- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02717403
Efeitos das redes sociais no gerenciamento de doenças crônicas na artrite
Fase 2 e Fase 3, Efeitos das redes sociais no gerenciamento de doenças crônicas na artrite
Objetivos.
O objetivo geral deste estudo é usar os princípios do gerenciamento de doenças crônicas para desenvolver e testar uma intervenção de rede social online usando a plataforma FB em um estudo controlado randomizado. Nossos objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo 1: Desenvolver e estabelecer uma comunidade fechada e independente em FB para pacientes com artrite reumatóide, fornecendo uma plataforma educacional para o autogerenciamento da doença e o potencial para engajamento em redes sociais com colegas (Fase 2).
Objetivo 1. Para testar beta os recursos e botões e painéis de navegação no site recém-desenvolvido e no grupo FB.
Objetivo 2. Avaliar o conteúdo, a facilidade de uso e a satisfação com o site recém-desenvolvido e o grupo FB pelos defensores dos pacientes (consultores do estudo) que participam como membros da comunidade do Facebook.
Objetivo 2: Avaliar a eficácia da intervenção da comunidade FB combinada com um site educacional para melhorar a autogestão dos pacientes (incluindo o conhecimento, que é o resultado primário), a tomada de decisão e os resultados relatados pelo paciente em comparação com o site educacional sozinho (Fase 3). Nossa hipótese é que a participação em uma comunidade on-line fechada que oferece informações baseadas em evidências combinadas com interação e apoio de colegas melhorará o conhecimento dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fase de teste piloto:
Cinco participantes serão recrutados para teste piloto e feedback no site educacional do controle e na comunidade FB. Os participantes terão acesso ao site educacional e FB, pelo período de uma semana. O objetivo principal é testar a facilidade de uso e a satisfação com ambas as plataformas. Após 1 semana, a equipe de pesquisa ligará para o participante para obter feedback sobre os sites. A entrevista durará aproximadamente 30 minutos e, caso o participante não termine a entrevista, os investigadores realizarão uma entrevista telefônica de acompanhamento.
Fase de Randomização:
Os participantes preencherão um questionário eletrônico de auto-resposta na linha de base. Os participantes então randomizaram-se em um dos dois braços: Intervenção (FB + Website) e Controle (Website sozinho). Será apresentado ao participante como acessar o site e a página do Facebook na internet sobre artrite reumatóide. Os pacientes serão avaliados três e seis meses após o início do estudo por meio de questionários eletrônicos de auto-resposta por e-mail. Esta fase vai recrutar 220 participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais (teste de usabilidade e RCT)
- Funcionários do Departamento de Medicina Interna Geral (teste de usabilidade)
- Diagnóstico de artrite reumatóide por um reumatologista (RCT)
- Tratamento contínuo ou anterior com medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença tradicionais ou agentes biológicos (RCT)
- Estado cognitivo adequado conforme determinado por um coordenador de pesquisa no momento do recrutamento. Para avaliar a capacidade do participante para participar da entrevista, o entrevistador anotará e comentará a fala espontânea e a capacidade de escrita do participante no momento do consentimento. Os participantes devem ser orientados quanto à pessoa, local, data, hora e eventos (RCT)
- Viver na comunidade (não institucionalizado, etc.) (RCT)
- Capaz de se comunicar em inglês (RCT)
- Usa internet em média pelo menos uma vez por semana (RCT);
- Duração da doença 10 anos ou menos (RCT)
- Familiaridade e participação em mídias sociais (por exemplo, Facebook) (teste de usabilidade e RCT)
Critério de exclusão:
- Participantes que não estão dispostos a completar entrevistas ou instrumentos de pesquisa (teste de usabilidade e RCT)
- Hospitalizado (RCT)
- Pacientes que não consentem verbalmente, por escrito ou eletronicamente em participar (teste de usabilidade e RCT)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Facebook + grupo de sites
Os participantes completam um questionário eletrônico de auto-resposta na linha de base.
Foi mostrado ao participante como acessar o Site Educacional e a página do Facebook na internet sobre artrite reumatoide.
Pacientes avaliados três e seis meses após o início do estudo por meio de questionários eletrônicos de auto-resposta por e-mail.
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Os participantes completam um questionário eletrônico de auto-resposta no início do estudo e aos três e seis meses.
Outros nomes:
Participante acessa página do Facebook sobre artrite reumatóide.
Outros nomes:
Participante acessa Site Educativo na internet sobre artrite reumatoide.
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Experimental: Grupo de Sites Educacionais
Os participantes completam um questionário eletrônico de auto-resposta na linha de base.
Foi mostrado ao participante como acessar o Site Educacional na internet sobre artrite reumatoide.
O conteúdo inclui o seguinte: (i) um centro de aprendizagem; (ii) links relevantes para outras páginas da web baseadas em evidências; (iii) notícias divulgadas pelas principais organizações/sociedades de reumatologia e dermatologia; e (iv) estratégias de gerenciamento de doenças crônicas.
Os participantes foram avaliados três e seis meses após o início do estudo por meio de questionários eletrônicos de auto-resposta por e-mail.
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Os participantes completam um questionário eletrônico de auto-resposta no início do estudo e aos três e seis meses.
Outros nomes:
Participante acessa Site Educativo na internet sobre artrite reumatoide.
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Experimental: Grupo de Teste Piloto
Os participantes acessam o Portal Educacional e a página do Facebook sobre artrite reumatóide por um período de uma semana.
Após 1 semana, a equipe de pesquisa liga para o participante para obter feedback sobre os sites.
A entrevista terá duração aproximada de 30 minutos.
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Participante acessa página do Facebook sobre artrite reumatóide.
Outros nomes:
Participante acessa Site Educativo na internet sobre artrite reumatoide.
A equipe de pesquisa liga para o participante para obter feedback sobre os sites.
A entrevista terá duração aproximada de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento do participante sobre artrite reumatoide avaliado com o questionário de conhecimento do paciente (PKQ-RA)
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Conhecimento do Paciente (PKQ-RA) irá medir este resultado.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle nas Decisões de Cuidados de Saúde avaliado com a Escala de Preferências de Controle (CPS-RA)
Prazo: 6 meses
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A Escala de Preferências de Controle (CPS-RA) usada para medir o grau de controle que um indivíduo deseja assumir ao tomar decisões sobre seus cuidados de saúde.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0349
- 14038089 (Número de outro subsídio/financiamento: Rheumatology Research Foundation)
- NCI-2016-00563 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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