Efectos de las redes sociales en el manejo de enfermedades crónicas en la artritis
Fase 2 y Fase 3, Efectos de las redes sociales en el manejo de enfermedades crónicas en la artritis
Objetivos:
El objetivo general de este estudio es utilizar los principios del manejo de enfermedades crónicas para desarrollar y probar una intervención de redes sociales en línea utilizando la plataforma FB en un ensayo controlado aleatorio. Nuestros objetivos específicos son los siguientes:
Objetivo 1: Desarrollar y establecer una comunidad cerrada e independiente en FB para pacientes con artritis reumatoide, proporcionando una plataforma educativa para el autocontrol de la enfermedad y el potencial para participar en redes sociales con pares (Fase 2).
Objetivo 1. Para probar la versión beta de las funciones y los botones y paneles de navegación en el sitio web y el grupo de FB recientemente desarrollados.
Objetivo 2. Evaluar los contenidos, la facilidad de uso y la satisfacción con el sitio web y el grupo de FB recientemente desarrollados por parte de los defensores de los pacientes (consultores del estudio) que participan como miembros de la comunidad de Facebook.
Objetivo 2: Evaluar la eficacia de la intervención comunitaria de FB combinada con un sitio web educativo para mejorar el autocontrol de los pacientes (incluido el conocimiento, que es el resultado principal), la toma de decisiones y los resultados informados por los pacientes en comparación con el sitio web educativo solo (Fase 3). Presumimos que la participación en una comunidad cerrada en línea que ofrece información basada en evidencia combinada con la interacción y el apoyo entre pares mejorará el conocimiento de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fase de prueba piloto:
Se reclutarán cinco participantes para realizar una prueba piloto y dar su opinión sobre el sitio web educativo de control y la comunidad de FB. Los participantes tendrán acceso a la web educativa y al FB, por un periodo de una semana. El objetivo principal es probar la facilidad de uso y la satisfacción con ambas plataformas. Después de 1 semana, el personal de investigación llamará al participante para obtener comentarios sobre los sitios web. La entrevista tendrá una duración aproximada de 30 minutos y en caso de que el participante no termine la entrevista, los investigadores realizarán una entrevista telefónica de seguimiento.
Fase de aleatorización:
Los participantes completarán un cuestionario electrónico de auto respuesta al inicio del estudio. Luego, los participantes se asignaron al azar a uno de dos brazos: Intervención (FB + sitio web) y control (sitio web solo). Se mostrará al participante cómo acceder al sitio web y a la página de Facebook en Internet sobre la artritis reumatoide. Los pacientes serán evaluados a los tres y seis meses después de la línea de base a través de cuestionarios electrónicos de auto respuesta por correo electrónico. Esta fase reclutará a 220 participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más (test de usabilidad y RCT)
- Personal del Departamento de Medicina Interna General (prueba de usabilidad)
- Diagnóstico de artritis reumatoide por un reumatólogo (RCT)
- Tratamiento en curso o previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad tradicionales o agentes biológicos (RCT)
- Estado cognitivo adecuado según lo determinado por un coordinador de investigación en el momento del reclutamiento. Para evaluar la capacidad del participante para participar en la entrevista, el entrevistador anotará y comentará el habla espontánea del participante y su capacidad para escribir la fecha en el momento del consentimiento. Los participantes deben estar orientados a persona, lugar, fecha, hora y eventos (RCT)
- Viviendo en la comunidad (no institucionalizados, etc.) (RCT)
- Capaz de comunicarse en inglés (RCT)
- Usa internet en promedio al menos una vez a la semana (RCT);
- Duración de la enfermedad 10 años o menos (ECA)
- Familiaridad y participación en las redes sociales (p. Facebook) (test de usabilidad y RCT)
Criterio de exclusión:
- Participantes que no están dispuestos a completar entrevistas o instrumentos de encuesta (prueba de usabilidad y RCT)
- Hospitalizado (ECA)
- Pacientes que no dan su consentimiento verbal, escrito o electrónico para participar (prueba de usabilidad y RCT)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Facebook + sitio web
Los participantes completan un cuestionario electrónico de auto respuesta al inicio del estudio.
Participante mostró cómo acceder al sitio web educativo y la página de Facebook en Internet sobre la artritis reumatoide.
Pacientes evaluados a los tres y seis meses después de la línea de base a través de cuestionarios electrónicos de auto respuesta por correo electrónico.
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Los participantes completan un cuestionario electrónico de auto respuesta al inicio y a los tres y seis meses.
Otros nombres:
El participante accede a la página de Facebook sobre la artritis reumatoide.
Otros nombres:
El participante accede al sitio web educativo en Internet sobre la artritis reumatoide.
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Experimental: Grupo de sitios web educativos
Los participantes completan un cuestionario electrónico de auto respuesta al inicio del estudio.
Participante mostró cómo acceder al sitio web educativo en Internet sobre la artritis reumatoide.
El contenido incluye lo siguiente: (i) un centro de aprendizaje; (ii) enlaces relevantes a otras páginas web basadas en evidencia; (iii) noticias publicadas por las principales organizaciones/sociedades de reumatología y dermatología; y (iv) estrategias de manejo de enfermedades crónicas.
Los participantes fueron evaluados a los tres y seis meses después de la línea de base a través de cuestionarios electrónicos de auto respuesta por correo electrónico.
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Los participantes completan un cuestionario electrónico de auto respuesta al inicio y a los tres y seis meses.
Otros nombres:
El participante accede al sitio web educativo en Internet sobre la artritis reumatoide.
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Experimental: Grupo de Pruebas Piloto
Los participantes acceden al Sitio Web Educativo y a la página de Facebook sobre la artritis reumatoide por un período de una semana.
Después de 1 semana, el personal de investigación llama a los participantes para obtener comentarios sobre los sitios web.
La entrevista tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
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El participante accede a la página de Facebook sobre la artritis reumatoide.
Otros nombres:
El participante accede al sitio web educativo en Internet sobre la artritis reumatoide.
El personal de investigación llama a los participantes para obtener comentarios sobre los sitios web.
La entrevista tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento del participante sobre la artritis reumatoide evaluado con el Cuestionario de conocimiento del paciente (PKQ-RA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de Conocimiento del Paciente (PKQ-RA) medirá este resultado.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control en las Decisiones de Atención Médica evaluado con la Escala de Preferencias de Control (CPS-RA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Preferencias de Control (CPS-RA) se utiliza para medir el grado de control que un individuo quiere asumir al tomar decisiones sobre su atención médica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0349
- 14038089 (Otro número de subvención/financiamiento: Rheumatology Research Foundation)
- NCI-2016-00563 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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