Účinky sociálních sítí na léčbu chronických onemocnění u artritidy
Fáze 2 a Fáze 3, Účinky sociálních sítí na léčbu chronických onemocnění u artritidy
Cíle:
Celkovým cílem této studie je využít principy managementu chronických onemocnění k vývoji a testování intervence online sociálních sítí pomocí platformy FB v randomizované kontrolované studii. Naše konkrétní cíle jsou následující:
Cíl 1: Vyvinout a založit nezávislou uzavřenou komunitu ve FB pro pacienty s revmatoidní artritidou, poskytnout vzdělávací platformu pro sebezvládání onemocnění a potenciál pro zapojení se do sociálních sítí s vrstevníky (Fáze 2).
Cíl 1 Testovat betaverze funkcí a navigačních tlačítek a panelů na nově vyvinutém webu a FB skupině.
Cíl 2. Vyhodnotit obsah, snadnost použití a spokojenost s nově vytvořenými webovými stránkami a FB skupinou pacientskými advokáty (konzultanty studie), kteří se účastní jako členové facebookové komunity.
Cíl 2: Vyhodnotit účinnost intervence komunity FB v kombinaci se vzdělávací webovou stránkou za účelem zlepšení sebeřízení pacientů (včetně znalostí, které jsou primárním výsledkem), rozhodování a výsledků hlášených pacientem ve srovnání se samotnou vzdělávací webovou stránkou (fáze 3). Předpokládáme, že účast v online uzavřené komunitě nabízející informace založené na důkazech v kombinaci s vzájemnou interakcí a podporou zlepší znalosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Fáze pilotního testování:
Pět účastníků bude přijato k pilotnímu testování a poskytnutí zpětné vazby na kontrolní vzdělávací web a FB komunitu. Účastníci budou mít přístup na vzdělávací web a FB po dobu jednoho týdne. Hlavním účelem je otestovat snadnost použití a spokojenost s oběma platformami. Po 1 týdnu zavolá výzkumný personál účastníkovi, aby získal zpětnou vazbu o webových stránkách. Rozhovor bude trvat přibližně 30 minut a v případě, že účastník rozhovor nedokončí, provedou vyšetřovatelé následný telefonický rozhovor.
Fáze náhodnosti:
Účastníci na začátku vyplní elektronický dotazník s vlastní odpovědí. Účastníci se poté náhodně rozdělili do jedné ze dvou větví: Intervence (FB + webová stránka) a Kontrola (samotná webová stránka). Účastníkovi bude ukázáno, jak se dostat na internetovou stránku a facebookovou stránku o revmatoidní artritidě. Pacienti budou hodnoceni za tři a šest měsíců po výchozím stavu prostřednictvím e-mailových elektronických dotazníků s vlastní odpovědí. Tato fáze přijme 220 účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší (test použitelnosti a RCT)
- Pracovníci Kliniky všeobecného interního lékařství (test použitelnosti)
- Diagnostika revmatoidní artritidy revmatologem (RCT)
- Probíhající nebo předchozí léčba tradičními chorobu modifikujícími antirevmatickými léky nebo biologickými látkami (RCT)
- Adekvátní kognitivní stav stanovený koordinátorem výzkumu při náboru. K posouzení schopnosti účastníka zúčastnit se rozhovoru si tazatel poznamená a okomentuje spontánní projev účastníka a schopnost napsat datum v době souhlasu. Účastníci by se měli orientovat na osobu, místo, datum, čas a události (RCT)
- Život v komunitě (neinstitucionalizované atd.) (RCT)
- Umět komunikovat v angličtině (RCT)
- Používejte internet v průměru alespoň jednou týdně (RCT);
- Doba trvání onemocnění 10 let nebo méně (RCT)
- Znalost a účast na sociálních médiích (např. Facebook) (test použitelnosti a RCT)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nejsou ochotni dokončit rozhovory nebo nástroje průzkumu (test použitelnosti a RCT)
- Hospitalizován (RCT)
- Pacienti, kteří ústně, písemně nebo elektronicky nesouhlasí s účastí (test použitelnosti a RCT)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Facebook + Web
Účastníci na začátku vyplní elektronický dotazník s vlastní odpovědí.
Účastník ukázal, jak se dostat na vzdělávací web a facebookovou stránku na internetu o revmatoidní artritidě.
Pacienti byli hodnoceni za tři a šest měsíců po výchozím stavu prostřednictvím e-mailových dotazníků s vlastní odpovědí.
|
Účastníci vyplní elektronický dotazník s vlastní odpovědí na začátku a po třech a šesti měsících.
Ostatní jména:
Účastník přistupuje na facebookovou stránku týkající se revmatoidní artritidy.
Ostatní jména:
Účastník navštíví na internetu vzdělávací web o revmatoidní artritidě.
|
|
Experimentální: Skupina vzdělávacích webových stránek
Účastníci na začátku vyplní elektronický dotazník s vlastní odpovědí.
Účastník ukázal, jak se dostat na vzdělávací webovou stránku na internetu o revmatoidní artritidě.
Obsah zahrnuje následující: (i) výukové centrum; (ii) relevantní odkazy na jiné webové stránky založené na důkazech; (iii) zprávy zveřejněné významnými revmatologickými a dermatologickými organizacemi/společnostmi; a (iv) strategie zvládání chronických onemocnění.
Účastníci byli hodnoceni po třech a šesti měsících po výchozím stavu prostřednictvím e-mailových dotazníků s vlastní odpovědí.
|
Účastníci vyplní elektronický dotazník s vlastní odpovědí na začátku a po třech a šesti měsících.
Ostatní jména:
Účastník navštíví na internetu vzdělávací web o revmatoidní artritidě.
|
|
Experimentální: Pilotní testovací skupina
Účastníci přistupují na vzdělávací web a facebookovou stránku o revmatoidní artritidě po dobu jednoho týdne.
Po 1 týdnu zavolá výzkumný personál účastníkovi, aby získal zpětnou vazbu o webových stránkách.
Rozhovor bude trvat přibližně 30 minut.
|
Účastník přistupuje na facebookovou stránku týkající se revmatoidní artritidy.
Ostatní jména:
Účastník navštíví na internetu vzdělávací web o revmatoidní artritidě.
Výzkumní pracovníci volají účastníkům, aby získali zpětnou vazbu o webových stránkách.
Rozhovor bude trvat přibližně 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti účastníků o revmatoidní artritidě hodnocené pomocí dotazníku o znalostech pacientů (PKQ-RA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník znalostí pacienta (PKQ-RA) bude měřit tento výsledek.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola v rozhodnutích o zdravotní péči hodnocená pomocí stupnice preferencí kontroly (CPS-RA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála preferencí kontroly (CPS-RA) používaná k měření míry kontroly, kterou chce jednotlivec převzít při rozhodování o své zdravotní péči.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-0349
- 14038089 (Jiné číslo grantu/financování: Rheumatology Research Foundation)
- NCI-2016-00563 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .