアの相互作用とサポートと組み合わせた証拠に基づく情報を提供するオンラインのクローズド コミュニティに参加すると、患者の知識が向上すると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
パイロット テスト フェーズ:
5 人の参加者がパイロット テストに参加し、コントロール教育 Web サイトと FB コミュニティでフィードバックを提供します。 参加者は、教育ウェブサイトと FB に 1 週間アクセスできます。 主な目的は、両方のプラットフォームの使いやすさと満足度をテストすることです。 1 週間後、研究スタッフが参加者に電話をかけて、ウェブサイトに関するフィードバックを得ます。 インタビューは約 30 分間続き、参加者がインタビューを終了しない場合、調査員はフォローアップの電話インタビューを行います。
無作為化フェーズ:
参加者は、ベースラインで自己回答電子アンケートに記入します。 次に参加者は、介入 (FB + Web サイト) とコントロール (Web サイトのみ) の 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられました。 参加者には、関節リウマチに関するウェブサイトとインターネット上の Facebook ページへのアクセス方法が示されます。 患者は、ベースラインの3か月後および6か月後に、電子メールの自己回答式電子アンケートで評価されます。 このフェーズでは、220 人の参加者を募集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上（ユーザビリティテストおよびRCT）
- 総合内科職員（ユーザビリティテスト）
- リウマチ専門医による関節リウマチの診断（RCT）
- -従来の疾患修飾性抗リウマチ薬または生物学的製剤による進行中または以前の治療（RCT）
- -募集時に研究コーディネーターによって決定された適切な認知状態。 インタビューに参加する参加者の能力を評価するために、インタビュアーは参加者の自発的なスピーチと同意時の日付を書く能力に注意してコメントします。 参加者は、人、場所、日付、時間、およびイベント (RCT) を重視する必要があります。
- 地域での生活（施設に入っていないなど）（RCT）
- 英語でコミュニケーションがとれる（RCT）
- 平均して週に 1 回以上インターネットを使用する (RCT)。
- 罹病期間10年以内（RCT）
- ソーシャル メディアに精通し、参加している (例: Facebook) (ユーザビリティテストとRCT)
除外基準:
- 参加者がインタビューや調査手段（ユーザビリティテストとRCT）を完了したくない
- 入院中（RCT）
- -口頭、書面、または電子的に参加に同意しない患者（ユーザビリティテストおよびRCT）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Facebook + ウェブサイト グループ
参加者は、ベースラインで自己回答電子アンケートに記入します。
参加者は、関節リウマチに関する教育ウェブサイトとインターネット上の Facebook ページにアクセスする方法を示しました。
患者は、ベースラインの 3 か月後および 6 か月後に、電子メールによる自己回答電子アンケートで評価されました。
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参加者は、ベースライン時、3 か月目、6 か月目に、自己回答式の電子アンケートに回答します。
他の名前：
参加者は、関節リウマチに関する Facebook ページにアクセスします。
他の名前：
参加者は、関節リウマチに関するインターネットの教育ウェブサイトにアクセスします。
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実験的：教育ウェブサイトグループ
参加者は、ベースラインで自己回答電子アンケートに記入します。
参加者は、関節リウマチに関するインターネット上の教育ウェブサイトにアクセスする方法を示しました。
コンテンツには以下が含まれます。(i) 学習センター。 (ii) 証拠に基づく他の Web ページへの関連リンク。 (iii) 主要なリウマチおよび皮膚科学の組織/学会が発表したニュース。 (iv) 慢性疾患の管理戦略。
参加者は、ベースラインの 3 か月後と 6 か月後に、電子メールによる自己回答電子アンケートで評価されました。
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参加者は、ベースライン時、3 か月目、6 か月目に、自己回答式の電子アンケートに回答します。
他の名前：
参加者は、関節リウマチに関するインターネットの教育ウェブサイトにアクセスします。
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実験的：パイロット試験グループ
参加者は、関節リウマチに関する教育ウェブサイトと Facebook ページに 1 週間アクセスします。
1 週間後、研究スタッフが参加者に電話をかけて、ウェブサイトに関するフィードバックを得ます。
インタビューは約30分間続きます。
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参加者は、関節リウマチに関する Facebook ページにアクセスします。
他の名前：
参加者は、関節リウマチに関するインターネットの教育ウェブサイトにアクセスします。
調査スタッフが参加者に電話をかけて、ウェブサイトに関するフィードバックを得ます。
インタビューは約30分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者知識アンケート（PKQ-RA）で評価された関節リウマチに関する参加者の知識
時間枠：6ヵ月
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患者知識アンケート (PKQ-RA) は、この結果を測定します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Control Preferences Scale (CPS-RA) で評価されたヘルスケア決定におけるコントロール
時間枠：6ヵ月
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Control Preferences Scale (CPS-RA) は、個人が自分の健康管理について意思決定を行う際に引き受けたいコントロールの程度を測定するために使用されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-0349
- 14038089 (その他の助成金/資金番号：Rheumatology Research Foundation)
- NCI-2016-00563 (レジストリ識別子：NCI CTRP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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