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Efeitos das redes sociais no gerenciamento de doenças crônicas na artrite

14 de junho de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Fase 2 e Fase 3, Efeitos das redes sociais no gerenciamento de doenças crônicas na artrite

Objetivos.

O objetivo geral deste estudo é usar os princípios do gerenciamento de doenças crônicas para desenvolver e testar uma intervenção de rede social online usando a plataforma FB em um estudo controlado randomizado. Nossos objetivos específicos são os seguintes:

Objetivo 1: Desenvolver e estabelecer uma comunidade fechada e independente em FB para pacientes com artrite reumatóide, fornecendo uma plataforma educacional para o autogerenciamento da doença e o potencial para engajamento em redes sociais com colegas (Fase 2).

Objetivo 1. Para testar beta os recursos e botões e painéis de navegação no site recém-desenvolvido e no grupo FB.

Objetivo 2. Avaliar o conteúdo, a facilidade de uso e a satisfação com o site recém-desenvolvido e o grupo FB pelos defensores dos pacientes (consultores do estudo) que participam como membros da comunidade do Facebook.

Objetivo 2: Avaliar a eficácia da intervenção da comunidade FB combinada com um site educacional para melhorar a autogestão dos pacientes (incluindo o conhecimento, que é o resultado primário), a tomada de decisão e os resultados relatados pelo paciente em comparação com o site educacional sozinho (Fase 3). Nossa hipótese é que a participação em uma comunidade on-line fechada que oferece informações baseadas em evidências combinadas com interação e apoio de colegas melhorará o conhecimento dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fase de teste piloto:

Cinco participantes serão recrutados para teste piloto e feedback no site educacional do controle e na comunidade FB. Os participantes terão acesso ao site educacional e FB, pelo período de uma semana. O objetivo principal é testar a facilidade de uso e a satisfação com ambas as plataformas. Após 1 semana, a equipe de pesquisa ligará para o participante para obter feedback sobre os sites. A entrevista durará aproximadamente 30 minutos e, caso o participante não termine a entrevista, os investigadores realizarão uma entrevista telefônica de acompanhamento.

Fase de Randomização:

Os participantes preencherão um questionário eletrônico de auto-resposta na linha de base. Os participantes então randomizaram-se em um dos dois braços: Intervenção (FB + Website) e Controle (Website sozinho). Será apresentado ao participante como acessar o site e a página do Facebook na internet sobre artrite reumatóide. Os pacientes serão avaliados três e seis meses após o início do estudo por meio de questionários eletrônicos de auto-resposta por e-mail. Esta fase vai recrutar 220 participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 18 anos ou mais (teste de usabilidade e RCT)
  2. Funcionários do Departamento de Medicina Interna Geral (teste de usabilidade)
  3. Diagnóstico de artrite reumatóide por um reumatologista (RCT)
  4. Tratamento contínuo ou anterior com medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença tradicionais ou agentes biológicos (RCT)
  5. Estado cognitivo adequado conforme determinado por um coordenador de pesquisa no momento do recrutamento. Para avaliar a capacidade do participante para participar da entrevista, o entrevistador anotará e comentará a fala espontânea e a capacidade de escrita do participante no momento do consentimento. Os participantes devem ser orientados quanto à pessoa, local, data, hora e eventos (RCT)
  6. Viver na comunidade (não institucionalizado, etc.) (RCT)
  7. Capaz de se comunicar em inglês (RCT)
  8. Usa internet em média pelo menos uma vez por semana (RCT);
  9. Duração da doença 10 anos ou menos (RCT)
  10. Familiaridade e participação em mídias sociais (por exemplo, Facebook) (teste de usabilidade e RCT)

Critério de exclusão:

  1. Participantes que não estão dispostos a completar entrevistas ou instrumentos de pesquisa (teste de usabilidade e RCT)
  2. Hospitalizado (RCT)
  3. Pacientes que não consentem verbalmente, por escrito ou eletronicamente em participar (teste de usabilidade e RCT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Facebook + grupo de sites
Os participantes completam um questionário eletrônico de auto-resposta na linha de base. Foi mostrado ao participante como acessar o Site Educacional e a página do Facebook na internet sobre artrite reumatoide. Pacientes avaliados três e seis meses após o início do estudo por meio de questionários eletrônicos de auto-resposta por e-mail.
Os participantes completam um questionário eletrônico de auto-resposta no início do estudo e aos três e seis meses.
Outros nomes:
  • Pesquisas
Participante acessa página do Facebook sobre artrite reumatóide.
Outros nomes:
  • Mídia social
Participante acessa Site Educativo na internet sobre artrite reumatoide.
Experimental: Grupo de Sites Educacionais
Os participantes completam um questionário eletrônico de auto-resposta na linha de base. Foi mostrado ao participante como acessar o Site Educacional na internet sobre artrite reumatoide. O conteúdo inclui o seguinte: (i) um centro de aprendizagem; (ii) links relevantes para outras páginas da web baseadas em evidências; (iii) notícias divulgadas pelas principais organizações/sociedades de reumatologia e dermatologia; e (iv) estratégias de gerenciamento de doenças crônicas. Os participantes foram avaliados três e seis meses após o início do estudo por meio de questionários eletrônicos de auto-resposta por e-mail.
Os participantes completam um questionário eletrônico de auto-resposta no início do estudo e aos três e seis meses.
Outros nomes:
  • Pesquisas
Participante acessa Site Educativo na internet sobre artrite reumatoide.
Experimental: Grupo de Teste Piloto
Os participantes acessam o Portal Educacional e a página do Facebook sobre artrite reumatóide por um período de uma semana. Após 1 semana, a equipe de pesquisa liga para o participante para obter feedback sobre os sites. A entrevista terá duração aproximada de 30 minutos.
Participante acessa página do Facebook sobre artrite reumatóide.
Outros nomes:
  • Mídia social
Participante acessa Site Educativo na internet sobre artrite reumatoide.
A equipe de pesquisa liga para o participante para obter feedback sobre os sites. A entrevista terá duração aproximada de 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do participante sobre artrite reumatoide avaliado com o questionário de conhecimento do paciente (PKQ-RA)
Prazo: 6 meses
O Questionário de Conhecimento do Paciente (PKQ-RA) irá medir este resultado.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle nas Decisões de Cuidados de Saúde avaliado com a Escala de Preferências de Controle (CPS-RA)
Prazo: 6 meses
A Escala de Preferências de Controle (CPS-RA) usada para medir o grau de controle que um indivíduo deseja assumir ao tomar decisões sobre seus cuidados de saúde.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2016

Primeira postagem (Estimado)

23 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-0349
  • 14038089 (Número de outro subsídio/financiamento: Rheumatology Research Foundation)
  • NCI-2016-00563 (Identificador de registro: NCI CTRP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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